HéMOSTATIQUES CHIRURGICAUX, DES SCELLANTS TISSULAIRES INTERNES ET DES BARRIèRES D'ADHéRENCE MARCHé ANALYSE

Le marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhésion est estimé à 5 265,3 millions de dollars É.-U. en 2023 et devrait présenter TCAC des 7,8 % pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes : points de vue sur les hémostats chirurgicaux mondiaux, les scellants de tissus internes et le marché des barrières d'adhérence :

La prévalence croissante des blessures et des traumatismes et le nombre croissant de chirurgies liées aux maladies cardiovasculaires, aux troubles neurologiques ou aux chirurgies orthopédiques peuvent stimuler la croissance du marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhésion au cours de la période de prévision. Ainsi, selon un article publié par Eurostat, une agence gouvernementale de l'Union européenne qui fournit des statistiques pour les pays et régions européens, en juillet 2022, au moins 1,12 million de sections césariennes ont été réalisées dans l'UE en 2020. À l'échelle mondiale, 310 millions d'opérations importantes sont effectuées chaque année, soit entre 40 et 50 millions aux États-Unis et 20 millions en Europe. On a estimé que 1 à 4 % de ces patients mourraient, que 15 % auraient une morbidité postopératoire grave et que 5 à 15 % seraient réadmis dans les 30 jours. La mortalité mondiale annuelle est d'environ 8 millions, les principales causes de décès étant les maladies cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux, le cancer et les blessures.

Graphique 1. Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhérence Part (%), par type de produit, 2023

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Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhérence – moteur

Augmentation de la prévalence des chirurgies cardiovasculaires

L'incidence croissante des maladies cardiovasculaires est un facteur important qui entraîne une forte demande d'hémostats et de scellants tissulaires. Par exemple, selon Heart Disease and Stroke Statistics 2022 publié par l'American Heart Association le 22 février 2022. En 2020, 3 658 transplantations cardiaques ont été effectuées aux États-Unis. Le plus grand nombre de transplantations cardiaques a été observé en Californie (496), au Texas (302), en Floride (288) et à New York (250). La cathéterisation cardiaque était la procédure la plus courante pour toutes les années présentées. On estime à 480 000 le nombre d'angioplasties coronaires transluminales par voie cutanée, à 371 000 procédures de contournement des patients hospitalisés et à 1 016 000 diagnostics d'hospitalisation. cathétérisme cardiaque, 86 000 endarterectomies carotides et 351 000 procédures de stimulateur cardiaque ont été effectuées pour les patients hospitalisés aux États-Unis.

Introduction de produits sur le marché par les principaux acteurs du marché

Les lancements croissants de nouveaux produits sur le marché peuvent stimuler la croissance du marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants internes et des barrières d'adhésion. Par exemple, le 23 février 2022, Gunze Limited, une société japonaise de dispositifs médicaux, a reçu l'approbation de dispositifs médicaux pour fabriquer et vendre TENALEAF, la barrière d'adhérence absorbante de type feuille fabriquée au Japon. Ce produit fournit aux chirurgiens une nouvelle option pendant la chirurgie ouverte et la chirurgie minimalement invasive, qui peut faciliter la manipulation, et fournir une résistance adhésive modérée pour le repositionnement et le placement conforme.

Graphique 2. Hémostats chirurgicaux mondiaux, scellants de tissus internes et obstacles à l ' adhérence Valeur marchande (en millions de dollars des États-Unis), par région, 2023

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Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhérence - Analyse régionale

On estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante dans le marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants internes et des barrières d'adhésion au cours de la période de prévision. Cela est dû à l'augmentation du nombre de cas d'obstruction à l'eau de petit Bowel aux États-Unis. Afin d'éviter la formation de cicatrices ou d'adhérences en SBO, l'utilisation d'une barrière d'adhérence est nécessaire pour stimuler la croissance du marché. Par exemple, selon un article publié par le Journal of Minimalally Invasive Gynécologie, l'obstruction de l'intestin est une cause majeure de mortalité et de morbidité postopératoires après une chirurgie abdominale et pelvienne, avec 225 000 à 345 000 admissions annuelles aux États-Unis. Elle représente 12 à 16 % des admissions chirurgicales d'urgence et 20 % des interventions chirurgicales d'urgence. Même avec l'avènement de la chirurgie laparoscopique, les adhérences intra-abdominales demeurent une cause importante de SBO, représentant 65% des cas.

Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants tissulaires internes et des barrières d'adhérence – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis le COVID-19 éclosion de virus en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé a déclaré une urgence de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhésion. Cela est dû à la réduction des visites de patients dans les hôpitaux pendant la période de COVID. Par exemple, selon un article publié par le International Journal of Environmental Research and Public Health le 19 mai 2022, une étude a été réalisée pour vérifier l'impact de la pandémie sur les visites ambulatoires pour toutes les causes en 2020. Les données ont été extraites pendant 5 ans, de 2016 à 2020. Le nombre de consultations externes toutes causes confondues en 2020 était inférieur de 12 % aux prévisions.

Hémostats chirurgicaux mondiaux, scellants de tissus internes et obstacles à l'adhérence Segmentation du marché :

Le rapport mondial sur le marché des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhésion est divisé en types de produits, applications, utilisateurs finaux et régions

D'après le type de produit, le marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhésion est segmenté en hémostat, scellant de tissus internes et barrière d'adhésion. On s'attend à ce que l'hémostat domine le marché en raison de l'augmentation des lancements de produits hémostat.

Sur la base de la demande, le marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhésion est segmenté en applications chirurgicales et cas de traumatisme. Le segment des applications chirurgicales devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à la prévalence croissante des chirurgies cardiovasculaires, neurologiques et orthopédiques dans le monde.

Basé sur l'utilisateur final, le marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhésion est segmenté en hôpitaux, centres chirurgicaux ambulatoires et cliniques spécialisées. Le segment hospitalier devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est dû au nombre croissant d'hôpitaux offrant des interventions chirurgicales en hémostat.

Parmi toutes les segmentations, le segment des types de produits présente le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des activités de recherche-développement des principaux acteurs du marché. Par exemple, selon un article publié par le Journal of Hand Surgery le 19 juin 2020, DendroPrime, un nouveau revêtement à base de thiol-ène a été évalué pour vérifier son efficacité en tant que barrière d'adhérence entre une plaque et un tendon flexeur dans les modèles in-vivo. L'application de DendroPrime sur les plaques implantées a montré une mobilité statistiquement significativement meilleure dans l'articulation interphalangée Distal (DIP) par rapport aux plaques métalliques nues non revêtues. En outre, le revêtement a empêché la croissance des tissus mous autour de l'implant, ce qui a facilité l'enlèvement par rapport aux plaques non enduites. Par conséquent, l'action préventive de DendroPrime sur l'adhérence des tissus mous pourrait réduire la nécessité d'enlever les plaques après une guérison réussie de la fracture.

Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhérence Analyse transversale :

L'augmentation des lancements de nouveaux produits dans la région de l'Europe devrait stimuler la croissance du segment des types de produits dans cette région. Par exemple, le 26 février 2020, Terumo Corporation, une société japonaise de dispositifs médicaux, a lancé un nouveau scellant chirurgical Aquabrid dans l'Union européenne, qui comprend des pays comme la France, l'Allemagne, l'Italie, etc. L'entreprise prévoyait en outre de lancer des produits en Europe orientale, au Moyen-Orient et en Afrique.

Global Surgical Hemostats, Internal Tissue Sealants et Adhesion Barriers Market: Principaux développements

Le 19 novembre 2021, selon un article publié par le Journal of Coloproctology, une étude a été réalisée au Département de Chirurgie Gastroentérologique, Centre Gastroentérologique, Cancer Institute Hospital, Japan Foundation for Cancer Research, Tokyo, Japon pour vérifier l'utilisation d'une barrière d'adhérence absorbante en cellulose régénérée oxydée (INTERCEED) pour détourner temporairement l'iléostomie dans une chirurgie rectale minimalement invasive. L'étude a été réalisée sur 36 patients ayant subi une iléostomie. Le degré de formation de l'adhésion entre les membres iléaux et les muscles abdominis du rectus, le temps de fonctionnement et la perte de sang estimée ont été significativement réduits chez les patients traités par INTERCEED par rapport à ceux traités par l'approche conventionnelle. Aucune complication postopératoire n'a été observée. Par conséquent, l'utilisation d'INTERCEED pour détourner l'iléostomie peut contribuer à réduire la formation d'adhérence.

Le 19 octobre 2021, Toray Industries Inc., un fabricant japonais d'instruments médicaux, et ASKA Pharmaceuticals Co. Ltd., une société pharmaceutique japonaise, ont annoncé qu'ils avaient signé un accord de collaboration commerciale pour développer et commercialiser une barrière d'adhésion au Japon. Toray et ASKA ont développé conjointement le produit pour obtenir l'approbation de commercialisation du produit au Japon. Selon cet accord, Toray a fabriqué le produit, car ASKA a obtenu le marché exclusif du produit au Japon.

Le 15 septembre 2022, RevBio Inc., société de biotechnologie basée aux États-Unis, a reçu l'approbation de l'autorité de réglementation du Royaume-Uni - Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) pour lancer un essai clinique visant à optimiser la formulation de son biomatériau adhésif pour os dentaires Tetranite. Des essais cliniques seront menés sur 15 patients pour vérifier l'innocuité et l'efficacité des implants dentaires immédiatement stabilisés après extraction des dents.

Le 25 mars 2020, Ethicon Inc., société américaine de soins de santé, a annoncé le lancement stratégique régional de l'hémostat absorbant la poudre chirurgical en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Thaïlande. Il est conçu pour aider les chirurgiens à contrôler plus efficacement les saignements perturbateurs. Les saignements perturbateurs surviennent dans plus de 60 % des interventions chirurgicales ouvertes, ce qui entraîne des coûts de soins de santé et est associé à des taux de mortalité élevés.

Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhérence : Principales tendances

Par exemple, le 31 août 2021, Tissium, fabricant français d'étanchéités et d'adhésifs biodégradables pour la fermeture des plaies, a étendu sa plateforme synthétique à une gamme d'indications pour la reconstruction et le traitement des tissus et, pour cela, a recueilli 59 millions de dollars US en financement pour se développer en réparations nerveuses et hernie.

Les essais cliniques sur les nouveaux produits dans le domaine des scellants tissulaires et stimuler la croissance des hémostats chirurgicaux mondiaux, des scellants tissulaires internes et des barrières d'adhésion. Le 5 décembre 2022, Salarius Pharmaceuticals, Inc., société biopharmaceutique basée aux États-Unis, a publié des données précliniques sur le SP-3164, un dégradateur de protéines de petite molécule expérimental ou de colle moléculaire qui a montré un potentiel d'amélioration de l'activité anti-myélome multiple. Il a provoqué la mort de cellules cancéreuses cultivées en laboratoire et a freiné la croissance du cancer dans un modèle de souris. Il peut donc avoir la capacité potentielle de traiter les cancers hématologiques.

Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des joints de tissus internes et des barrières d'adhérence : Restraction

Coûts élevés des interventions utilisant des hémostats chirurgicaux, des scellants internes et des barrières d'adhérence

Le coût du traitement associé aux hémostats chirurgicaux, aux scellants internes et aux barrières d'adhérence est très élevé. Comme c'est une méthode coûteuse, cela peut freiner la croissance du marché. Selon un article publié par le Journal of Vascular Surgery en juin 2021, afin de prévenir les adhésions postopératoires, les patients doivent subir des opérations supplémentaires, ce qui augmente leurs coûts médicaux et leur charge physique. Coût des agents en fonction de l'ingrédient utilisé. L'utilisation d'une barrière d'adhérence dans les procédures laparoscopiques augmente les coûts de près de 162 dollars des États-Unis.

Cette restriction peut être surmontée par l'introduction de nouvelles politiques gouvernementales de remboursement qui peuvent aider financièrement les patients.

Activités de recherche-développement coûteuses des hémostats chirurgicaux, des scellants internes et des barrières d'adhérence

Les activités de recherche et de développement pour l'hémostat chirurgical et le scellant tissulaire sont très coûteuses. Cela peut affecter la croissance du marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants internes et des barrières d'adhésion. Par exemple, selon un article publié par The Journal Gels le 23 janvier 2023, le coût élevé du développement de la recherche est également lié au coût élevé des matières premières utilisées pour la préparation des polymères. Le temps nécessaire au processus de R-D est également de 8 à 10 ans, ce qui est inclus dans le coût final. Les agents hémostatiques avec la cellulose régénérée oxydée, la matrice absorbante ou les composants polysaccharidiques microporeux sont des agents les moins chers US$ 50-US$ 100. Les agents fabriqués avec du collagène microfibrillaire coûtent près de 100 à 300 dollars. Les agents biologiquement actifs, fabriqués avec le fibrinogène humain inactivé par le virus et la thrombine humaine sont évalués à 301 à 500 dollars des États-Unis. Les deux agents contenant à la fois de la gélatine thrombine et absorbante ont des prix compris entre 301 et 500 dollars américains. De tous les agents, les adhésifs synthétiques étaient les plus chers > 500 $US.

Cela peut être surmonté l'introduction de méthodes plus récentes pour synthétiser les polymères de manière rentable.

Marché mondial des hémostats chirurgicaux, des scellants de tissus internes et des barrières d'adhérence - principaux acteurs

Parmi les principaux acteurs du marché mondial des hémostats chirurgicaux, des mastics internes et des barrières d'adhésion figurent Ethicon (Johnson & Johnson), Baxter International Inc., Integra LifeSciences Holdings Corporation, Pfizer Inc., Tissuemed Ltd., Sanofi, Braun Melsungen AG, C.R. Bard, Inc., CryoLife, Inc., Cohera Medical, Inc. et CSL Behring

*Définition : Les hémostats chirurgicaux, les mastics internes et les barrières d'adhésion sont des procédures et des dispositifs médicaux utilisés pour contrôler les saignements après les blessures et pendant les interventions chirurgicales. Les hémostats, également appelés pinces hémostatiques, pinces artérielles ou outils chirurgicaux utilisés pour contrôler les saignements. Les hémostats ont été conçus pour serrer des vaisseaux sanguins de petite taille pour gérer le flux sanguin dans les cas hémorragiques. Ces dispositifs sont également utilisés pour saisir et sécuriser le fascia superficiel pendant les interventions chirurgicales de fermeture de plaies. Les hémostats, avec charnières et anneaux, sont visiblement semblables aux ciseaux.