MARCHé DES PRODUITS BIOLOGIQUES SOUS-CUTANéS ANALYSIS

Le produit biologique, également connu sous le nom de biopharmaceutique, est un médicament complexe fabriqué par un procédé biologique. Des exemples de produits biologiques comprennent des produits dérivés du sang et du plasma, des vaccins, des cellules somatiques et des protéines corporelles. Le marché des produits biologiques fait référence à une opportunité de plusieurs milliards de dollars qui se développe à un rythme de croissance impressionnant. La plupart des produits biologiques sont administrés par voie intraveineuse. Cependant, au cours des dernières années, un certain nombre de produits biologiques ont été administrés par voie sous-cutanée. La voie sous-cutanée offre des avantages importants par rapport à l'administration intraveineuse, comme la facilité d'administration des médicaments, ne nécessite pas de personnel qualifié pour l'administration des médicaments, permet l'administration à domicile des médicaments et réduit ainsi le temps des patients dans les établissements de soins, réduit le coût des médicaments et augmente la conformité aux traitements. En raison des facteurs susmentionnés, la voie sous-cutanée d'administration a gagné en traction ces dernières années. La voie sous-cutanée d'administration du médicament est très efficace dans l'administration de produits biologiques tels que vaccins, protéines, peptides, anticorps et autres molécules grandes et complexes.

La taxonomie du marché des produits biologiques sous-cutanés

Humira (Adalimumab), MabThera/Rituxan (Rituximab), Zytux (Rituximab), Stelara (ustekinumab), Enbrel (Etanercept)., Neulasta (filgrastim), ORENCIA (abatacept), RoACTEMRA (tocilizumab) et Herceptin (Trastuzumab) sont parmi les principaux produits biologiques disponibles sur le marché qui sont administrés par voie sous-cutanée. F. Hoffmann-La Roche AG a annoncé l'approbation par la Commission européenne (UE) de sa formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) en avril 2014. Amgen a lancé le kit de livraison Neulasta en 2015 pour automatiser l'administration de médicaments et prévenir l'infection chez les patients cancéreux. Le marché mondial des produits biologiques sous-cutanés a été segmenté par les marques biologiques susmentionnées. Sur la base des systèmes de distribution sous-cutanée de médicaments, le marché est classé comme suit:

• Seringues préremplies
• Injecteurs portables
• Injecteurs automatiques
• Systèmes de reconstitution des médicaments.

Le marché des produits biologiques sous-cutanés est également analysé sur la base des applications suivantes:

• La maladie de Crohn
• Arthrite rhumatoïde
• Cancer du sein
• Leucémie
• Lymphome
• Psoriasis

Une sensibilisation accrue et le nombre de cas diagnostiqués stimuleront la demande dans les régions en développement

Sur le plan géographique, le marché mondial des produits biologiques sous-cutanés est divisé en quatre grandes régions, à savoir l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie-Pacifique (APAC) et le reste du monde (RoW). Il y a d'énormes dépenses de santé dans des pays comme les États-Unis et le Canada, et une forte prévalence de maladies comme la polyarthrite rhumatoïde et le cancer du sein. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment que la prévalence actuelle de la polyarthrite rhumatoïde (près de 50 millions d'Américains en 2012) passera à 78 millions d'ici 2040. La maladie touche également près de 300 000 enfants aux États-Unis selon RheumatoidArthritis.org. Dans la région européenne, les pays de l'UE-5 (Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie et Espagne) sont le marché le plus potentiel en raison d'une économie bien établie de ces régions. Le format pratique de la prestation des médicaments est également demandé dans les régions en développement comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine, où la conformité aux traitements est un problème majeur. Une forte population non diagnostiquée, un accès insuffisant aux médicaments et des problèmes d'abordabilité entravent la croissance du marché des produits biologiques sous-cutanés dans les régions en développement.

Le marché mondial des produits biologiques sous-cutanés se développera sous l'influence de facteurs tels que :

• Avantages sur d'autres voies d'administration
• Évolution de l'automédication
• Introduction de dispositifs innovateurs d'administration de médicaments tels que les auto-injecteurs et les seringues préremplies
• Incidence et prévalence croissantes de la polyarthrite rhumatoïde et du cancer du sein
• Croissance du marché des biosimilaires

Parmi les principales entreprises actives sur le marché mondial des produits biologiques sous-cutanés figurent Genentech Inc., Biogen Idec, F. Hoffmann-La Roche AG, Amgen, Inc., Eisai, Inc., AbbVie, Inc., Pfizer Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Ltd. et Bristol-Myers Squibb.

Principaux faits nouveaux

1. Les principaux acteurs du marché participent à diverses stratégies commerciales, comme l'obtention d'une licence de produits biologiques auprès des autorités réglementaires. Par exemple, en juillet 2018, Halozyme Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis a accepté la licence de produits biologiques de «Genentech», membre du groupe Roche, pour la formulation sous-cutanée de trastuzumab (Herceptin), qui est l'entreprise d'indication approuvée par la FDA pour le cancer du sein.
2. Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'obtention d'approbations pour les produits et le traitement par les autorités réglementaires, afin d'obtenir un avantage concurrentiel sur le marché. Par exemple, en octobre 2018, Roche AG a reçu l'approbation de la Food and Drugs Administration des États-Unis pour l'Hemlibra, qui est un traitement de routine pour les adultes et les enfants souffrant d'épisodes hémorragiques. Il se compose d'hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII, ce qui réduira la fréquence des épisodes hémorragiques.
3. Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'obtention d'approbations pour les produits et le traitement par les autorités réglementaires, afin d'obtenir un avantage concurrentiel sur le marché. Par exemple, en septembre 2018, AstraZenca et Amgen ont reçu le « Breakthrough Therapy Designation » de la Food and Drug Administration américaine pour le tezepelumab, qui sera utilisé pour les patients souffrant d'asthme sévère sans phénotype éosinophile.