Les maladies cardiaques structurelles font référence à des anomalies cardiaques, qui sont congénitales (de naissance) dans la nature et comprennent également les anomalies développées dans les valves et les vaisseaux du cœur causées par l'usure due à une maladie. Les maladies cardiaques structurelles sont une anomalie non coronaire du cœur, qui n'affecte pas les vaisseaux sanguins du cœur. L'état cardiaque structural fréquent comprend les défauts septaux auriculaires, l'ovale de foramen breveté, l'anomalie septale ventriculaire, la fuite paravalvulaire, la fistule artérielle/veineuse et la cardiopathie congénitale.
Conducteurs du marché des appareils cardiaques structurels
En 2017, Medtronic plc. a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa nouvelle valve CoreValve Evolut PRO pour le traitement de la sténose aortique sévère chez les patients symptomatiques à risque élevé ou extrême de chirurgie à cœur ouvert. En outre, la société a lancé CoreValve Evolut PRO valve sur le marché américain la même année. En 2017, Medtronic plc. a reçu CE Mark pour sa valve CoreValve Evolut R 34 mm et l'a lancé sur le marché européen. Evolut de CoreValve R 34 mm est le plus grand système d'implantation de valves aortiques transcathéter (TAVI) disponible en Europe. En 2015, Edwards Lifesciences Corporation, une société américaine qui s'est concentrée sur les valves cardiaques et la surveillance hémodynamique, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa valve Edwards SAPIEN 3, une valve cardiaque aortique transcathéter utilisée pour le traitement des patients à haut risque souffrant de sténose aortique sévère et symptomatique. De plus, les entreprises de la région cherchent à élargir leur portefeuille de produits grâce à la croissance inorganique. Par exemple, en 2015, CryoLife, Inc., une société américaine d'appareils médicaux, a acquis la société américaine On-X Life Technologies Holdings, Inc., une société privée de vannes cardiaques mécaniques. CryoLife, Inc. est entrée sur le marché des vannes mécaniques avec les produits On-X Life Technologies Holdings, Inc. avec cette acquisition stratégique.
Marché des appareils cardiaques structurels Analyse régionale
On s'attend à ce que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial des appareils cardiaques structuraux, en raison de la poursuite des recherches sur la mise au point de nouveaux produits et des lancements subséquents par les principaux acteurs présents dans la région. Par exemple, en 2017, Edwards Lifesciences Corporation, une société américaine, se concentre sur le lancement des vannes SAPIEN 3 Ultra et CENTERA. Le système SAPIEN 3 Ultra est une plate-forme de nouvelle génération avec la technologie de gaine Axela extensible et la conception de livraison sur ballon. Ce nouveau produit devrait accélérer les procédures de fabrication avec moins de chances d'erreurs. En outre, on s'attend à ce que l'Europe assiste à une forte croissance du marché des appareils cardiaques structurels, en raison de la prévalence croissante de la maladie cardiovasculaire valvulaire (VHD) dans la région. Selon une étude publiée dans le British Medical Journal (BMJ) en 2017, l'incidence de la VHD était de 63,9 pour 100 000 personnes-années, avec une sténose aortique (AS; 47,2%), une régurgitation mitrale (MR; 24,2%) et une régurgitation aortique (AR; 18,0%). L'étude a analysé les données hospitalières nationales entre 2003 et 2010 pour en arriver à cette conclusion.
Dispositifs structuraux de retenue du marché
Les produits avancés comme la valve cardiaque sans suture coûtent beaucoup plus cher que les produits disponibles plus tôt. Par exemple, le prix de la suture moins valve cardiaque, aortique fabriqué par LivaNova, Plc. est de plus de 9 000 $ US, alors que les valves cardiaques de tissus fabriqués par Medtronic Plc., et Abbott Laboratories coûte environ 5 000 $ US aux États-Unis. Ce prix presque double du dispositif sans suture a limité son adoption, qui à son tour freine la croissance du marché.
Marché des appareils cardiaques structurels Joueurs clés
Les principaux acteurs du marché mondial des appareils cardiaques structurels sont Abbott Laboratories, Medtronic Plc., Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, CryoLife Inc., LivaNova Plc., Cook Group Incorporated, Endologix Inc. et W. L. Gore & Associates, Inc. Les acteurs clés du marché se concentrent sur la fusion stratégique et l'acquisition afin d'élargir son portefeuille de produits d'appareils cardiaques structurels. Par exemple, en 2017, Edwards Lifesciences Corporation, un fabricant d'instruments médicaux basé aux États-Unis, a acquis Harpoon Medical, Inc. en espèces de 100 dollars américains et en paiements d'étape supplémentaires de 150 millions de dollars américains sur 10 ans. Avec cette acquisition stratégique Edwards Lifesciences Corporation a élargi ses offres avec la technologie de réparation de valve mitrale, qui est conçue pour réduire le temps nécessaire pour la chirurgie de valve mitrale.
Taxonomie du marché des appareils cardiaques structurels
Le marché mondial des appareils cardiaques structurels est segmenté en fonction du type de produit, de l'indication, de l'utilisateur final et de la région.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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