Injectables stériles Perspectives du marché
Les injectables sont un médicament composé contenant un médicament stérile à action thérapeutique, qui est administré dans l'organisme par voie intraveineuse (IV) à l'aide d'aiguilles et de seringues. Ces stériles injectables sont constitués de petites et grandes molécules (biologiques).
Le marché mondial des produits injectables stériles a été évalué à États-Unis 357,4 milliards en 2018 et devrait présenter un TCAC de 7,3 % au cours de la période de prévision (2019 – 2027).
Graphique 1. Part de marché mondiale des produits injectables stériles (%), par type de molécules (2019 et 2027)
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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)
Les fabricants qui développent des produits injectables stériles adoptent des stratégies telles que les fusions et les acquisitions afin d'élargir leur portefeuille de produits injectables stériles, ce qui devrait stimuler la croissance du marché mondial des produits injectables stériles au cours de la période de prévision. Par exemple, en juin 2019, les Services de lyophilisation de la Nouvelle-Angleterre (LSNE), une organisation de développement et de fabrication de contrats (CDMO), ont acquis une usine de fabrication de produits injectables stériles située à León, en Espagne. Grâce à cette acquisition, le site LSNE-León, aidera LSNE à développer ses capacités de fabrication en Europe.
De plus, Lupin Limited a acquis Nanomi BV (entreprise injectable basée en Nouvelle-Écosse) en février 2014. Nanomi BV a un médicament injectable dans la filière de développement et environ 38 produits dans la filière de développement ciblant le marché des produits injectables génériques et de marque.
On s'attend à ce que l'augmentation de l'investissement des fabricants dans l'expansion de leurs activités par l'intermédiaire de nouvelles installations de fabrication propulse la demande de produits injectables stériles sur le marché mondial des produits injectables stériles
Les fabricants d'injectables stériles ont besoin d'investissements importants pour l'équipement et le processus de production. De nombreuses sociétés pharmaceutiques, faute de financement, s'approchent d'autres entreprises pour investir aux États-Unis et en Europe. Par exemple, en juillet 2019, Nexus Pharmaceuticals a investi 250 millions de dollars américains pour étendre ses installations au Wisconsin, aux États-Unis. Cette nouvelle installation aidera la société à produire et à fournir des médicaments injectables stériles dans des domaines thérapeutiques comme l'anesthésie, l'oncologie, les maladies cardiovasculaires et la neurologie.
De plus, en avril 2019, Chr. Hansen Holding A/S, une société mondiale de biosciences, et Lonza AG, une société de fabrication de contrats pharmaceutiques, ont reçu des approbations de régulateurs antitrust (c'est une loi aux États-Unis pour empêcher les grandes entreprises (trust)), pour créer la joint-venture 50/50 pour les produits biothérapeutiques vivants. En outre, en août 2016, Fresenius Kabi, a investi environ 250 millions de dollars pour agrandir le site Melrose Park situé en Illinois, aux États-Unis, où il fabrique des produits pharmaceutiques injectables génériques et stériles. Ces facteurs devraient soutenir la croissance du marché mondial des produits injectables stériles au cours de la période de prévision.
Marché mondial des produits injectables stériles - Analyse régionale
Segmentation régionale des marché mondial des produits injectables stériles Comprend l'Amérique du Nord, l'Amérique latine, l'Europe, l'Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Afrique.
Parmi les régions, l'Amérique du Nord devrait occuper une position dominante dans le marché mondial des produits injectables stériles au cours de la période de prévision, en raison de la présence de grands acteurs dans la région tels que, Baxter International Inc., Pfizer Inc., et d'autres. Ces acteurs se concentrent sur le développement d'injectables stériles, afin d'élargir leur portefeuille de produits.
Par exemple, en juillet 2017, Baxter a obtenu un accès complet au portefeuille de produits Claris Injectables et au pipeline ainsi qu'à trois usines de fabrication de Claris après avoir acquis Claris Injectables Ltd (filiale de Claris Lifesciences Limited). De plus, Pfizer Inc., avait fait un investissement global de 800 millions de dollars américains en 2018 pour accroître leur capacité de production d'injectables stériles. Ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché des produits stériles injectables en Amérique du Nord au cours de la période de prévision.
On s'attend également à une forte croissance du Pacifique en Asie au cours de la période de prévision, en raison de l'expansion des installations manufacturières dans la région. Par exemple, en août 2019, Neopharma (unit Arab Emirates-Based Drugmaker) a acheté des plantes injectables stériles et des médicaments au Japon à la filiale japonaise de Lupin, Kyowa. Par cet accord Neopharma, a construit sa présence au Japon. Cette expansion devrait stimuler la croissance du marché mondial des produits stériles injectables dans la région de l'Asie-Pacifique.
Figure 2: Part du marché mondial des produits injectables stériles (%), par région, (2019 et 2027)
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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)
Dispositifs de retenue
Les facteurs limitant la croissance du marché mondial des produits injectables stériles comprennent le rappel de produits, en raison de l'échec de la stérilité dans les produits injectables. Par exemple, en août 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un avertissement contre Emcure Pharmaceuticals après avoir étudié les lots de produits stériles injectables, où une croissance microbienne a été observée dans le lot de produits stériles injectables de prochlorperazine édisylate de sulfate d'amikacine et de schizophrénie.
Joueurs clés
Les principaux acteurs du marché mondial des produits injectables stériles sont Baxter International Inc., AstraZeneca plc, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson Services, Inc., Gilead Sciences, Inc., JHP Pharmaceuticals, Pfizer Inc., Fresenius Kabi Ag, CordenPharma et Hikma Pharmaceuticals PLC.
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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