MARCHé DE LA FILTRATION STéRILE ANALYSE

Marché de la filtration stérile – Perspectives

La filtration stérile est utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour prévenir la contamination microbienne. Le processus minimise le risque de contamination microbienne chez les patients en offrant un moyen fiable, sûr et efficace d'assurer la fabrication des produits. Une vaste gamme de produits et de formats sont disponibles auprès de plusieurs fournisseurs pour une gamme variée d'applications. C'est le processus de filtration le plus important dans toute opération pharmaceutique. Selon la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA des États-Unis) et la Pharmacopée des États-Unis (USP), la filtration stérile est définie comme une capacité nominale de 0,2 μm et 0,22 μm respectivement pour produire des effluents stériles. L'objectif d'une étape de filtration stérile est l'élimination de tout micro-organisme viable qui peut être présent dans le produit en vrac.

La filtration stérile est utilisée pour plusieurs applications comme pour les milieux avec ou sans sérum. Le processus favorise la croissance de la culture cellulaire, des réactifs ou des solutions avec des composants sensibles qui peuvent se dégrader lorsqu'ils sont exposés à des températures autoclaves, des suppléments filtrants, des échantillons, des tampons et des bouillons de post-fermentation.

La taille du marché mondial de la filtration stérile a été évaluée à 5,2 b dollars É.-U.Illion en 2017 et devrait être témoin d'un TCAC de 13,3% au cours de la période de prévision (2018-2026).

Part du marché mondial de la filtration stérile (%) Analyse, par région 2018

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

L'augmentation des investissements dans les produits pharmaceutiques devrait stimuler la croissance du marché de la filtration stérile

L'augmentation des investissements dans les produits pharmaceutiques et la forte prévalence des maladies chroniques et aiguës sont les principaux facteurs de croissance du marché de la filtration stérile. Selon l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), les investissements dans les produits pharmaceutiques dans les pays de l'OCDE se sont élevés à environ 800 milliards de dollars en 2013, soit environ 20 % de l'investissement total dans les soins de santé. En outre, la forte demande de médicaments et l'introduction de nouveaux médicaments sont des facteurs clés de l'augmentation des investissements dans l'industrie pharmaceutique. Selon la même source, entre 2000 et 2013, l'utilisation de médicaments antidiabétiques, antidépresseurs et antihypertenseurs a doublé, tandis que l'utilisation de médicaments hypocholestérolémiants a triplé. Ces tendances reflètent une demande croissante de produits pharmaceutiques de filtration stérile.

De plus, la prévalence accrue de plusieurs maladies chroniques comme le cancer, le diabète et les maladies mentales a augmenté la demande de traitements médicaux. Par exemple, selon la recherche sur le cancer au Royaume-Uni, environ 55 122 nouveaux cas de cancer du sein ont été enregistrés dans le pays en 2015. De plus, l'amélioration du diagnostic, qui conduit à une reconnaissance précoce des affections et à un traitement précoce par des médicaments, ainsi que le développement de nouveaux médicaments pour traiter des affections communes ont contribué à augmenter la consommation de médicaments. Par conséquent, ces développements dans l'industrie pharmaceutique sont à l'origine de la croissance du marché de la filtration stérile.

Restrictions du marché de la filtration stérile

Toutefois, la mauvaise application de règlements gouvernementaux rigoureux pour la validation du procédé de filtration devrait entraver la croissance du marché de la filtration stérile. Il est important de bien comprendre et de tester le système de filtration stérile conformément aux normes réglementaires internationales pour la validation et la surveillance continue du système. Il existe deux grands documents d'orientation mondiaux pour la fabrication de produits stériles : le guide de l'Administration des aliments et des drogues (ADA) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'UE. Par exemple, selon la norme de l'American Society for Testing and Materials (ASTM), un filtre de qualité stérilisatrice doit complètement retenir les microorganismes Brevundimonas diminuta lorsqu'il est confronté à 107 bactéries par cm carré de surface de filtration.

Marché de la filtration stérile - Perspectives régionales

Sur la base de la région, le marché mondial de la filtration stérile est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. Le marché européen de la filtration stérile devrait connaître une croissance importante en raison des progrès technologiques dans les nanofibres, de l'augmentation de la production de grandes molécules et de produits biologiques, de la croissance du marché des génériques et des mandats réglementaires relatifs aux salles propres de production pharmaceutique.

En outre, le faible coût de la recherche-développement pharmaceutique en Asie-Pacifique par rapport aux régions développées devrait accroître les investissements des principaux acteurs de la région.

Valeur du marché mondial de la filtration stérile (en millions de dollars É.-U.) et croissance de l'année civile (%)

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

Marché de la filtration stérile - Paysage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché mondial de la filtration stérile sont les suivants : 3M, Merck & Co., Inc., General Electric Company, Pall Corporation, Parker Hannifin Corporation, Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Sartorius, Starlab Scientific Co., Ltd., Sigma Aldrich Corporation et Thermo Fisher Scientific.