MARCHé DE LA THéRAPIE PAR CELLULES SOUCHES ANALYSE

La thérapie par cellules souches, également connue sous le nom de médecine régénérative, favorise la réparation des tissus malades, dysfonctionnels ou blessés à l'aide de cellules souches ou de leurs dérivés. C'est le chapitre suivant dans la transplantation d'organes et utilise des cellules au lieu d'organes donneurs, qui sont limités dans l'approvisionnement. Les cellules souches sont des cellules susceptibles de se développer en de nombreux types de cellules dans le corps. Ils servent de système de réparation pour le corps. Il existe deux types principaux de cellules souches : les cellules souches embryonnaires et les cellules souches adultes. Les cellules souches sont divisées en deux grandes classes : pluripotent et multipotent. Les cellules souches pluripotentes sont des cellules répliquantes, qui sont dérivées des tissus embryonnaires ou fœtaux. Les cellules souches pluripotentes facilitent le développement de cellules et de tissus dans trois couches germinales primaires comme le mésoderme, l'ectoderme et l'endoderme.

Le marché mondial de la thérapie des cellules souches est estimé à 15 075,5 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter TCAC des 21,2% pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Part du marché mondial de la thérapie par cellules souches (%), par source de cellules, 2022

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L'intensification des activités de recherche et de développement dans le domaine de la thérapie par cellules souches devrait stimuler la croissance du marché de la thérapie par cellules souches

L'augmentation des activités de recherche et de développement par les acteurs du marché est l'un des principaux facteurs qui devraient stimuler la croissance du marché de la thérapie par cellules souches au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2018, le Centre d'orthopédie et de spine d'Emory, en collaboration avec Sanford Health, l'Université Duke, Andrews Institute et Georgia Institute of Technology, a reçu 13 millions de dollars américains de la Fondation Marcus pour un essai clinique multicentrique étudiant les options de cellules souches pour le traitement de l'arthrose. L'essai de la phase 3 a débuté en mars 2019 et devrait se terminer en décembre 2021. De plus, en décembre 2017, Mayo Clinic a lancé l'étude de phase clinique I sur la sécurité et la faisabilité du traitement mésenchymal des cellules souches chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale. Ce traitement est utilisé pour traiter un accident vasculaire cérébral spontané aigu.

Graphique 2. Part du marché mondial de la thérapie par cellules souches (%), par région, 2022

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L'augmentation des lancements de produits par les principaux acteurs du marché devrait stimuler le marché mondial de la thérapie par cellules souches au cours de la période de prévision.

L'augmentation des lancements de nouveaux produits par les principaux acteurs du marché devrait stimuler le marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en août 2017, LifeCell, un fournisseur de services de santé, a lancé une trousse de collecte de cellules ombilicales à fil de fer qui offre une meilleure protection aux cellules souches néonatales contre les dommages environnementaux et les fluctuations de température.

Marché mondial de la thérapie par cellules souches– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 peut avoir une incidence sur l'économie de trois manières principales : en agissant directement sur la production et la demande de médicaments, de dispositifs médicaux et de suppléments nutritionnels, en créant des perturbations dans les circuits de distribution, et par son impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Toutefois, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial de la thérapie par cellules souches, en raison de la diminution de la recherche et du développement pour la thérapie par cellules souches. Par exemple, en octobre 2021, selon les données publiées par le National Center for Biotechnology Information, la pandémie de COVID-19 a causé une perturbation importante de la recherche, de la fabrication, du développement clinique et du lancement sur le marché de l'étude collaborative de thérapie de la glomérulonéphrite pour les maladies non liées à COVID-19. De plus, les évaluations des technologies de la santé pour les sujets non liés au COVID-19 (y compris les CGT) seront retardées parce que l'évaluation plus rapide des sujets liés au COVID-19 est la première priorité. Une pénurie de matériel pour la fabrication, des difficultés dans les essais cliniques (p. ex. recrutement de patients, conduite d'essais contrôlés contre placebo et suivi) et un retard dans la préparation du dossier réglementaire sont autant de facteurs contributifs. Développeurs non liés à COVID-19 Il est également recommandé aux CGT de maintenir des relations étroites avec les organismes de réglementation pour signaler l'écart du protocole des essais cliniques et mieux comprendre les adaptations possibles des exigences en matière de preuve. La perturbation des essais cliniques nuira davantage à la qualité des preuves cliniques pour les TCC, ce qui rendra encore plus difficile l'obtention d'une THA fiable sur les avantages thérapeutiques et les répercussions économiques des TCC. Les activités de recherche et de développement pour les vaccins COVID 19 étaient prioritaires pour prévenir la propagation du coronavirus.

Thérapie globale par cellules souches Marché: Principaux développements

En décembre 2021, Century Therapeutics, Biotechnology Company, a collaboré et signé un accord de licence avec Bristol Myers Squibb, une société pharmaceutique, pour développer et commercialiser jusqu'à quatre programmes de cellules souches pluripotentes induites (-) dérivées, cellules tueuses naturelles conçues (--) et/ou cellules T (--) pour les tumeurs malignes hématologiques et solides. Les deux premiers programmes comprennent un programme en leucémie myéloïde aiguë et un programme en myélome multiple, qui pourrait incorporer soit l'iNK ou une plate-forme gamma delta iT. Bristol Myers Squibb a la possibilité d'ajouter deux programmes supplémentaires qui peuvent être nommés sous certaines conditions convenues avec le siècle dans l'accord.

Thérapie globale par cellules souches Marché: Restraction

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de la thérapie des cellules souches comprennent une connaissance limitée des options de traitement et des préoccupations éthiques liées aux cellules souches embryonnaires. Par exemple, selon les données publiées par le Centre national d'information sur les biotechnologies, la crainte de la thérapie inconnue et le manque de sensibilisation de la population au sujet des options de traitement sont des facteurs principaux. De plus, le coût élevé des thérapies entraîne une baisse de l'adoption, ce qui réduit la demande de produits dans le monde entier.

En outre, les études sur le potentiel thérapeutique des cellules souches embryonnaires (CSE) sont liées à un certain nombre de préoccupations éthiques liées à la destruction d'embryons humains. Le développement de la recherche sur les cellules souches à base d'embryons ou de thérapies pourrait être limité à l'avenir à une certaine partie par l'absence de politiques fédérales appropriées qui définissent ce qui peut être soutenu dans ces domaines. Des règles fédérales qui peuvent aider les chercheurs, les scientifiques et les sociétés pharmaceutiques à développer la thérapie ESC et à faciliter sa commercialisation sont également nécessaires en raison de la complexité de la législation dans ce domaine.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de la thérapie par cellules souches sont Magellan, Medipost Co., Ltd, Osiris Therapeutics, Inc., Kolon TissueGene, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Anterogen Co. Ltd., Pharmicell Co., Inc. et Stemedica Cell Technologies, Inc.