MARCHéDES DISPOSITIFS DE FUSION VERTéBRALE ANALYSE

Des dispositifs de fusion spinale sont utilisés dans les chirurgies de la moelle épinière pour les patients souffrant de diverses maladies de la moelle épinière telles que la maladie dégénérative du disque (DDD) et le disque hernié. Des dispositifs de fusion spinale sont implantés dans la moelle épinière du patient. La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a placé les dispositifs de fusion épinière dans la catégorie II des instruments médicaux. Des problèmes de colonne vertébrale modérés à graves doivent être traités par une approche chirurgicale telle que la fusion de la colonne vertébrale dans laquelle les vertèbres de la colonne vertébrale sont soit enlevées et fixées avec des implants ou fusionnées à l'aide de diverses méthodes de fusion. La qualité de vie peut être améliorée par des opérations de fusion médullaire. La prévalence croissante des maladies de la moelle épinière devrait accroître l'adoption de ces chirurgies.

Le marché mondial des dispositifs de fusion médullaire est estimé à 9,175,04 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter TCAC des 4,6 % pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Part du marché mondial des dispositifs de fusion spinale (%), par type de procédure, 2022

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Le lancement rapide de produits et l'approbation fréquente de nouveaux dispositifs de fusion épinière devraient stimuler la croissance du marché mondial de la fusion épinière

Le lancement rapide de produits et l'approbation fréquente d'une nouvelle fusion de la moelle épinière devraient être à l'origine du marché mondial de la fusion épinière. Par exemple, en 2017, la division Spine de Stryker a lancé la vis à pédoncule Serrato, une vis à double plomb unique destinée à être utilisée dans la colonne vertébrale non cervicale. Par exemple, en mai 2022, Accelus Robotics Private Limited, basée en Inde, une entreprise de technologie médicale a mis l'accent sur l'accélération de l'adoption de la chirurgie minimalement invasive (MIS) comme norme de soins dans la colonne vertébrale, lancé les premières procédures effectuées en utilisant sa cage intercorps extensible TiHawk7. TiHawk7 est le dernier ajout à la gamme de cages de fusion spinale Accelus FlareHawk Interbody Fusion System et dispose d'un nouveau profil ultra-faible avec du titane à l'interface osseuse. La première intervention TiHawk7 a été effectuée par le Dr Micah Smith, spécialiste en chirurgie orthopédique chez Ortho NorthEast à Fort Wayne, Ind.

Figure 2.Part du marché mondial des dispositifs de fusion spinale (%), par région, 2022

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La prévalence croissante des déformations de la moelle épinière devrait stimuler la croissance du marché mondial des dispositifs de fusion épinière.

Les facteurs responsables des déformations de la colonne vertébrale comprennent le poids, le régime alimentaire, le tabagisme et d'autres facteurs liés au mode de vie. L'apparition précoce de changements dégénératifs de la colonne vertébrale est attribuée aux toxines de la fumée de cigarette qui endommagent le cartilage de la colonne vertébrale. Par exemple, en février 2020, selon les données publiées par le National Health Portal of India, chaque année 250 000 à 500 000 personnes souffrent de lésions de la moelle épinière (SCI) dans le monde. La majorité de ces cas sont dus à des causes évitables comme les accidents de la route, les chutes, la violence. Les décès prématurés sont deux à cinq fois plus fréquents chez les personnes atteintes d'une ISC (atteinte à la moelle épinière) que chez les personnes sans lésion à la moelle épinière. En Inde, environ 1,5 million de personnes vivent avec une lésion de la moelle épinière. Environ 20 000 nouveaux cas de lésions de la moelle épinière (SCI) sont ajoutés chaque année et 60 à 70 % d'entre eux sont illettrés, pauvres villageois en Inde. La majorité d'entre eux sont des hommes âgés de 16 à 30 ans, ce qui signifie une incidence plus élevée dans la population jeune, active et productive de la société.

Marché mondial des dispositifs de fusion spinale– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 peut affecter l'économie de trois façons principales : en affectant directement la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant des répercussions financières sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre. En raison de l'épidémie de COVID-19, l'économie mondiale a subi de graves perturbations, notamment pour les grandes entreprises du marché de l'instrumentation médullaire et des implants.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial des dispositifs de fusion épinière, en raison du stress accru des patients infectés par COVID-19 dans les hôpitaux. Par exemple, selon un article publié par le Centre national d'information en biotechnologie, en août 2020, les hôpitaux ont connu une surpopulation rapide de patients atteints de COVID-19, de nombreux chirurgiens de la colonne vertébrale ont été appelés à soigner les patients atteints de Covid-19. Les annulations de cas de chirurgie volontaire ainsi que le report des interventions et des interventions chirurgicales ont coïncidé avec ce changement important du rôle clinique. Les raisons de ces annulations sont doubles : réduire l'exposition des patients et des fournisseurs à la COVID-19 et conserver l'équipement de protection individuelle et d'autres ressources précieuses.

Marché mondial des dispositifs de fusion spinale : principaux développements

Le 1er juin 2022, Camber Spine, un innovateur de premier plan dans le domaine de la colonne vertébrale et des technologies médicales, a annoncé qu'il entre dans la prochaine phase du lancement national complet de l'Espaceur Lombaire SPIRA-P et a récemment commercialisé son Espaceur Lombaire Spira-T Oblique. Faisant partie de la plate-forme de produits SPIRA de Camber, le SPIRA-P Posterior Lombar Spacer est polyvalent pour accueillir les procédures ouvertes et minimalement invasives PLIF ou TLIF et dispose d'une architecture ouverte brevetée pour une distribution optimale de la charge de la plaque. De plus, sa surface conçue de façon unique permet l'adhésion cellulaire et la prolifération des cellules osseuses tandis que sa conception de porosité interconnectée imite l'os.

En juin 8 2022, SeaSpine Holdings Corporation, une société mondiale de technologie médicale axée sur les solutions chirurgicales pour le traitement des troubles de la colonne vertébrale, a annoncé le lancement commercial complet de son système intercorps WaveForm TO (TLIF Oblique) imprimé en 3D. WaveForm TO a été conçu à la fois pour les procédures PLIF (fusion de corps lombaires postérieurs) et TLIF (fusion de corps lombaires transforaminaux).

Marché mondial des dispositifs de fusion spinale: retenue

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial des dispositifs de fusion spinale comprennent des scénarios de remboursement défavorables et une procédure d'approbation réglementaire rigoureuse. Par exemple, en juillet 2019, selon l'article publié par le National Center for Biotechnology Information, les défis dans la conception et l'approbation réglementaire des implants chirurgicaux imprimés en 3D du dispositif de fusion épinière ont été expliqués. Deux patients présentant des cas semi-urgents d'instabilité épinière se présentent à l'hôpital aux Pays-Bas. Dans le cas 1, une déformation kyphotique sévère de la colonne vertébrale thoracique due à la neurofibromatose de type 1 avait conduit à une paralysie incomplète, et un fort étrier métallique s'étendant de C6 à T11 a été jugé nécessaire pour fournir un soutien antérieur à long terme. C'était une situation difficile pour les médecins et les médecins dans la réalisation de cette poussée difficile.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial des dispositifs de fusion médullaire sont Zimmer Biomet Holdings, Inc., Stryker Corporation, Inc., Exactech, Inc., Orthofix International N.V., Globus Medical, Inc., NuVasive, Inc., Medtronic Plc., Depuy Synthes, B. Braun,Melsungen AG, Wenzel Spine, Inc., K2M Group Holdings, Inc., Centinel Spine, Inc. et Spineart Geneva SA.