PHéNYLBUTYRATE DE SODIUM MARCHé ANALYSIS

Le butyrate de sodium mondial La taille du marché devrait atteindre 3,02 Mrd US$ d'ici 2030, contre 1,92 Mrd US$ en 2023, avec un TCAC de 6,7 % pendant la période de prévision. Le phénylbutyrate de sodium est un médicament liant l'azote utilisé pour traiter troubles du cycle de l'urée (UCD) et la maladie d'urine du sirop d'érable (MSUD). Les TUC sont un groupe de troubles héréditaires qui affectent la capacité de l'organisme à décomposer l'ammoniac. Le MSUD est un trouble génétique rare qui cause à l'organisme de produire des niveaux élevés d'ammoniac.

La croissance sodium Le marché du phénylbutyrate est alimenté par l'incidence croissante des UCD et du MSUD. D'après les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), l'incidence estimée de ces maladies est de 1 sur 8 500 naissances. De plus, la prise de conscience des avantages du phénylbutyrate de sodium pour le traitement des UCD et du MSUD est également à l'origine de la croissance du marché.

Phénylbutyrate de sodium Perspectives régionales du marché

• Amérique du Nord est le premier marché du phénylbutyrate de sodium, avec une part de 35 % en 2022. La forte prévalence des TUC et de la MSUD en Amérique du Nord et la présence d'un grand nombre d'acteurs clés dans la région sont les principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché en Amérique du Nord.
• Europe est le deuxième marché en importance du phénylbutyrate de sodium, avec une part de 25% en 2022. La prise de conscience croissante des avantages du phénylbutyrate de sodium pour le traitement des UCD et du MSUD et le nombre croissant d'approbations de produits en Europe sont les principaux facteurs qui déterminent la croissance du marché dans la région.
• Asie-PacifiqueOn s'attend à ce que le TCAC augmente au plus haut niveau au cours de la période de prévision, avec une part de 20 % en 2022. La croissance du marché en Asie-Pacifique s'explique par la prise de conscience croissante des TUC et du MSUD, le nombre croissant d'approbations de produits et la présence d'un grand nombre d'acteurs clés dans la région.

Graphique 1. Phénylbutyrate de sodium mondial Part de marché (%), par région, 2023

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Phénylbutyrate de sodium Conducteurs du marché

• Augmentation de la prévalence des troubles du cycle de l'urée (MUC): Le phénylbutyrate de sodium est couramment utilisé dans le traitement des troubles du cycle de l'urée, un groupe de troubles génétiques rares qui affectent la capacité de l'organisme à éliminer les déchets d'azote. La prévalence croissante des UCD dans le monde est à l'origine de la demande de phénylbutyrate de sodium comme option thérapeutique.
• Sensibilisation croissante et diagnostic des maladies rares: L'accent est de plus en plus mis sur le diagnostic et le traitement des maladies rares, y compris les troubles du cycle de l'urée. L'amélioration de la sensibilisation et des capacités de diagnostic a entraîné une augmentation du nombre de patients diagnostiqués atteints de TUC, ce qui a entraîné la demande de phénylbutyrate de sodium.
• Développement de médicaments orphelins: Le phénylbutyrate de sodium est classé comme médicament orphelin, ce qui signifie qu'il est utilisé pour traiter des maladies rares. Les gouvernements et les organismes de réglementation du monde entier ont mis en œuvre des politiques et des mesures d'incitation pour encourager la mise au point et la commercialisation de médicaments orphelins. Cela a facilité la croissance du marché du phénylbutyrate de sodium.
• Progrès de la recherche-développement pharmaceutique: Les progrès continus de la recherche-développement pharmaceutique ont conduit au développement de médicaments plus efficaces et innovants. Cela comprend le développement de formulations de phénylbutyrate de sodium avec une meilleure efficacité, sécurité et conformité des patients, qui contribuent à la croissance du marché.

Phénylbutyrate de sodium Possibilités de marché

• Expansion vers les marchés émergents: Il existe d'importantes possibilités pour les fabricants de phénylbutyrate de sodium d'accroître leur présence sur les marchés émergents. Les régions en développement, comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine, connaissent une urbanisation rapide, une amélioration des infrastructures de soins de santé et une sensibilisation accrue aux maladies rares. Il en résulte une demande croissante de traitements efficaces comme le phénylbutyrate de sodium dans ces régions.
• Développement d'associations thérapeutiques: Le phénylbutyrate de sodium a montré son potentiel comme traitement adjuvant en association avec d'autres médicaments pour le traitement de certaines maladies. Des recherches sont en cours pour étudier les effets synergiques du phénylbutyrate de sodium avec d'autres médicaments, comme les inhibiteurs de l'histone-déacétylase, dans diverses indications, y compris le cancer. La mise au point de thérapies mixtes peut ouvrir de nouvelles voies pour les applications du phénylbutyrate de sodium et élargir son potentiel commercial.
• Élargissement des indications: Bien que le phénylbutyrate de sodium soit principalement utilisé dans le traitement des troubles du cycle de l'urée, des recherches sont en cours sur son efficacité dans d'autres maladies. Les études précliniques et cliniques portent sur l'utilisation du phénylbutyrate de sodium dans des conditions telles que les troubles neurodégénératifs, le cancer et les maladies métaboliques. Les résultats concluants de ces études peuvent mener à l'expansion des indications relatives au phénylbutyrate de sodium et à l'élargissement des débouchés commerciaux.
• Une attention accrue à la médecine de précision: La médecine de précision vise à fournir des traitements personnalisés basés sur les caractéristiques individuelles, y compris la composition génétique et les profils de maladie. Le phénylbutyrate de sodium s'harmonise avec les principes de la médecine de précision, car il est utilisé pour traiter des troubles génétiques spécifiques. À mesure que le domaine de la médecine de précision progressera, il y aura de plus en plus de possibilités d'intégrer le phénylbutyrate de sodium dans des approches de traitement personnalisées.

Phénylbutyrate de sodium Tendances du marché

• Accroître les activités de recherche-développement: L'accent est mis sur les activités de recherche et de développement liées au phénylbutyrate de sodium. Il s'agit notamment d'élaborer de nouvelles formulations, d'optimiser les schémas posologiques, d'explorer les polythérapies et d'étudier d'autres indications pour le phénylbutyrate de sodium. L'objectif est d'améliorer les résultats thérapeutiques, d'améliorer la conformité des patients et d'accroître le potentiel commercial du phénylbutyrate de sodium.
• Renforcement des collaborations et des partenariats stratégiquesLes collaborations et les partenariats entre les entreprises pharmaceutiques, les instituts de recherche et les organismes de santé deviennent de plus en plus courants. Ces collaborations aident à partager l'expertise, les ressources et les données pour accélérer le développement et la commercialisation des médicaments. Dans le marché du phénylbutyrate de sodium, ces collaborations facilitent les essais cliniques, élargissent la portée du marché et améliorent l'offre de produits.
• Demande croissante de médicaments orphelins: Les médicaments orphelins, y compris le phénylbutyrate de sodium, sont des médicaments utilisés pour traiter des maladies rares. La demande mondiale de médicaments orphelins est en hausse, grâce à une sensibilisation accrue, à l'amélioration des taux de diagnostic et à l'adoption de règlements et d'incitations favorables. Le marché du phénylbutyrate de sodium bénéficie de cette tendance, car c'est une option de traitement clé pour les troubles du cycle de l'urée, qui sont classés comme maladies rares.
• L'accent est mis sur les approches centrées sur le patient: L'accent est de plus en plus mis sur les approches centrées sur le patient dans le domaine des soins de santé, et cette tendance influe également sur le marché du phénylbutyrate de sodium. Les groupes de défense des patients, les organismes de réglementation et les fournisseurs de soins de santé accordent la priorité aux préférences, aux besoins et aux expériences des patients. Cela comprend des approches médicales personnalisées, des programmes de soutien aux patients et des initiatives visant à améliorer l'accès aux médicaments et à rendre le phénylbutyrate de sodium abordable.

Phénylbutyrate de sodium Restrictions du marché

• Sensibilisation limitée et diagnostic: Le grand public et les professionnels de la santé continuent d'ignorer les maladies rares et leurs traitements, comme les troubles du cycle de l'urée, malgré les efforts de sensibilisation à ces maladies. Il en résulte un diagnostic et des retards dans l'instauration d'un traitement approprié par le phénylbutyrate de sodium. Une sensibilisation limitée et un diagnostic sous-jacent restreignent le potentiel de croissance du marché.
• Coûts de traitement élevés: Le coût du traitement par le phénylbutyrate de sodium peut être élevé, en particulier pour les personnes sans couverture d'assurance adéquate ou dans les régions où les ressources en soins de santé sont limitées. Les coûts élevés du traitement peuvent restreindre l'accès au phénylbutyrate de sodium pour les patients, en particulier dans les pays en développement ou ceux qui n'ont pas de moyens financiers suffisants, ce qui limite la croissance du marché.
• Exigences réglementaires strictes: Le processus d'approbation réglementaire du phénylbutyrate de sodium et d'autres médicaments orphelins peut être complexe et prendre du temps. Le respect des exigences réglementaires rigoureuses, y compris la démonstration de l'innocuité et de l'efficacité au moyen d'essais cliniques rigoureux, peut poser des défis et retarder l'entrée sur le marché. Ces obstacles réglementaires limitent la disponibilité et la commercialisation en temps opportun du phénylbutyrate de sodium.
• Effets secondaires et problèmes de sécurité: Bien que le phénylbutyrate de sodium soit généralement bien toléré, il peut encore causer des effets secondaires, notamment des troubles gastro-intestinaux, une neurotoxicité et des anomalies métaboliques. Les préoccupations d'innocuité associées au phénylbutyrate de sodium peuvent limiter son utilisation dans certaines populations de patients ou nécessiter une surveillance étroite, ce qui nuit à l'acceptation et à l'absorption du marché.

Vue analyste :

Le marché mondial du phénylbutyrate de sodium devrait connaître une croissance régulière au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des troubles du cycle de l'urée. On s'attend également à ce que la sensibilisation à la disponibilité des options de traitement et des initiatives de soutien du gouvernement stimule le marché. Toutefois, des approbations réglementaires rigoureuses et des coûts élevés de recherche et de développement associés à la mise au point de médicaments peuvent entraver la croissance du marché. L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial du phénylbutyrate de sodium pendant la période de prévision. Cela est attribué à la présence d'importants acteurs du marché et à la disponibilité d'installations de soins de santé de pointe dans la région. La croissance de la population de patients et les programmes de dépistage des nouveau-nés contribuent également à la croissance du marché régional. L'Europe devrait être le deuxième marché en importance du phénylbutyrate de sodium en raison de l'augmentation des dépenses de santé. Le marché du phénylbutyrate de sodium en Asie-Pacifique devrait connaître une forte croissance au cours des prochaines années. L'amélioration des infrastructures de soins de santé, l'augmentation du tourisme médical et l'augmentation des dépenses de soins de santé sont quelques facteurs clés susceptibles d'offrir des possibilités lucratives aux acteurs du marché dans les années à venir. Les principaux intervenants investissent dans les activités de R-D pour élaborer des formulations améliorées afin d'obtenir un avantage concurrentiel sur le marché émergent du PACA. En termes de forme de produit, le segment des comprimés domine actuellement le marché du phénylbutyrate de sodium. Cependant, la préparation orale en poudre devrait être plus demandée dans les années à venir.

Faits nouveaux

Lancement de nouveaux produits

• En 2020, Hikma Pharmaceuticals est une société pharmaceutique multinationale britannique qui a lancé une version générique des comprimés de phénylbutyrate de sodium aux États-Unis. Cette version générique est disponible en dosages de 500 mg et 1000 mg.
• En 2021, Acella Produits pharmaceutiques a lancé une version générique de la poudre de phénylbutyrate de sodium pour suspension buvable aux États-Unis. Cette version générique est disponible en une concentration de 0,94 gramme/gramme.

Acquisition et partenariats

• En 2021, Hikma Pharmaceutiques est une société pharmaceutique multinationale britannique qui a acquis les droits de commercialiser du phénylbutyrate de sodium aux États-Unis auprès de Salix Pharmaceuticals.
• En 2022, Alvogen acquiert les droits de commercialisation du phénylbutyrate de sodium en Europe auprès d'Orphan Europe.
• En 2022, CSL Behring a conclu un partenariat avec Oryzon Genomics pour développer et commercialiser le phénylbutyrate de sodium pour le traitement des troubles du cycle de l'urée.

Graphique 2. Phénylbutyrate de sodium mondial Part de marché (%), Par demande, 2023

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Les meilleures entreprises du marché du Phénylbutyrate de sodium

• Horizon Thérapeutique plc
• Ammonett Pharma LLC
• La société Medison Pharma Ltd.
• Modern Dietetics Inc.
• Synageva BioPharma Corp.
• La société Medison Pharma Ltd.
• orphelin suédois Biovitrum AB (Sobi)
• Entera Health, Inc.
• Dipharma Francis S.r.l.
• Ucyclyd Pharma, Inc.

Définition: Le marché du phénylbutyrate de sodium fait référence au secteur commercial mondial qui comprend la production, la distribution et la vente du phénylbutyrate de sodium, un médicament utilisé principalement pour traiter les troubles du cycle de l'urée. Ce marché comprend divers intervenants tels que les fabricants, les distributeurs, les fournisseurs de soins de santé, les établissements de recherche et les patients. La taille et la croissance de ce marché sont influencées par des facteurs tels que la prévalence des troubles du cycle de l'urée, le profil d'efficacité et d'innocuité du médicament, les politiques de prix et de remboursement et les activités des principaux acteurs du marché..