MARCHé DU RECYCLAGE DES DISPOSITIFS MéDICAUX à USAGE UNIQUE ANALYSIS

Le retraitement des instruments médicaux à usage unique est le concept de stérilisation, de reconditionnement, d'analyse et de fabrication d'un produit usagé. Il n'existe pas de définition claire du terme dispositif à usage unique et il est entièrement basé sur la perception de l'utilisateur final. Le retraitement d'un appareil à usage unique est acceptable si l'appareil est correctement stérilisé tout en conservant ses fonctionnalités physiques et technologiques intactes. Le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique se fait de deux façons : le traitement par des tiers et le traitement en milieu hospitalier. Le traitement par des tiers est considéré comme une meilleure option, car les autorités réglementaires sont en mesure d'imposer des règlements stricts aux fins de validation et d'assurance de la qualité.

Le retraitement d'appareils médicaux à usage unique gagne en popularité car il aide à réduire les déchets hospitaliers et permet des économies importantes. Par exemple, Kaiser Permanente, qui est un réseau de distribution intégré basé aux États-Unis, a économisé 11 millions de dollars par an en retraitement de dispositifs à usage unique. Le retraitement permet aux hôpitaux d'acheter le même appareil à un prix inférieur au coût de l'équipement d'origine, ce qui entraîne finalement des économies. Practice Green Health, une ONG fournissant des solutions environnementales au secteur des soins de santé, a indiqué que le retraitement d'instruments médicaux à usage unique a empêché l'entrée de 10 000 tonnes de déchets médicaux en 1997-2007, en traitant environ 50 millions d'instruments. Le marché du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique est sur le point de croître de manière significative, car les hôpitaux réalisent des économies potentielles et leur capacité à réduire les risques environnementaux.

Les contraintes de coûts pour les hôpitaux et l'impact environnemental positif stimuleront la croissance du marché du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique

Les hôpitaux du monde entier sont confrontés à des pressions sur les coûts en raison de la hausse du prix du matériel médical d'origine. Aux États-Unis, Obamacare et ses lignes directrices associées pourraient être abrogées avec le changement de gouvernement. Cela pourrait entraîner un faible remboursement par des tiers pour les hôpitaux, ce qui les inciterait à adopter des initiatives d'économies de coûts comme le retraitement d'instruments médicaux à usage unique. Le plus grand avantage est que les hôpitaux peuvent réduire à 50 % le coût des appareils médicaux, ce qui devient un facteur crucial lorsqu'ils traitent des appareils coûteux comme le cathéter et les dispositifs d'ablation cardiaque. Actuellement, 250 dispositifs médicaux sont déjà en cours de traitement avec 10 % des instruments médicaux admissibles au retraitement à usage unique. Pour ce qui est de la protection de l'environnement, les hôpitaux sont en mesure de réduire les déchets médicaux à environ 50 % grâce au retraitement d'instruments médicaux à usage unique. Non seulement le traitement des déchets médicaux exerce une pression énorme sur les hôpitaux, mais dans des pays comme les États-Unis, la Chine et le Japon, il est devenu une industrie à part entière. Par exemple, Ascent, une filiale de Stryker Corporation, a pu éliminer 1 684 tonnes déchets médicaux des décharges en 2007, avec l'aide du retraitement. La pénétration du marché pour le traitement des dispositifs médicaux à usage unique est sur le point d'augmenter dans les petits et moyens hôpitaux en raison de la durabilité environnementale et d'énormes économies de coûts liées au retraitement.

On estime que l'Amérique du Nord est la poche de croissance du marché du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique

Les États-Unis ont le plus grand système de soins de santé au monde, le gouvernement dépensant environ 30 % du budget annuel en soins de santé. Les États-Unis abritent également de grands hôpitaux comme Cleveland Clinic, Mount Sinai Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Centre et Johns Hopkins Hospital. Ces hôpitaux sont soumis à des objectifs de durabilité et contiennent des coûts en fin de récession. Par exemple, en 2007, 45 % des hôpitaux américains ont conclu un accord avec des entreprises de traitement tierces et ce nombre est passé à 70 % en 2008 en raison d'une grave crise économique. Le retraitement d'instruments médicaux à usage unique est assujetti à la FDA et les entreprises de transformation tierces doivent respecter les normes de qualité conformément à l'équipement original. La FDA a formulé une réglementation stricte pour créer la normalisation et éviter les infections liées à la réutilisation des dispositifs à usage unique. La FDA a mis en place un mécanisme de plainte pour la déclaration des événements indésirables liés à l'utilisation d'un dispositif à usage unique, ce qui renforce à son tour la responsabilité.

Dans des régions comme l'Asie-Pacifique, l'Europe et l'Amérique du Sud, l'absence de normes réglementaires est un facteur de restriction de la croissance du marché du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique. L'Union européenne n'a pas prescrit de directives concernant le retraitement. Des pays comme l'Espagne, l'Angleterre et la France ne sont pas favorables au retraitement. En ce qui concerne l'Asie-Pacifique, la réutilisation d'instruments médicaux à usage unique est courante et il n'existe aucun règlement. Dans des pays comme l'Inde, le Japon et la Corée du Sud, il n'existe pas de réglementation gouvernementale relative au retraitement des dispositifs médicaux à usage unique.

Le marché du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique est en pleine expansion et peu d'acteurs dominent le marché

Les principaux acteurs du marché du retraitement à usage unique sont Stryker Corporation, Medline ReNewal, Centurion Medical Products Corporation, Midwest Reprocessing Center, SterilMed Inc., Vanguard AG et Hygia Health Services Inc., entre autres. Ces acteurs ont démontré avec succès l'impact du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique sur les économies et la protection de l'environnement. Ces entreprises profiteront largement à mesure que le scénario réglementaire sera établi en Europe et en Asie-Pacifique.