MARCHé AUTO-TEST ANALYSIS

Un auto-test est un test que l'on peut effectuer indépendamment à la maison pour identifier ou diagnostiquer diverses maladies. Les autotests peuvent être utilisés comme l'une des nombreuses stratégies de réduction des risques qui protègent les personnes en réduisant la probabilité de transmission virale dans le cas du COVID-19, en plus de la vaccination, du masquage et de la séparation physique. De plus, le diabète est diagnostiqué par auto-test en surveillant les taux de sucre dans le sang. La quantité de sucre ou de glucose dans le sang peut être mesurée au moyen d'un test de glycémie. Les participants au marché se concentrent sur diverses stratégies, y compris le financement et les investissements, qui devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, le 22 octobre 2021, le Department of Health and Human Services des États-Unis avait annoncé qu'il avait investi près d'un demi-milliard de dollars dans une douzaine d'entreprises américaines pour développer la fabrication de kits d'autotest COVID-19. En outre, OraSure Technologies, société de l'industrie des dispositifs médicaux basée en Pennsylvanie, a reçu 109 millions de dollars américains pour accroître la capacité de fabrication nationale de tests d'auto-antigènes rapides pour les soins à domicile.

On estime que le marché mondial des autotests est évalué à USD 23,45 Bn en 2024 et devrait présenter TCAC de 8,7 % pendant la période de prévision (2024-2031).

Graphique 1. Valeur marchande globale auto-test (USD BN), par région, 2024

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On s'attend à ce que l'adoption croissante de stratégies de développement des entreprises telles que l'entente, la collaboration et l'acquisition par les principaux acteurs du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision.

En raison de l'augmentation des stratégies de développement des entreprises, cette collaboration et cette acquisition par les principaux acteurs du marché devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Par exemple, le 22 février 2021, Becton, Dickinson and Company, une société de technologie médicale mondiale de premier plan, et Scanwell Health, un chef de file dans les tests médicaux à domicile sur smartphone, ont annoncé une collaboration pour créer un test rapide à domicile pour le SRAS-CoV-2 à l'aide d'un test d'antigène Becton, Dickinson and Company et de l'application mobile Scanwell Health.

En outre, en avril 2021, Viatris Inc., une société pharmaceutique mondiale, et Atomo Diagnostics Limited, un chef de file mondial dans le développement de produits de diagnostic rapide conviviaux, ont annoncé un accord pluriannuel avec l'agence mondiale de la santé, l'aide de l'unité pour améliorer l'accès aux autotests du VIH dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'auto-essai, par type d'essai, 2024

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Faits nouveaux

En octobre 2023, PHASE Scientific Americas, une entreprise biomédicale mondiale en plein essor, a annoncé le lancement d'INDICAID Health, une nouvelle gamme de tests de santé à domicile et d'expériences en santé numérique. INDICAID santé fournit aux patients la commodité de tester de leur propre maison, en s'assurant qu'ils reçoivent des soins personnalisés qui correspondent à leurs besoins uniques et leur mode de vie.

En mars 2023, Lucira Health, Inc., une société de technologie médicale, a annoncé le lancement à l'échelle nationale de sa percée Lucira COVID-19 & Flu Home Test aux États-Unis, ainsi que l'inclusion du test combiné dans le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) pour utilisation par les professionnels de la santé dans un milieu de soins. La maison COVID-19 et la grippe Le test est le premier et le seul test combiné COVID-19 & Flu pour obtenir l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'utilisation en vente libre (OTC) à la maison et dans d'autres milieux non-laboratoires.

En mars 2023, Cue Health, une société de technologie de la santé, a annoncé la disponibilité à l'échelle nationale d'une nouvelle gamme de trousses de diagnostic à domicile adaptées aux consommateurs. Ces kits simples donnent aux patients accès à des tests précis et fiables à partir du confort de leur propre maison, leur permettant de mieux gérer leur santé. Les tests ont été intégrés à Cue Care, le service de test à traiter de l'entreprise.

En juillet 2022, MedAccess, une entreprise sociale vouée à la promotion de la santé dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, l'Initiative Clinton pour l'accès à la santé (CHAI), et Wondfo, une entreprise de biotechnologie, ont annoncé un accord pour rendre le test d'auto-infection de Wondfo disponible pour US$ 1. Le prix est inférieur de plus de 30 % au test préqualifié de l ' Organisation mondiale de la santé (OMS) actuellement le plus bas prix et de 50 % au test le plus utilisé. Cela fait de Wondfo le test d'auto-infection le moins cher de l'OMS préqualifié auto-test sur le marché.

La mise au point de kits d'autotest technologiquement avancés devrait favoriser la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Les acteurs clés du marché se concentrent sur le développement de technologies de pointe dans les kits d'autotest pour diagnostiquer des maladies chroniques graves comme le diabète et la détection de grossesse.

Par exemple, en septembre 2021, l'Office américain des brevets et des marques a délivré un brevet américain à Gelteq Pty Ltd, un leader mondial de la technologie des gels ingestibles pour les soins de santé, la nutrition et le sport. C'est le premier brevet américain de Gelteq et il couvre la technologie de produit et les méthodes pour tester la réponse humaine aux charges buccales de glucose à l'aide d'un système exclusif de livraison à base de gel. Le nouveau système de diagnostic du diabète est destiné aux laboratoires de pathologie et à la maison.

Marché mondial de l'autotest – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'épidémie de COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays à travers le monde. La pandémie du coronavirus (COVID 19) et le blocage qui en a résulté dans divers pays du monde ont eu des répercussions sur la situation financière des entreprises dans tous les secteurs. La chaîne d'approvisionnement et les activités manufacturières ont été perturbées à l'échelle mondiale en raison des blocages mis en place par les gouvernements des pays, des restrictions de circulation et d'autres précautions de sécurité COVID-19.

L'identification des personnes infectées par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a été un point focal pendant toute la pandémie du coronavirus (COVID-19). Cela a créé un besoin de santé publique pour les tests COVID-19 qui est opportun, fiable et largement disponible.

Les acteurs du marché se concentrent sur des stratégies telles que les accords de distribution pour les kits d'autotest COVID-19. Cela devrait être le moteur de la croissance du marché mondial auto-testé. Par exemple, en avril 2021, Quidel Corporation, un fournisseur de premier plan de solutions de diagnostic rapide, de tests de virologie cellulaire et de systèmes de diagnostic moléculaire, a annoncé la conclusion d'un accord de distribution et d'exécution avec McKesson Corporation, un leader mondial des solutions de gestion de la chaîne d'approvisionnement en soins de santé et de pharmacie de détail, afin d'améliorer l'accès des consommateurs au test COVID-19 de QuickVue At-Home (en vente libre) de Quidel.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis continue de surveiller la chaîne d'approvisionnement. Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER) Manque de médicaments En 2020, le personnel a demandé aux fabricants d'évaluer l'ensemble de leur chaîne d'approvisionnement en divers produits, éthanol, EDTA et équipements de fabrication de vaccins, etc. Ce qui devrait à l'avenir améliorer la chaîne d'approvisionnement des produits de santé.

Marché mondial de l'auto-essai: retenue

On s'attend à ce que le nombre croissant de rappels de produits de trousses d'autotest par des organismes de réglementation comme la FDA des États-Unis entrave la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en novembre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un rappel d'environ 2 millions de trousses d'essai COVID-19 fabriquées par la société australienne Ellume. En raison d'un défaut de fabrication, les trousses d'essai peuvent produire des « faux positifs », selon l'organisme de réglementation fédéral. En octobre 2021, la société a informé la FDA du défaut dans certains lots. La FDA a classé le rappel du test Ellume comme « le type le plus grave », connu sous le nom de rappel de classe I.