Rivaroxaban Perspectives du marché – Arrêtez le clot
Rivaroxaban est un anticoagulant oral non vitaminique K (NOAC) commercialisé sous le nom de Xarelto. Les anticoagulants sont des agents thérapeutiques puissants utilisés dans la prévention ou le traitement des maladies graves et des affections potentiellement mortelles associées à la coagulation sanguine. Rivaroxaban a été découvert par Bayer et est en cours de développement conjointement avec Janssen Research & Development, LLC.
Xarelto est approuvé pour des indications telles que la prévention des accidents vasculaires cérébraux dans la fibrillation auriculaire non valvulaire, l'embolie pulmonaire, la thrombose veineuse profonde, la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente (ETV), la prévention de l'ETV après une chirurgie élective de remplacement de la hanche et du genou, et la prévention secondaire après un syndrome coronaire aigu.
En septembre 2008, le médicament a reçu l'approbation CE de thromboembolie veineuse chez les adultes qui subissent des chirurgies de remplacement du genou et de la hanche et en 2011, il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la même indication. Xarelto est approuvé dans plus de 130 pays par les organismes de réglementation respectifs.
Tableau 1. Calendrier de l'approbation de Rivaroxaban
Année d'approbation | Indications | Région |
Sep 2008 | Prévention de la thromboembolie veineuse (ETV) après une intervention chirurgicale de remplacement de la hanche ou de l'articulation du genou | Canada, Europe et plusieurs autres pays |
Déc 2011 | Prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, traitement de la thrombose veineuse profonde (TDV) et prévention de la TVV et de l'embolie pulmonaire récurrente | Europe |
Juillet 2011 | Prophylaxie DVT chez les patients adultes suite à une chirurgie de remplacement des articulations de la hanche ou du genou | États-Unis |
Novembre 2011 | Réduction du risque d'AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire | États-Unis |
Janvier 2012 | Prophylaxie de l'AVC et embolie systémique chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire | Japon |
Mai 2013 | Prévention des événements athérothrombotiques après un syndrome coronaire aigu (SCA) chez les patients présentant des biomarqueurs cardiaques élevés en association avec un traitement antiplaquettaire standard | Europe |
Mai 2015 | Prévention des accidents vasculaires cérébraux et embolie systématique chez les patients présentant une fibrillation non auriculaire | Chine |
Septembre 2015 | Traitement de la thrombose veineuse profonde récurrente | Japon |
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Source : Rapport annuel de Bayer (2008-2017)
La taille du marché mondial du rivaroxaban est estimée à 5 653 millions de dollars US en 2017 et devrait connaître un TCAC de 1,5% sur la période de prévision (2018-2026) en raison de l'expiration des brevets pendant la période de prévision.
Graphique 1. Global Rivaroxaban Part de marché, Par région
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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2018)
Le nombre croissant de chirurgies de remplacement de la hanche et du genou augmente la croissance du marché du rivaroxaban
Comme un médicament anticoagulant est destiné à être utilisé pour la prévention et le traitement de l'embolie et des accidents vasculaires cérébraux non hémorragiques, l'incidence croissante de ces affections médicales devrait stimuler la croissance du marché du rivaroxaban au cours de la période de prévision.
Par exemple, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de 2015, environ 900 000 personnes devraient être touchées chaque année par la thromboembolie veineuse aux États-Unis. De plus, le nombre de personnes touchées devrait augmenter d'environ 5 % à 8 % aux États-Unis, en raison de plusieurs facteurs de risque génétiques tels que la thrombophilie héréditaire.
De plus, on s'attend à ce que les efforts déployés pour utiliser le médicament à des fins d'indication supplémentaire appuient la croissance du marché. Par exemple, le Centre suisse des paraplégiques Nottwil enquête sur le médicament pour les lésions de la moelle épinière cervicale, qui est dans la phase 4 de l'essai clinique en décembre 2017. De plus, l'hôpital Onze Lieve Vrouw et AZ Sint-Jan AV mène un essai clinique de 10 mg de rivaroxaban pour l' indication d' une insuffisance rénale chronique.
Un autre facteur important ayant une incidence négative sur la croissance du marché du rivaroxaban est l'expiration du brevet du médicament Xarelto. L'expiration des brevets entraîne la fabrication de médicaments génériques, qui peuvent être exploités par les fabricants génériques. On s'attend à ce que la disponibilité de médicaments génériques réduise le coût du traitement, ce qui le rend abordable pour une plus grande catégorie de personnes.
Les terribles blessures causées par Xarelto, a conduit l'entreprise face à de nombreux problèmes juridiques sur le marché américain. Par exemple, en date du 30 janvier 2018, Bayer Group avait été servi aux États-Unis avec environ 22 000 allégations de Xarelto pour des blessures personnelles causées par l'utilisation de Xarelto, qui comprend des saignements cérébraux, gastro-intestinaux ou autres et des causes de décès. Lors de l'apurement des demandes, le marché du produit devrait être affecté en termes de recettes.
Perspectives régionales du marché de Rivaroxaban
Sur la base de la région, le marché mondial du rivaroxaban est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. L'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial du rivaroxaban, en raison des ventes élevées de produits et du coût élevé du médicament. Par exemple, le coût de traitement du rivaroxaban est d'environ 450 à 500 $US par mois et environ 45 % des revenus du marché générés en 2017 provenaient du marché américain.
De plus, selon un article publié dans le Journal of The American Heart Association, 2018, une enquête hospitalière a suggéré que le fardeau global des années de vie ajustées en fonction du handicap de la thromboembolie veineuse soit de 7,6 pour 100 000 années-personnes. Le taux élevé de mortalité associé à la thromboembolie veineuse augmente la demande de médicaments comme le rivaroxaban.
Principaux acteurs du marché mondial du rivaroxaban
Les principaux acteurs du marché mondial du rivaroxaban sont Janssen Pharmaceuticals Inc. et Bayer AG.
Les acteurs du marché s'efforcent de renforcer leur position sur le marché en dépit d'un coût élevé en mettant en place des systèmes de traitement rentables. Par exemple, Janssen Pharmaceuticals offre au fabricant de Xarelto un coupon ou un programme d'aide aux patients pour réduire le coût du médicament.
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Vipul Patil
Vipul Patil is a dynamic management consultant with 6 years of dedicated experience in the pharmaceutical industry. Known for his analytical acumen and strategic insight, Vipul has successfully partnered with pharmaceutical companies to enhance operational efficiency, cross broader expansion, and navigate the complexities of distribution in markets with high revenue potential.
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