MARCHé DES BIOMARQUEURS RéNAUX ANALYSE

Le marché mondial des biomarqueurs rénaux est estimé à 1 476,2 millions de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 8,2% pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes Vues sur Global Renal Biomarkers Marché:

Au cours de la période de prévision, le besoin et la demande de biomarqueurs rénaux augmenteront en raison de l'incidence des troubles rénaux chroniques et de l'augmentation de la population gériatrique. Par exemple, en novembre 2021, selon les Centers for Disease Control and Prevention, les maladies rénales chroniques (CKD) sont plus fréquentes chez les personnes âgées de 65 ans et plus (38 %) que chez les personnes âgées de 45 à 64 ans (12 %) ou de 18 à 44 ans (6 %). La MCK est légèrement plus fréquente chez les femmes (14 %) que chez les hommes (12 %). La MCK est plus fréquente chez les adultes noirs non hispaniques (16 %) que chez les adultes blancs non hispaniques (13 %) ou chez les adultes asiatiques non hispaniques (13 %). Environ 14% des adultes hispaniques ont une CKD.

Graphique 1. Part de marché mondiale des biomarqueurs rénaux (%), par type de biomarqueur, 2023

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Marché mondial des biomarqueurs rénaux – Pilote

Augmentation de l'incidence des maladies rénales chroniques et de la population gériatrique croissante

L'incidence croissante des maladies rénales chroniques devrait stimuler la croissance du marché mondial des biomarqueurs rénaux au cours de la période de prévision. Par exemple, selon un article publié dans le journal médical britannique en janvier 2020, le nombre de patients dialysés sur la liste d'attente de la transplantation rénale en décembre 2017 a marqué une troisième année consécutive de baisse avec une réduction de 8,8% par rapport à l'année précédente, à 75 745 candidats, dont 85 % attendaient leur première transplantation rénale. La période d'attente augmente la prévalence de la MCK.

Lancement du produit par les principaux acteurs

Au cours de la période de prévision, les produits nouvellement libérés par les principaux intervenants sont généralement à l'origine du marché des biomarqueurs rénaux. Par exemple, le 16 mai 2023, Aravive, Inc., une compagnie d'oncologie en phase clinique tardive développant des traitements thérapeutiques ciblés pour traiter les maladies métastatiques, a annoncé de nouvelles données positives provenant de la partie de phase 1b de l'essai de phase 1b/2 en cours de batiraxcept dans le cancer des cellules rénales limpides (ccRCC) et de nouvelles données provenant d'un sous-groupe élevé de biomarqueurs.

Graphique 2. Valeur marchande des biomarqueurs rénaux mondiaux (en millions de dollars des États-Unis), par région, 2023

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Global Biomarqueurs Renal Marché- Analyse régionale

On estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial des biomarqueurs rénaux au cours de la période de prévision. On estime que l'Amérique du Nord détient 47,5 % de la part de marché en 2023. Le marché des biomarqueurs rénaux de l'Amérique du Nord devrait connaître une croissance importante au cours des prochaines années, en raison de facteurs comme la prévalence croissante de la CKD et de la population gériatrique, ce qui entraînera la demande de biomarqueurs rénaux pour le diagnostic des maladies rénales. Par conséquent, le marché des biomarqueurs rénaux devrait encore augmenter au cours des prochaines années.

Marché mondial des biomarqueurs rénaux – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays du monde entier, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial des biomarqueurs rénaux. Par exemple, en août 2022, selon un article publié dans le Journal of Renal Fault, un article indique que le SRAS-CoV-2 peut infecter directement l'épithélium tubulaire rénal, ce qui peut accroître la valeur clinique de la NGAL urinaire (la lipocaline associée à la neutrophile) en tant que marqueur AKI (Akute Rein Blessure) chez les patients atteints de COVID-19.

Biomarqueurs rénaux mondiaux Segmentation du marché:

Le rapport du marché mondial des biomarqueurs rénaux est segmenté en Biomarqueur Type, Technique, Utilisateur final et Région.

Par type de biomarqueur, le marché des biomarqueurs rénaux est segmenté en biomarqueurs fonctionnels et protéines regulées. Le segment des biomarqueurs fonctionnels devrait occuper une position dominante sur le marché mondial des biomarqueurs rénaux pendant la période de prévision et la Cystatine C, qui est l'un des segments des biomarqueurs fonctionnels, devrait dominer sur la période de prévision. Par exemple, en mars 2021, selon un article publié dans le Journal of Scientific Reports, les estimations fondées sur la Cystatine C de la fonction rénale se sont révélées plus efficaces que celles basées sur la créatinine chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire primaire, mais surtout, toutes les équations évaluées ont surestimé la fonction rénale, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite. Par conséquent, la fonction rénale doit être mesurée par des méthodes standard en or lorsque la précision et la précision sont nécessaires.

Par Technique, des Le marché des biomarqueurs rénaux est segmenté en enzymes liés à l'essai immunosorptionnel (ELISA), en immunosay Turbidimétrique amélioré par les particules, en immunosay calorimétrique, en immunosay enzymatique chimiluminescente et en chromatographie liquide-spectrométrie Mass. Le segment ELISA devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est dû à l'utilisation croissante pour le diagnostic des maladies rénales chroniques.

Par Utilisateur final, le marché des biomarqueurs rénaux est segmenté en laboratoires de diagnostic, cliniques ambulatoires, centres de recherche et hôpitaux. Le segment hospitalier devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à la prévalence croissante des maladies rénales. Par exemple, en mai 2020, selon l'Organisation panaméricaine de la santé, en 2019, la mortalité dans l'ensemble de la région des maladies rénales représente 254 028 décès totaux, 131 008 décès chez les hommes et 123 020 décès chez les femmes. Le taux de mortalité par maladie rénale normalisé selon l'âge a été estimé à 15,6 décès pour 100 000 habitants. Les taux de mortalité standardisés selon l'âge des maladies rénales varient d'un pays à l'autre, allant d'un taux élevé au Nicaragua (73,9 décès pour 100 000 habitants) à un taux faible au Canada (5,0 décès pour 100 000 habitants).

Parmi toutes les segmentations, le segment des utilisateurs finaux a le plus grand potentiel en raison du lancement croissant de produits par les principaux acteurs du marché.. Par exemple, en juillet 2022, Healthy.io, une entreprise de soins de santé, a annoncé qu'elle avait reçu 510k) d'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'utilisation à domicile du test Minuteful Rein. La FDA n'a jamais approuvé auparavant un test à domicile alimenté par smartphone pour mesurer le rapport albumine-créatinine (ACR).

Biomarqueurs rénaux mondiaux Analyse transversale du marché :

L'incidence croissante des maladies rénales chroniques dans les économies émergentes devrait également stimuler la demande de biomarqueurs rénaux en Amérique du Nord. Par exemple, en mars 2022, selon les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), la prévalence de la CKD a augmenté au fil du temps, passant de 15 % en 2012 à 25 % en 2020, et a également déclaré que les deux principales causes de la CKD sont le diabète et l'hypertension.

Biomarqueurs rénaux mondiaux Marché: Principaux développements

En octobre 2021, (GlaxoSmithKline) GSK, Plc., une entreprise pharmaceutique et biotechnologique multinationale, a présenté des progrès scientifiques importants dans les soins rénaux à l'American Society of Nephrology Rein Week 2021. GSK a présenté des données sur BENLYSTA pour le traitement de la néphrite du lupus, y compris l'utilisation des ressources de santé et l'analyse des coûts pour la néphrite du lupus et l'érythématose systémique.

Le 17 mars 2022, la société de diagnostic, SphingoTec GmbH (SphingoTec) et Rivaara Labs Pvt Ltd., une société de diagnostic moléculaire axée sur le développement, ont annoncé qu'ils ont conclu un accord de distribution pluriannuel pour la commercialisation de solutions diagnostiques de point de soins de SphingoTec. L'analyseur Nexus IB10 et son portefeuille de tests rapides permettent une évaluation pratique des biomarqueurs pertinents aux conditions de soins critiques telles que septicémie, lésions rénales aiguës, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque aiguë et infarctus du myocarde.

En juin 2022, Nordic Bioscience, une entreprise de biomarqueurs, a annoncé le renforcement de sa collaboration continue avec F. Hoffmann-La Roche Ltd., une entreprise multinationale de soins de santé pour le développement de biomarqueurs propriétaires impliqués dans la dégradation et l'accumulation de tissus. Dans le cadre de cette collaboration, Nordic Bioscience transférera des biomarqueurs uniques et exclusifs basés sur le sang à Roche Diagnostics qui seront mis en œuvre sur la plateforme automatisée COBAS. Les biomarqueurs de la bioscience nordique (Matrice extracellulaire) sont uniques et essentiels pour toutes les maladies chroniques impliquant l'inflammation des tissus et les maladies rénales. La collaboration facilitera de meilleures décisions cliniques en matière de développement des médicaments et de sélection des patients ainsi que l'enrichissement en médecine de précision et, en bout de ligne, améliorera les résultats des patients.

En mai 2021, Novo Nordisk A/S, une entreprise mondiale de soins de santé, a présenté les résultats de RESCUE, un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo évaluant l'effet du ziltivekimab expérimental une fois par mois, un inhibiteur de l'interleukine-6 (IL-6), sur les biomarqueurs de l'inflammation. L'étude a montré une réduction significative des biomarqueurs inflammatoires multiples associés à l'athérosclérose chez les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique avancée (RCC) et d'une forte sensibilité à la protéine C réactive élevée (CRPh), ce qui représente un risque cardiovasculaire élevé.

Biomarqueurs rénaux mondiaux Marché: clé Tendances

L'augmentation de la demande pour le diagnostic des maladies rénales, l'augmentation de l'accord de collaboration entre les principaux acteurs et le lancement de nouveaux produits.

En raison de l'augmentation de la demande d'outils diagnostiques pour les maladies rénales, les acteurs clés du marché connaissent divers développements stratégiques au cours de la période de prévision.

Les acteurs du marché se concentrent sur le développement de biomarqueurs rénaux félins. Par exemple, en février 2020, Antech Diagnostics, une partie de Mars Petcare, a lancé Antech SDMA (diméthylarginine symétrique), un biomarqueur rénal félin pour le diagnostic précoce, la mise en place et la surveillance des maladies rénales chroniques.

Biomarqueurs rénaux mondiaux Marché: Restraction

Limitations associées aux biomarqueurs rénaux

Comme il est impossible de respecter les mêmes lignes directrices qui s'appliqueraient à l'utilisation d'indicateurs non biologiques, de nombreuses recherches utilisant des biomarqueurs ne sont jamais terminées. Tout développement de biomarqueurs doit avoir lieu avant ou en même temps que la conception habituelle de tout essai clinique ou étude épidémiologique. Une analyse approfondie de la validité des biomarqueurs par rapport au stade de la maladie est nécessaire. Donc sélection appropriée de biomarqueur pour le diagnostic à utiliser. Par exemple, en avril 2021, un article publié dans le Journal of Nephrology , les biomarqueurs ont plusieurs disadvatages tels que les erreurs de laboratoire, l'inexactitude, la plage normale difficile à établir et la responsabilité éthique.

Faible sensibilité et spécificité

Une faible sensibilité et spécificité des biomarqueurs devrait entraver la croissance du marché mondial des biomarqueurs rénaux au cours de la période de prévision. Par exemple, en novembre 2021, selon un article publié dans le Journal of Contemporary Practice in Clinical Chemistry, un article indique que le test de la créatinine est soumis à des interférences en raison de la consommation de certains médicaments ou de certains états pathophysiologiques, y compris l'hyperbilirubinémie et l'acidocétose diabétique. La créatinine sérique est non spécifique dans des conditions telles que l'azotémie prérénale où les taux de créatinine peuvent augmenter sans lésions tubulaires. En raison de toutes ces limites indésirables de la créatinine comme marqueur, on s'est beaucoup intéressé à l'identification de biomarqueurs améliorés pour les lésions rénales.

Marché mondial des biomarqueurs rénaux - Principaux acteurs

Les principaux acteurs du marché mondial des biomarqueurs rénaux sont Beckman Coulter, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Bioporto Diagnostics A/S, Astute Medical, Inc., Randox Laboratories, Sphingo Tec GmbH, Siemens Healthineers AG, Eli Lilly and Company et Novartis AG.

Marché mondial des biomarqueurs rénaux– Définition

Les biomarqueurs rénaux sont des substances présentes dans le sang ou l'urine qui peuvent fournir des informations sur le fonctionnement des reins. Les biomarqueurs rénaux jouent un rôle important dans le diagnostic et la surveillance des maladies rénales. Ils peuvent également aider à prédire le risque de lésions rénales chez les patients qui subissent certaines maladies. Les biomarqueurs peuvent être des protéines, des lipides, des microARN, des gènes, des métabolites, des patrons protéomiques ou des cellules présentes lors d'une analyse d'urine. Dans le cas de la maladie rénale chronique, les biomarqueurs sont habituellement ceux qui peuvent être utilisés pour déterminer le taux de filtration glomérulaire du rein, une diminution de la fonction rénale. La mesure de la RGF est nécessaire pour le diagnostic de la MRC, ainsi que pour la surveillance de la maladie et le calcul de la posologie du médicament.