REMICADE BIOSIMILAIRES MARCHé ANALYSE

Biosimilar désigne un produit biothérapeutique qui est semblable en termes de qualité, d'efficacité et d'innocuité à un médicament thérapeutique de référence déjà homologué. Les produits biologiques sont la classe de produits thérapeutiques qui connaît la croissance la plus rapide, car ils offrent des options de traitement supplémentaires et contribuent à réduire les coûts des soins de santé. Les biosimilaires sont des copies presque identiques des médicaments approuvés à l'origine et ne peuvent être fabriqués qu'à l'expiration du brevet du médicament innovateur original. Ces produits sont très sensibles aux moindres changements dans les procédés de fabrication, car ces médicaments présentent une grande complexité moléculaire. Remicade (Infliximab) fait référence à un anticorps monoclonal chimérique biologique homologué par la FDA des États-Unis en 1998 comme un produit innovateur indiqué pour le traitement de la maladie de Crohn's chez les adultes et les enfants. Janssen Biotech, Inc. et Merck & Co. ont d'abord mis au point l'anticorps monoclonal en partenariat. Le Remicade a ensuite été approuvé pour son utilisation dans le traitement de la colite ulcéreuse, du psoriasis de peste, de l'arthrite rhumatismale et du rhumatisme psoriasique de la colonne vertébrale en association avec le méthotrexate. Plus tard, divers pharmaceutique Les fabricants ont développé des biosimilaires à l'infliximab, qui a réduit la part de marché de Remicade en raison de prix rentables.

Dynamique du marché

L'incidence croissante de maladies auto-immunes telles que le psoriasis en plaques et la polyarthrite rhumatoïde devrait stimuler la croissance de la taille du marché biosimilaire de Remicade. Selon l'American Autoimmune Related Disease Association, environ 50 millions d'Américains souffraient de maladies auto-immunes aux États-Unis en 2017. De plus, les taux de réaction plus rapides de ces biosimilaires en raison de leur disponibilité sous forme de mode d'administration intraveineuse devraient augmenter l'adoption de Remicade biosimilaire au cours de la période de prévision. En outre, l'expiration des brevets des versions de marque devrait augmenter le nombre de biosimilaires pour ses homologues de marque, ce qui augmentera la demande de Remicade biosimilar. Cependant, des lignes directrices réglementaires rigoureuses pour le développement de ces biosimilaires ainsi que des effets secondaires de ces médicaments entraînant un risque d'hospitalisation devraient limiter la croissance du marché mondial des biosimilaires Remicade.

Perspectives régionales

Sur la base de la région, le marché mondial des biosimilaires Remicade est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. L'Europe occupe une position dominante sur le marché mondial des biosimilaires Remicade et devrait conserver sa position dominante au cours de la période de prévision, en raison de la présence des principaux acteurs du marché dans la région, de l'entrée rapide des biosimilaires sur le marché européen ainsi que du taux d'adoption élevé dû au bas prix des biosimilaires. Par exemple, en 2018, Sandoz, une division Novartis a reçu l'approbation de la Commission européenne (CE) pour Zessly (infliximab) un biosimilaire de remicade destiné à être utilisé en Europe. Les recherches successives et les approbations rapides des autorités de réglementation américaines pour l'entrée sur le marché des biosimilaires en Amérique du Nord devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en décembre 2017, Pfizer, Inc. a reçu l'approbation de la FDA des États-Unis pour le deuxième produit biosimilaire, Ifixi à Janssen, le médicament Remicade pour traiter la polyarthrite rhumatoïde.

En outre, l'Asie-Pacifique devrait connaître une forte croissance du marché au cours de la période de prévision, en raison de l'évolution de l'infrastructure des soins de santé et de l'approbation par la FDA des biosimilaires Remicade (infliximab) par les acteurs régionaux pour commercialiser les produits au niveau international. Par exemple, en avril 2016, Celltrion, une société de fabrication sud-coréenne, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour la version administrée par voie intraveineuse du médicament de polyarthrite rhumatoïde vendu sous le nom d'Infllectra. En outre, les investissements importants des acteurs régionaux dans la recherche et le développement de la production biosimilaire devraient stimuler la croissance du marché asiatique. Par exemple, en octobre 2016, Cipla, Inc. a investi 8 millions de dollars américains pour créer une usine de fabrication de biosimilaires en Afrique du Sud.

Paysage concurrentiel

Parmi les principaux acteurs du marché biosimilaire mondial de la remicade figurent Janssen Biotech, Inc., Merck and Company, Inc., Alvogen, Pfizer, Inc., Celltrion, Nippon Kayaku, Napp Pharmaceuticals et d'autres. Les acteurs du marché se concentrent sur l'introduction d'un nombre maximal de biosimilaires pour de multiples indications afin de conserver leur position sur le marché mondial. Par exemple, en juillet 2017, Merck & Company, Inc., en collaboration avec Samsung Bioepis, a présenté Renflexis (infliximab-abda), un biosimilaire à Remicade pour le traitement de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse active, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres indications de maladie.

Taxonomie des marchés

Sur la base de l'indication de la maladie, le marché mondial des biosimilaires Remicade est segmenté en:

• Colite ulcéreuse
• Arthrite rhumatoïde
• Spondylarthrite ankylosante
• La maladie de Crohn
• Arthrite psoriatique
• Psoriasis en plaques

Sur la base de la géographie, le marché mondial des biosimilaires Remicade est segmenté en :

• Amérique du Nord
• Amérique latine
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique