MARCHé DES ANTICORPS THéRAPEUTIQUES RECOMBINANTS ET DES PROTéINES ANALYSIS

Marché des anticorps thérapeutiques recombinants et des protéines– Une nouvelle approche pour traiter les maladies rares et chroniques

Les protéines thérapeutiques sont conçues en laboratoire pour un usage pharmaceutique, y compris les liants non covalents. Ces protéines sont très efficaces et servent de traitement modernisé pour les maladies rares et chroniques. Les thérapies protéiques offrent une approche de traitement sur mesure en soutenant un processus thérapeutique spécifiquement ciblé en compensant la carence d'une protéine essentielle. Les protéines recombinantes ont acquis une traction significative pour les applications thérapeutiques et le nombre de protéines lancées ou approuvées dans les essais cliniques a continuellement augmenté au cours des deux dernières décennies. Selon les données du National Center for Biotechnology Information (NCBI) de 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé plus de 140 protéines thérapeutiques recombinantes à usage humain et plusieurs centaines sont actuellement en développement. La majorité de ces protéines sont des anticorps monoclonaux recombinants.

La taille du marché mondial des anticorps thérapeutiques recombinants et des protéines a été évaluée à 91,2 milliards de dollars US en 2017, et devrait connaître un TCAC robuste de 12,2 % au cours de la période de prévision (2018-2026).

Graphique 1. Part du marché mondial des anticorps et protéines thérapeutiques recombinants (%), par catégorie de médicaments

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2018)

Les progrès des médicaments thérapeutiques recombinants devraient stimuler la croissance du marché des anticorps thérapeutiques recombinants et des protéines.

L'intégration de nouvelles approches et stratégies pour modifier les produits pharmaceutiques protéiques est un aspect important. Les progrès réalisés dans les technologies des protéines recombinantes ont permis aux fabricants et aux développeurs de médicaments d'ajuster les caractéristiques fonctionnelles des protéines d'intérêt tout en maintenant l'efficacité et l'innocuité du produit.

Diverses technologies recombinantes sont actuellement utilisées pour accroître la demi-vie, la fonctionnalité et le ciblage des nouveaux médicaments à base de protéines thérapeutiques et augmenter la pureté et le volume des produits. Par exemple, les méthodes de conjugaison et de dérivatisation des protéines, y compris l'albumine-fusion15, la PEGylation et la Fc-fusion, sont actuellement utilisées pour prolonger une demi-vie circulante du médicament.

Les anticorps monoclonaux (mAbs) sont les produits thérapeutiques recombinants les plus couramment utilisés. La production de la plupart des produits d'anticorps monoclonaux se prête facilement à des approches efficaces basées sur la plate-forme, car les anticorps sont très spécifiques et le risque de problèmes d'innocuité inattendus dans les essais cliniques chez l'homme des produits mAb est moins élevé que dans d'autres types de produits thérapeutiques. L'évaluation constante des anticorps monoclonaux dans les indications cliniques nouvelles et élargies entraîne une demande constante de produits dans les études cliniques, ce qui entraîne une augmentation des ventes dans les indications nouvellement approuvées.

Graphique 2. Marché des anticorps thérapeutiques recombinants et des protéines, par région, 2017

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2018)

On s'attend à ce que l'appui accru du gouvernement à la mise au point de nouveaux médicaments augmente la croissance du marché.

Les gouvernements appuient la recherche et le développement de nouveaux produits en raison des progrès rapides des sciences et technologies biomédicales pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. En 2012, la Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) a été signée pour donner à la FDA la capacité d'établir la désignation de thérapie innovante (BTD), un nouveau programme dans le cadre des Programmes accélérés de maladies graves. Il a été conçu pour être disponible pour les médicaments conçus pour traiter une affection grave et qui ont été démontrés comme preuve clinique initiale d'une amélioration significative par rapport aux traitements existants.

De plus, un nombre croissant de maladies rares ayant une incidence significative sur la santé publique devrait stimuler la croissance des anticorps thérapeutiques recombinants et la taille du marché des protéines. Selon le rapport 2018 de l'Institut national de la santé (NIH), environ 7 000 troubles différents touchent collectivement environ 10 % de la population américaine, principalement des jeunes enfants et beaucoup manquent de traitements efficaces. Afin d'encourager la mise au point de médicaments qui répondent spécifiquement aux besoins médicaux non satisfaits, une désignation d'orphelin a été donnée en 2013 pour les médicaments utilisés pour le traitement de moins de 200 000 patients aux États-Unis.

Cependant, les règlements gouvernementaux sont rigoureux pour la production et l'approbation de médicaments thérapeutiques recombinants afin de s'assurer que ces produits sont efficaces et sûrs.

Les principaux acteurs du marché mondial des anticorps thérapeutiques recombinants et des protéines sont Abbott, Amgen Inc., Biogen Inc., Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche, Johnson et Johnson, Merck & Co., Novo Nordisk, Pfizer Inc. et Sanofi S.A.