MARCHé PRIMAIRE DE LA CHOLANGITE SCLéROSANTE ANALYSIS

Dans la cholangite sclérosante primaire, l'inflammation provoque des cicatrices dans les canaux biliaires. Ces cicatrices rendent les conduits durs et étroits et causent progressivement de graves lésions hépatiques. La majorité des personnes atteintes de cholangite sclérosante primaire ont également des maladies inflammatoires de l'intestin telles que la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn. La cholangite sclérosante primaire (CSP) est une condition qui provoque une inflammation à long terme et des cicatrices (fibrose) des voies biliaires dans le foie. La cholangite sclérosante primaire est une maladie chronique de l'arbre biliaire caractérisée par une inflammation progressive et une structuration fibrotique des voies biliaires. Ces conduits sont des tubes qui permettent au liquide (bile) produit par le foie de passer à travers l'intestin permettant la digestion des graisses. Cette maladie touche principalement les hommes âgés de 25 à 40 ans. Les dommages aux conduits provoquent une accumulation d'acides biliaires, des composants essentiels de la bile pour s'accumuler dans le foie entraînant des dommages aux tissus hépatiques, une hypertension portale (hypertension artérielle élevée dans les vaisseaux reliant le foie et l'intestin) et une insuffisance hépatique, et elle peut augmenter le risque de cancer du foie.

Le marché mondial de la cholangite sclérosante primaire est estimé à 140,4 millions de dollars des États-Unis en 2022et devrait présenter TCAC des 7,6 % pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Marché mondial de la cholangite sclérosante primaire Part (%), par drogue, 2022

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L'incidence croissante de l'insuffisance hépatique et du cancer de la bile associé à la cholangite sclérosante primaire devrait stimuler le marché mondial de la cholangite sclérosante primaire

La prévalence croissante de maladies associées à la cholangite sclérosante primaire, comme le cancer du foie et la maladie inflammatoire de l'intestin, devrait améliorer l'adoption thérapeutique de médicaments efficaces pour gérer l'état, ce qui stimulera la croissance du marché de la cholangite sclérosante primaire. Par exemple, en mai 2021, selon un article publié par Springer Nature Limited, un diagnostic de cholangite sclérosante primaire (PSC) a été associé à l'augmentation du risque de cancers hépatobiliaires, de cancer colorectal et de mortalité toutes causes dans plusieurs études, tandis que les associations avec les maladies cardiovasculaires ont été incohérentes. Une incidence de 0,4 à 0,7 cas pour 100 000 au Royaume-Uni et une prévalence de 3,9 à 16,2 pour 100 000 cas d'insuffisance hépatique. L'inflammation dans le côlon est un facteur de risque prédominant de cholangite sclérosante primaire avec une maladie inflammatoire concomitante de l'intestin chez jusqu'à 60 à 80 % des patients atteints de PSC. Des études de cohorte prospectives ont suggéré de fortes associations positives entre la CFP et un risque accru de plusieurs cancers gastro-intestinaux présentant des risques relatifs extrêmes (RR) de 200 à 1560 pour le cholangiocarcinome. Selon le World Journal of Gastroenterology, 2017, la maladie inflammatoire de l'intestin (IBD) est diagnostiquée chez environ 50-80% des patients atteints de PSC, avec une colite ulcéreuse (UC) comprenant environ 80-90% de ces cas.

Graphique 2. Part du marché mondial de la cholangite sclérosante primaire (%), par région, 2022

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On s'attend à ce que les options abordables par rapport aux traitements actuellement disponibles pour la transplantation hépatique augmentent l'adoption de médicaments primaires pour la cholangite sclérosante.

Actuellement, la transplantation hépatique est le seul remède connu pour la cholangite sclérosante primaire et est l'une des principales causes de transplantation hépatique aux États-Unis.Cependant, en février 2018 selon l'enquête de Mayo Clinic, la maladie devrait réapparaître dans le foie transplanté chez 27,2 % des patients, exigeant ainsi des solutions thérapeutiques efficaces et abordables pour répondre aux besoins non satisfaits des patients. Selon le United Network for Organ Sharing (UNOS), 2018, les frais de facturation estimés d'une procédure de transplantation du foie sont d'environ 577 100 $ US aux États-Unis.

De plus, il existe des facteurs de risque majeurs associés à la transplantation hépatique qui causent la mort du patient. Par exemple, en mai 2019, selon les données publiées par le National Center for Biotechnology Information, les tumeurs malignes pré-transplantées ont été identifiées comme les tumeurs malignes connues avant la transplantation et celles trouvées uniquement lors de l'évaluation pathologique de l'explant. Selon les données publiées dans Mayo Clinic en mars 2022, environ 75% des personnes qui subissent une transplantation hépatique vivent pendant au moins cinq ans. Cela signifie que pour 100 personnes qui reçoivent une greffe de foie pour une raison quelconque, environ 75 vivra pendant cinq ans et 25 mourront dans cinq ans.

Ainsi, l'exigence de fournir un traitement abordable, en raison des coûts élevés associés à la transplantation hépatique couplés à des facteurs de risque croissants entraînant le développement de troubles graves, est l'un des principaux facteurs qui devraient augmenter l'adoption de médicaments primaires de cholangite sclérosante, et à son tour favoriser la croissance du marché dans un avenir proche.

Marché mondial de la cholangite sclérosante primaire – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 peut avoir une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en perturbant les circuits de distribution et en ayant une incidence financière sur les entreprises et les marchés financiers. En raison des bouclages à l'échelle nationale, plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial de la cholangite sclérosante primaire, en raison de l'incidence accrue qui cause la cholangite sclérosante primaire comme l'augmentation du stress, la douleur abdominale, la diarrhée, l'hyperacidité, etc. chez les patients infectés par COVID-19. L'inflammation dans le côlon est un facteur de risque prédominant de cholangite sclérosante primaire avec une maladie inflammatoire concomitante de l'intestin chez jusqu'à 60 à 80 % des patients atteints de PSC. Par exemple, selon un article publié en février 2022 par le Centre national d'information sur la biotechnologie, qui donne accès à des informations biomédicales et génomiques, la pandémie de COVID-19 augmenterait la détresse psychologique, la dysfonction hépatique et la jaunisse.

Cholangite primaire globale sclérosante Marché: Principaux développements

En avril 2022, Sirnaomics, une société biopharmaceutique d'ARN au stade clinique, a effectué un essai clinique de phase I analysant le potentiel du STP707 pour traiter la fibrose hépatique dans la cholangite sclérosante primaire aux États-Unis. Un traitement systémique à faible interférence de l'acide ribonucléique (siRNA) STP707 comprend deux oligonucléotides de siRNA qui agissent sur l'ARNm TGF-β1 et COX-2, respectivement. Il est formulé en nanoparticules avec un peptide Histidine-Lysine Co-Polymer (HKP+H) comme porteur. L'essai de cohorte séquentielle randomisé, monocentrique, dose-escalation permettra d'évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique de la dose ascendante unique intraveineuse (IV) de STP707 chez des sujets sains.

Cholangite primaire globale sclérosante Marché: Restraction

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de la cholangite sclérosante primaire comprennent l'indisponibilité de médicaments approuvés ciblant l'état dans l'usage médical pratique. Par exemple, en décembre 2021, selon le National Center for Biotechnology Information, il n'existe aucun médicament approuvé pour traiter la cholangite sclérosante primaire; par conséquent, le traitement actuel est axé sur la réduction de la cholestase et la gestion des manifestations et complications de la maladie (par exemple, fatigue, prurite). Chemmab Therapeutics, Biotech Company a établi des preuves précliniques solides qui démontrent les puissants effets anticholesstatiques et antifibrotiques du CM-101 dans la cholangite sclérosante primaire qui sont encore dans l'essai clinique de phase I.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de la cholangite sclérosante primaire sont Acorda Therapeutics, Inc., Gilead Sciences, Inc., NGM Biopharmaceuticals, Inc., Intercept Pharmaceuticals, Inc., Dr Falk Pharma GmbH, Allergan Plc., Shire Plc., Durect Corporation, Conatus Pharmaceuticals, Inc., Sirnaomics, Inc., et Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.