MARCHé DES MéDICAMENTS POUR CIRRHOSE BILIAIRE PRIMAIRE ANALYSIS

La cirrhose biliaire primaire, connue sous le nom de cholangite biliaire primaire, est une maladie chronique du foie qui provoque une inflammation du foie, une fibrose et une obstruction dans le canal biliaire entraînant la destruction de petits canaux biliaires dans le foie. La cause de la cirrhose biliaire primaire peut être l'auto-immunité, l'infection et/ou la prédisposition génétique. Les symptômes de la cirrhose biliaire primaire comprennent les démangeaisons, l'ostéoporose, l'augmentation du cholestérol sérique et la malabsorption des graisses et des vitamines solubles dans le gras, qui peuvent progresser vers l'hépatomégalie, l'hyperpigmentation, la splénomégalie, l'ictère, le syndrome de Sicca ou les anneaux Kayser-Fleischer. La cirrhose biliaire primaire se développe au fil du temps et peut provoquer l'arrêt complet du foie dans les stades ultérieurs. La plupart des gens sont diagnostiqués tôt, avant que la maladie ne progresse. Un retard dans le traitement de la cirrhose peut causer une insuffisance hépatique et une transplantation hépatique est nécessaire pour survivre. Les tests diagnostiques de la cirrhose biliaire primaire comprennent l'examen de niveaux élevés d'immunoglobulines IgM, de lipides, de cholestérol et de bilirubine, de biopsie hépatique, d'ultrasonographie, de scannage ou d'IRM. On s'attend à ce que l'augmentation des activités de recherche-développement et de l'incidence de la cirrhose biliaire primaire soit l'un des principaux moteurs de la croissance du marché des médicaments de cirrhose biliaire primaire.

Marché des médicaments pour cirrhose biliaire primaire – moteur

Actuellement, seuls deux médicaments approuvés par la FDA, l'acide ursodéoxycholique et l'ocaliva, sont disponibles sur le marché pour réduire la progression de la cirrhose. Cependant, un grand nombre de médicaments font l'objet d'essais cliniques, ce qui devrait favoriser la croissance du marché primaire des médicaments de cirrhose biliaire dans un avenir proche. Par exemple, en 2017, NGM Biopharmaceuticals, Inc. a terminé les essais cliniques de phase II de son médicament candidat NGM 282, une variante de l'hormone humaine FGF19, pour éliminer la toxicité de l'acide biliaire chez les patients atteints de cirrhose biliaire primaire. NGM282 a une occasion unique d'exploiter les deux cibles de FGF19 sans la propriété non tumorogène potentielle.

De plus, on s'attend à ce que l'augmentation des approbations de la FDA soit un facteur important qui favorise la croissance du marché primaire de la cirrhose biliaire. Par exemple, en 2016, Intercept Pharmaceuticals, Inc., a reçu l'approbation de la FDA pour son médicament à base d'acide ocaliva, à base d'acide obeticholique, en association avec l'acide ursodéoxycholique pour les adultes ayant une réponse insuffisante à la monothérapie à base d'acide ursodéoxycholique pour le traitement de la cirrhose biliaire primaire. En mars 2018, l'Université de Floride étudie la livraison de médicaments insolubles à Fenofibrate - Microparticules sur les patients ayant une réponse incomplète à l'acide ursodéoxycholique. De plus, l'Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran étudie actuellement le Bezafibrate en association avec l'acide ursodéoxycholique pour le traitement de la cirrhose biliaire primaire, qui est dans les essais cliniques de phase III en 2016. De plus, à partir de la même source, on estime que 30 à 50 % des patients atteints de cirrhose biliaire primaire présentent une réponse partielle à l'acide ursodéoxycholique, qui exige un traitement combiné. Janssen Research and Development a également évalué l'efficacité et l'innocuité d'Ustekinumab pour la cirrhose biliaire primaire avec une réponse inadéquate à l'acide ursodéoxycholique. La recherche faisait l'objet d'un essai clinique de phase II en juin 2016. Ces produits de pipeline croissants devraient contribuer à la croissance du marché des médicaments de cirrhose biliaire primaire au cours de la période de prévision.

L'incidence croissante de la cirrhose biliaire primaire devrait stimuler la croissance du marché des médicaments de cirrhose biliaire primaire. La cirrhose biliaire primaire survient chez les patients âgés de 40 à 60 ans et touche plus souvent les femmes que les hommes. Selon l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) publié en 2016, la prévalence de la cirrhose biliaire primaire (PBC) aux États-Unis varie de 1,91 à 40,2 pour 100 000 personnes. Au Royaume-Uni, la prévalence de la PBC est estimée à 12,9 pour 100 000 habitants, dont 90 % chez les femmes. De plus, l'incidence croissante de la maladie auto-immune, du tabagisme, de l'amygdalectomie ou de l'infection urinaire (chez les femmes) sont des facteurs de risque de cirrhose biliaire primaire.

Marché des médicaments pour cirrhose biliaire primaire - Analyse régionale

Selon la géographie, le marché primaire des médicaments cirrhose biliaire est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, au Moyen-Orient, en Asie-Pacifique et en Afrique. L'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché des médicaments à base de cirrhose biliaire primaire au cours de la période de prévision, en raison de l'accroissement des activités de recherche et de développement des acteurs du marché dans la région. Par exemple, Enanta Pharmaceutical, Inc. examine son EDP – 305, un agoniste puissant FXR pour le traitement de la cirrhose biliaire primaire, qui était dans les essais cliniques de phase II en 2017. Toutefois, l'Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide du marché des médicaments à base de cirrhose biliaire primaire en raison de l'incidence élevée de cirrhose hépatique dans la région. Selon un article publié en 2014 sur la médecine BMC, la mortalité due à la cirrhose hépatique était également relativement élevée dans les pays d'Asie centrale, en particulier en Mongolie, en Ouzbékistan et au Kirghizistan,

Marché des médicaments pour cirrhose biliaire primaire – Participant

Les principaux acteurs du marché primaire des médicaments de cirrhose biliaire sont Intercept Pharmaceuticals, Inc., Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline Plc, Dr Falk Pharma GmbH et Enanta Pharmaceuticals, Inc.

Marché des médicaments contre la cirrhose biliaire primaire - Taxonomie

Par type de drogue

• Acide ursodéoxycholique (USDA)
  • Ursodiol
• Acide obétiqueholique
  • Ocaliva
• Autres (anti-inflammatoires, anti-pruritiques et anti-histaminiques)

Par canal de distribution

• Pharmacies hospitaliers
• Pharmacies de détail
• Pharmacies en ligne