MéNOPAUSéE MARCHé DE L'OSTéOPOROSE ANALYSIS

L'ostéoporose postménopausique est causée par une carence en œstrogène, qui est le type d'ostéoporose le plus courant. La carence en estrogène entraîne une augmentation du renouvellement osseux en raison des effets sur tous les types de cellules osseuses. Le déséquilibre dans la formation osseuse et la résorption a des effets sur l'os trabéculaire (perte de connectivité) et l'os cortical (éclaircissement cortical et porosité). L'ostéoporose est diagnostiquée à l'aide de mesures de densité osseuse de la colonne vertébrale lombaire et du fémur proximal. Les stratégies préventives visant à améliorer la santé osseuse comprennent l'alimentation, l'exercice et l'abstention du tabagisme. Plusieurs médicaments sont homologués pour réduire le risque de fracture en ralentissant la résorption osseuse (comme les bisphosphonates et le Denosumab) ou en stimulant la formation osseuse (comme le tériparatide). Une meilleure compréhension de la base cellulaire de l'ostéoporose a donné lieu à de nouveaux médicaments ciblés sur des voies clés, qui sont en cours d'élaboration.

Le marché mondial de l'ostéoporose postménopausique est estimé à 4 547,8 millions de dollars É.-U. en 2022 et devrait présenter TCAC des 4,4% pendant la période de prévision (2022-2030).

Vues sur l'ostéoporose postménopausique globale Marché:

On s'attend à ce que le marché mondial de l'ostéoporose postménopausique augmente dans un avenir proche en raison de la robuste gamme de médicaments indiquée pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique, qui pourrait augmenter le nombre d'approbations de produits et de lancements de produits au cours de la période de prévision. Par exemple, le 13 octobre 2022, Radius Health, Inc., une société biopharmaceutique commerciale, a annoncé que les données de l'abaloparatide de phase 3 pour le traitement des hommes atteints d'ostéoporose clinique (NCT03512262) évaluant l'abaloparatide par rapport au placebo avaient été publiées. TYMLOS (abaloparatide) est un analogue peptide parathyroïdien humain déjà indiqué pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose à haut risque de fracture. Le succès de l'étude ATOM a été publié dans le Journal of Bone and Mineral Research (JBMR). TYMLOS est une excellente molécule, et il peut être utilisé comme option de traitement pour les patients atteints d'ostéoporose postménopausique.

Graphique 1. Part du marché mondial de l'ostéoporose postménopausique (%), par catégorie de drogues, 2022

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Marché mondial de l'ostéoporose postménopausique

Accroître les activités de recherche et de développement entre les instituts de recherche et les acteurs du marché

Le développement du traitement indiqué pour l'ostéoporose postménopausique par l'intensification des activités de recherche-développement entre les instituts de recherche et les acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, le 8 juin 2022, Bone Health Technologies (BHT), une entreprise axée sur les thérapies pour les maladies osseuses telles que l'ostéoporose, a annoncé qu'elle réaliserait une étude d'un an sur une nouvelle intervention non médicamenteuse pour traiter l'ostéopénie chez les femmes ménopausées, en partenariat avec le système de soins de santé des anciens combattants de San Francisco (SFVAHCS), l'Université de Californie, San Francisco (UCSF) et l'Institut de recherche et d'éducation de la Californie du Nord (NCIRE). Le BHT cherche à inscrire 50 patients de diverses origines raciales et ethniques qui ne prennent actuellement aucun médicament contre l'ostéoporose et qui ont une double énergie d'absorptiométrie par rayons X (DXA) scannant la densité osseuse des scores T entre -1,0 et -2,4. Cette étude peut aider à comprendre les options de traitement et de médicaments appropriés pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique dans un proche avenir.

Augmentation de l'approbation du produit par les autorités de réglementation

On s'attend à ce que l'augmentation des approbations de produits par les autorités de réglementation stimule la croissance du marché mondial de l'ostéoporose postménopausique au cours de la période de prévision. Par exemple, le 19 décembre 2022, Radius Health, Inc., une société biopharmaceutique a annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché de l'abaloparatide sous le nom commercial d'ELADYNOS pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque accru de fracture. L'abaloparatide est approuvé aux États-Unis depuis avril 2017 sous le nom commercial de TYMLOS. L'abaloparatide est un analogue PTHrP (1-34) qui stimule la nouvelle formation osseuse sur les surfaces osseuses trabéculaires et corticales par stimulation de l'activité ostéoblastique conduisant à une réduction des nouvelles fractures. L'abaloparatide est fourni sous forme de stylo prérempli à usage multiple à usage unique conçu pour administrer 80 microgrammes par dose sur une période de 30 jours.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'ostéoporose postménopausique (%), par région, 2022

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Marché mondial de l'ostéoporose postménopausique - Analyse régionale

Dans toutes les régions, on s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché mondial au cours de la période de prévision en raison de l'orientation de l'organisation multidisciplinaire. Par exemple, le 7 septembre 2021, The North American Ménopause Society (NAMS), une organisation multidisciplinaire sans but lucratif, a publié une nouvelle déclaration de position décrivant les orientations de l'organisation pour la gestion de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Les énoncés recommandent l'utilisation du T-score à la hanche comme cible appropriée pour guider les choix thérapeutiques, car les données actuelles suggèrent que la densité minérale osseuse mesurée sur le traitement est corrélée avec le risque de fracture du patient. L'énoncé décrit également des approches de traitement différentes pour les femmes à très haut risque de fracture, ce qui nécessite de commencer le traitement par un agent de construction osseuse suivi d'un agent anti-remodelage, comme les bisphosphonates et Denosumab.

La région de l'Europe devrait occuper la deuxième place dans toutes les régions au cours de la période de prévision. Par exemple, le 25 mai 2022, le Royaume-Uni. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé l'inhibiteur de la sclérostine romosozumab comme option de traitement pour les patients ménopausés en Angleterre et au pays de Galles qui ont subi une fracture ostéoporotique majeure au cours des 24 mois précédents. Romosozumab représente la première nouvelle classe de médicaments disponibles pour le traitement de l'ostéoporose en près de 10 ans et est le premier médicament d'ostéoporose à réduire la résorption osseuse et à stimuler la formation osseuse. Ses promoteurs, Amgen et UCB, estiment que plus de 20 000 personnes en Angleterre et au Pays de Galles pourraient être admissibles au traitement.

Marché mondial de l'ostéoporose postménopausique– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée une urgence de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en influant directement sur la production et la demande de médicaments et de vaccins, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant une incidence financière sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Égypte et d'autres, ont dû faire face à des problèmes de transport de médicaments et de vaccins d'un endroit à l'autre.

la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif en raison du verrouillage de COVID-19 a eu un impact négatif sur l'adhésion au traitement par Denosumab. La pandémie de COVID-19 a eu une incidence négative sur les résultats cliniques des patients ostéoporotiques ayant reçu un traitement continu par Denosumab, révélant une prévalence plus élevée de patients non adhérants et un nombre plus élevé de nouvelles fractures non traumatiques (y compris des fractures de rebond) au cours de la période de fermeture comparativement à la période antérieure à COVID-19, quelle que soit la modalité d'évaluation médicale. Par conséquent, la télémédecine semble être une stratégie alternative aux visites en personne standard pour garantir la continuité du suivi chez les patients ostéoporotiques et la conformité à court terme avec Denosumab.

Marché mondial de l'ostéoporose postménopausique Segmentation :

Le rapport mondial sur le marché de l'ostéoporose postménopausique est divisé en catégories de médicaments, voies d'administration et canaux de distribution.

D'après la classe de drogue, le marché est segmenté en Bisphosphonates, modulateurs sélectifs de récepteurs d'estrogènes (SERM), inhibiteurs de ligand RANK, classe anabolique, modificateurs de métabolisme du calcium, et autres (Calcitonine, Denosumab, entre autres). On s'attend à ce que le segment des Bisphosphonates domine le marché mondial de l'ostéoporose postménopausique au cours de la période de prévision et à une augmentation de l'utilisation des Bisphosphonates pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique.

D'après la voie d'administration, le marché est segmenté en Voie orale, Voie intraveineuse et sous-cutanée. Le segment Oral devrait dominer le marché au cours de la période de prévision et augmenter l'utilisation de la suspension buccodentaire pour le traitement de diverses maladies comme l'ostéoporose postménopausique

D'après la chaîne de distribution, le marché de l'ostéoporose postménopausique est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à une augmentation du nombre de pharmacies hospitalières.

Analyse transversale du marché de l'ostéoporose postménopausique mondiale :

Dans le segment des classes de médicaments, d'autres segments dominent dans la région de l'Europe en raison du nombre croissant d'approbations de produits par des autorités réglementaires telles que l'Agence européenne des médicaments (EMA). Par exemple, le 14 novembre 2022, Stelis Biopharma Limited (Stelis or Company), la branche des produits biologiques de Strides Pharma Science Limited, a annoncé que sa division de produits Biolexis a connu un succès majeur avec son premier produit biosimilaire KaulivTM, qui a reçu une recommandation positive de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché. Kauliv TM est une injection recombinante de tériparatide humain destinée au traitement de l'ostéoporose. KaulivMC est un biosimilaire à Forsteo (produit innovateur), indiqué tant pour les hommes que pour les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose qui présentent un risque élevé de fractures ou d'os cassés.

Ostéoporose postménopausique globale Marché: Principaux développements

Le 13 juin 2022, Innovent Biologics, Inc., une société biopharmaceutique de calibre mondial et PT Etana Biotechnologies Indonesia, une société de biotechnologie basée en Indonésie, ont annoncé conjointement que l'Autorité indonésienne des aliments et des médicaments (Badan Pengawas Obat dan Makanan) avait approuvé Bevagen (bevacizumab biosimilar), un médicament anti-VEGF (anti-Végétal) monoclonal à facteur de croissance antivasculaire recombinant, pour cinq indications incluant le cancer colorectal métastatique (mCRC), le cancer du sein triple négatif localement ou métastatique (mTNBC), le cancer du poumon avancé, métastatique ou récurrent non à petites cellules (NSCLC), l'ovaire épithélial, le tube fallopien et le cancer péritonéal primaire (OC) et le cancer cervical (CC).

Marché mondial de l'ostéoporose postménopausique : Restraction

Effets secondaires des traitements de l'ostéoporose postménopausique

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de l'ostéoporose postménopausique comprennent les effets secondaires des traitements de l'ostéoporose postménopausique. Par exemple, le 5 janvier 2021, un article publié dans JAMA, une revue d'évaluation par les pairs, a indiqué que les bisphosphonates pour l'ostéoporose postménopausique entraînent fréquemment des effets indésirables très peu fréquents, comme une fracture osseuse rare de la cuisse et un manque d'approvisionnement en sang de la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire) (fracture fémorale atypique). La cause la plus fréquente d'ostéonécrose de la mâchoire est le travail dentaire invasif comme l'extraction dentaire. Avant de suivre ce type de traitement, les femmes qui utilisent des bisphosphonates doivent s'entretenir avec leur médecin pour déterminer s'il faut cesser le médicament. Plus de cinq ans d'utilisation du bisphosphonate peuvent augmenter le risque d'une fracture fémorale atypique.

Marché mondial de l'ostéoporose postménopausique Joueurs clés

Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Mylan N.V. (Viatris Inc.), Fresenius Kabi AG, Hikma Pharmaceuticals PLC, Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., GlaxoSmithKline plc, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Ligand Pharmaceuticals Incorporated, Paras Biopharmaceuticals Finland Oy, Eli Lilly and Company, TRANSCENTA HOLDING, Amgen, Gedeon Richter Plc., Enzene Biosciences, Samsung BioepisL Radius Health, Inc., Alvotech et AryoGen Pharmed sont les principaux acteurs du marché mondial de l'ostéoporose postménopausale.