Patent Foramen Ovale (PFO) est une condition médicale dans laquelle le rabat de tissu dans la paroi entre l'oreillette gauche et droite reste constamment ouvert, permettant à une petite quantité de sang de passer du côté droit du cœur au côté gauche du cœur. Le dispositif de fermeture du PFO est un dispositif implantable utilisé pour traiter le PFO au moyen d'une technique minimalement invasive, à base de cathéter, impliquée dans un certain nombre d'états pathologiques, y compris des AVC cryptogéniques, des attaques ischémiques transitoires, la migraine avec auras, la maladie de décompression et une hypoxémie réfractaire sévère. Le marché des dispositifs de fermeture PFO est alimenté par un taux d'incidence élevé pour les accidents ischémiques et les lancements de nouveaux produits.
PFO Marché des dispositifs de fermeture – Pilote
Le marché des dispositifs de fermeture d'ovales des foramens brevetés est principalement attribuable à la forte incidence des stocks ischémiques. Les accidents cérébraux sont la deuxième cause de décès la plus fréquente au monde. Selon l'American Stroke Association, 2016, chaque année, plus de 795 000 personnes aux États-Unis souffrent d'un accident vasculaire cérébral, dont environ 87 % sont des accidents ischémiques. De plus, on s'attend à ce que le nombre croissant de cardiopathies congénitales propulse la croissance du marché des dispositifs de fermeture du PFO. Par exemple, selon l'American Heart Association, environ 40 000 enfants naissent chaque année aux États-Unis d'une maladie cardiaque congénitale et environ 2 à 3 millions de personnes souffrent d'une maladie cardiaque congénitale. De plus, l'adoption croissante de facteurs de risque liés au mode de vie comme l'alcool, le tabagisme, les drogues ou le mode de vie sédentaire devrait accroître le risque d'accident vasculaire cérébral.
De plus, les lancements de nouveaux produits devraient stimuler la croissance du marché des dispositifs de fermeture ovales de foramen brevet durant la période de prévision. Par exemple, en avril 2018, W. L. Gore & Associates, Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son Occluder Septal GORE CARDIOFORM pour la fermeture de la PFO afin de prévenir les accidents ischémiques récurrents. L'étude a révélé une réduction de 77 % des AVC ischémiques récurrents lorsque la fermeture du PFO a été associée à un traitement antiplaquettaire, comparativement à un traitement antiplaquettaire. De plus, en 2016, Amplatzer PFO L'appareil Occluder a été réintroduit après le rappel du produit avec l'approbation de la FDA afin de réduire le risque d'AVC chez les patients ayant un AVC cryptogénique antérieur. De plus, on s'attend à ce que le marché des dispositifs de fermeture ovales de foramen brevete une croissance des essais cliniques pour le nouvel appareil. Par exemple, en 2016, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. effectuait son étude de suivi clinique post-commercialisation pour son appareil nommé IrisFIT PFO Occluder pour l'indication de PFO.
PFO Marché des dispositifs de fermeture – Dispositif de retenue
Le marché des dispositifs de fermeture de PFO devrait être entravé par l'arrêt ou le rappel du produit. Par exemple, en 2013, W. L. Gore & Associates, Inc., a mis fin à son produit GORE HELEX Septal Occluder, suite à une action en contrefaçon de brevet. De plus, en 2013, St. Jude Medical a rappelé Amplatzer PFO Occluder, classé dans la catégorie I, comme produit de rappel étiqueté par la FDA.
PFO Marché des dispositifs de fermeture - Analyse régionale
Sur la base de la géographie, le marché des dispositifs de fermeture des PFO a été segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, au Moyen-Orient, en Asie-Pacifique et en Afrique. L'Amérique du Nord détient une part de marché dominante attribuable à la forte incidence des accidents ischémiques. En outre, l'Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide du marché des dispositifs de fermeture de la PFO en raison de la sensibilisation accrue de la population à cette question. Par exemple, PFO Funding Organization, basée en Australie et sans but lucratif, s'efforce de sensibiliser davantage le public et les médecins à l'état médical appelé patent foramen ovale (PFO) ou «trou dans le cœur» et à son importance pour la santé cardiovasculaire et neurologique.
PFO Marché des dispositifs de fermeture – Analyse concurrentielle
Les principaux acteurs du marché des dispositifs de fermeture PFO sont AGA Medical, Abbott (anciennement St Jude Medical, Inc.), WL Gore and Associates, Swissimplant AG et Occuptech.
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Manisha Vibhute
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