DES BIOLOGIQUES ORAUX MARCHé ANALYSE

Le marché mondial des produits biologiques oraux est évalué à US$ 2.62 Bn en 2023 et devrait présenter un TCAC de 35,4 % pendant la période de prévision (2023-2030).

Opinions des analystes sur le marché mondial des produits biologiques oraux :

Le nombre croissant de patients diabétiques, hyperoxaluries, acromégalie, syndrome intestinal irritable et constipation idiopathique chronique pour lesquels des produits biologiques oraux sont utilisés pour le traitement. Ainsi, il offre la possibilité à divers fabricants d'offrir divers produits biologiques oraux pour traiter ces maladies.

Graphique 1. Part du marché mondial des produits biologiques oraux (%), par type de drogue, 2023

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Marché mondial des produits biologiques oraux– moteurs

• Augmentation de la prévalence du diabète : La prévalence croissante du diabète dans le monde devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon un article publié par l'OMS (Organisation mondiale de la santé) en avril 2023, les cas de diabète sont passés de 108 millions en 1980 à 422 millions en 2014. La prévalence a augmenté plus rapidement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire que dans les pays à revenu élevé. De plus, selon la même source, le diabète a entraîné une augmentation de 3 % des taux de mortalité normalisés selon l'âge entre 2000 et 2019. La mortalité liée au diabète a augmenté de 13 % dans les pays à revenu intermédiaire inférieur.
• Accroître les activités de recherche-développement : On s'attend également à ce que l'augmentation des activités de recherche-développement sur les produits biologiques oraux par les intervenants du marché stimule le marché mondial des produits biologiques oraux au cours de la période de prévision. Par exemple, en février 2023, Intralytix, Inc., une entreprise de biotechnologie, a entrepris une étude sur l'innocuité et l'efficacité de la VRELysine biologique orale dans le traitement de la colonisation entérocoque résistante à la vancomycine. L'étude est en phase 2 du trila clinique et devrait être terminée en mars 2025.

Graphique 2. Part du marché mondial des produits biologiques oraux(%), par région, 2023

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Marché mondial des produits biologiques oraux - Analyse régionale

Parmi les régions, on estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial des produits biologiques oraux au cours de la période de prévision. On estime que l'Amérique du Nord détient 40 % de la part de marché en 2023. Le marché mondial des produits biologiques oraux devrait connaître une croissance importante au cours des prochaines années, en raison de la forte prévalence du syndrome de l'intestin irritable, d'un remboursement favorable de la santé et d'une sensibilisation accrue. La prévalence croissante du syndrome de l'intestin irritable contribue à la croissance du marché du matériel chirurgical en Amérique du Nord. Par exemple, selon l'American College of Gastroenterology, 2020, environ 10 à 15 % des personnes aux États-Unis souffrent de symptômes du SIB chaque année.

Marché mondial des produits biologiques oraux– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu une incidence positive sur le marché mondial des produits biologiques oraux, car différents types de produits biologiques, comme les anticorps monoclonaux, ont été utilisés pour traiter COVID-19. Par exemple, le sotrovimab, un anticorps monoclonal, a été recommandé sous condition par l'OMS pour le traitement de la COVID-19 légère ou modérée chez les patients présentant un risque élevé d'hospitalisation. Cela inclut les personnes âgées, les personnes immunodéprimées, les patients atteints de maladies sous-jacentes comme le diabète, hypertension artérielle, et l'obésité, ainsi que les patients non vaccinés.

Marché mondial des produits biologiques oraux Segmentation :

Le rapport mondial sur le marché des produits biologiques oraux est segmenté par classe de médicaments, par indication de maladie, par canal de distribution et par région.

• Par classe de drogue, le marché est segmenté en agoniste récepteur du peptide 1 (GLP-1), hormone, enzyme recombinante, agoniste guanylate cyclase-C, analogue de la somatostatine et autres. L'hormone devrait occuper une position dominante sur le marché mondial des produits biologiques oraux au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation des lancements de produits.
• Par indication de maladie, le marché est segmenté en diabète, hyperoxalurie, acromégalie, syndrome intestinal irritable (SIB) et constipation idiopathique chronique (CIC), et d'autres (maladie intestinale inflammatoire (SIB), hypoparathyroïdie, et d'autres. On s'attend à ce que le diabète domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à la prévalence croissante du diabète.
• Par canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. On s'attend à ce que les pharmacies de détail dominent le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable au lancement de nouvelles pharmacies de détail.

On s'attend à ce que le segment de l'indication de la maladie domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à la prévalence croissante de différentes maladies.

Marché mondial des produits biologiques oraux - Analyse transversale :

Dans la catégorie des médicaments, le segment des hormones devrait dominer le marché de la région de l'Amérique du Nord, ce qui est attribuable à l'augmentation des approbations de produits par les autorités de réglementation. Par exemple, en décembre 2020, Myovant Sciences, une société biopharmaceutique, a annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé Orgovyx (relugolix), la première hormonothérapie orale pour traiter le cancer avancé de la prostate.

Produits biologiques oraux mondiaux Marché: Principaux développements

En janvier 2020, l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE) pour le Rybelsus oral (semaglutide) pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé afin d'améliorer le contrôle glycémique en tant que complément au régime alimentaire et à l'exercice. Rybelsus est le premier traitement agoniste du récepteur du glucagon (GLP-1), une classe de non-insuline médicaments pour les personnes diabétiques de type 2.

En juin 2020, la FDA américaine a approuvé MYCAPSSA, le premier et seul analogue de la somatostatine par voie orale (SSA), pour le traitement d'entretien à long terme des patients atteints d'acromégalie ayant répondu et toléré un traitement par l'octréotide ou le lanréotide. La Mycapssa est fabriquée par Chiasma, Inc., une société biopharmaceutique commerciale.

En février 2022, Rani Therapeutics Holdings, Inc., une entreprise de biothérapie en phase clinique, a annoncé le développement de RaniPill HC, un dispositif biologique oral de grande capacité. Le nouveau RaniPill HC est capable de fournir jusqu'à 500 % plus de charge utile de médicaments que la capsule biologique orale existante de Rani.

Produits biologiques oraux mondiaux Marché: clé Tendances

Augmentation du nombre de partenariats entre les principaux acteurs du marché

Un nombre croissant de partenariats entre les principaux acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en juin 2023, Rani Therapeutics Holdings, Inc. a annoncé que la société avait élargi son partenariat avec Celltrion, une société biopharmaceutique, en concluant une entente pour le développement de RT-105, un biosimilaire d'adalimumab administré oralement.

Marché mondial des produits biologiques oraux : retenue

Rappels de produits par les fabricants

Les rappels volontaires de produits biologiques oraux comme les hormones devraient entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en mai 2020, Pfizer, une entreprise de biotechnologie américaine, a annoncé un rappel volontaire de Duavee, une hormonothérapie à base d'oestrogène, pour assurer la stabilité du produit tout au long de sa durée de conservation.

Les entreprises de fabrication devraient normaliser les procédés de fabrication et de production des médicaments afin d'assurer la qualité et la stabilité des produits tout au long de leur durée de conservation.

Marché mondial des produits biologiques oraux - Principaux acteurs

Principaux acteurs du marché mondial des produits biologiques oraux Novo Nordisk A/S, Biocon Limited, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Rani Therapeutics, Entera Bio Ltd., AbbVie Inc., Enteris BioPharma, Inc., Chiasma, Inc. et Allena Pharmaceuticals, Inc.

*Définition : Les médicaments biologiques peuvent être définis comme des molécules dérivées de cellules vivantes telles que des microorganismes, des plantes ou des animaux et utilisés pour le traitement, le diagnostic ou la prévention de diverses maladies. Les thérapies biologiques se sont avérées un traitement très efficace pour divers maux chroniques, tels que le diabète, le psoriasis en plaques, l'arthrite, la maladie de Crohn, et la colite ulcéreuse.