MARCHé DE LA THéRAPIE VIRALE ONCOLYTIQUE ANALYSE

Le marché mondial de la thérapie par virus oncolytique devrait connaître une croissance substantielle, avec une valeur estimée de 46,1 millions de dollars É.-U. en 2030. Il s'agit là d'une augmentation significative par rapport à l'année précédente. 9,4 millions de dollars en 2023, reflétant un taux de croissance annuel composé remarquable (CAGR) de 25,5 % au cours de la période 2023-2030. La croissance prévue est attribuable aux progrès réalisés sur le terrain, à l'adoption croissante de la thérapie par le virus oncolytique et à son potentiel de révolutionner les approches de traitement du cancer. Par exemple, en avril 2021, Elicera Therapeutics, une société de thérapie génique et cellulaire en phase clinique qui développe des traitements immunooncologiques axés sur les cellules T de l'AIC et les virus oncolytiques, a annoncé qu'elle avait déposé une demande de brevet pour protéger le développement de son candidat à la pharmacothérapie, ELC- 201, une prochaine génération de virus oncolytique. ELC-201 est le deuxième virus oncolytique du portefeuille de produits d'Elicera Therapeutic. Il est basé sur un adénovirus qui a été génétiquement modifié d'une manière qui rend le traitement applicable à la plupart des cancers, et la demande de brevet protège l'application de deux autres modifications génétiques en combinaison qui donnent ensemble au candidat médicament trois mécanismes d'action.

La thérapie par virus oncolytique est une approche prometteuse du traitement du cancer qui utilise des virus modifiés pour cibler et détruire sélectivement les cellules cancéreuses tout en minimisant les dommages aux cellules saines. Cette thérapie innovante offre un grand potentiel pour divers types de cancer, y compris mélanome, cancer du poumon, du sein et du pancréas. L'expansion du marché est déterminée par les progrès de l'ingénierie virale, une meilleure compréhension de la biologie du cancer et les résultats positifs des essais cliniques.

Les efforts de recherche et les collaborations en cours entre les entreprises pharmaceutiques et les établissements universitaires favorisent la mise au point de nouvelles thérapies virologiques oncolytiques, offrant ainsi la possibilité de faire des progrès novateurs dans le traitement du cancer et d'améliorer les résultats des patients.

Marché de la thérapie virale oncolytique Perspectives régionales

• Amérique du Nord : L'Amérique du Nord, principalement les États-Unis, est devenue une région de pointe pour la recherche et le développement en thérapie par virus oncolytique. La région bénéficie d'une infrastructure bien établie pour mener des essais cliniques, de solides collaborations entre le milieu universitaire et l'industrie et de cadres réglementaires favorables à l'innovation. De nombreux essais cliniques ont été entrepris et certaines thérapies à virus oncolytiques ont été approuvées en Amérique du Nord. Cette région détient une part de marché importante, estimée à environ 33,5 %. Par exemple, en novembre 2021, City of Hope, un organisme de recherche et de traitement de renommée mondiale pour le cancer, le diabète et d'autres maladies mortelles, a annoncé l'ouverture d'un premier essai clinique sur l'humain évaluant l'utilisation d'un virus oncolytique tuant le cancer pour traiter les patients atteints d'un cancer du sein triplement négatif métastatique. Le traitement développé par la ville de Hope, CF33-hNIS-antiPDL1, est génétiquement conçu à partir d'un virus d'origine naturelle (orthopoxvirus chimérique oncolytique). Les brevets couvrant CF33-hNIS-antiPDL1 ont été délivrés à Imugene Limited, une société qui développe des immunothérapies qui cherchent à activer le système immunitaire des patients cancéreux pour traiter et éradiquer les tumeurs. CF33-hNIS-antiPDL1 est conçu pour infecter, répliquer et tuer les cellules cancéreuses tout en épargnant des cellules saines.
• Europe: L'Europe a également manifesté un intérêt considérable pour la thérapie par virus oncolytique. Plusieurs pays européens comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et d'autres participent activement à des essais cliniques et à des programmes de recherche axés sur le développement et l'évaluation de virus oncolytiques comme traitements contre le cancer. Les organismes de réglementation en Europe ont établi des voies d'approbation et de commercialisation des thérapies oncolytiques à virus, permettant ainsi leur disponibilité sur certains marchés. L'Europe représente environ 30,7 % de la part de marché.
• Asie-Pacifique : La région Asie-Pacifique, y compris des pays comme le Japon, la Chine et la Corée du Sud, s'est montrée de plus en plus intéressée par la thérapie par virus oncolytique. Les instituts de recherche et les entreprises pharmaceutiques de cette région ont joué un rôle actif dans la réalisation d'essais cliniques et la formation de collaborations pour explorer l'efficacité des virus oncolytiques pour le traitement du cancer. Les cadres réglementaires de certains pays asiatiques ont également soutenu les progrès des thérapies oncolytiques à virus. En outre, l'augmentation des autorisations de médicaments dans la région devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Asie-Pacifique représente environ 16,8 % de la part de marché. Par exemple, en juin 2021, Daiichi Sankyo Company, Limited, une société pharmaceutique, a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation conditionnelle et limitée dans le temps du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW) pour DELYTACT (teserpaturev/G47), un virus oncolytique, pour le traitement des patients atteints de gliome malin.

Vue des analystes : L'adoption croissante de la technologie par les acteurs du marché, l'augmentation des stratégies de croissance inorganique par les acteurs du marché et l'augmentation des lancements de produits stimuleront la croissance du marché mondial de la thérapie par virus oncolytique. Par exemple, en décembre 2022, Ferring Pharmaceuticals, une société pharmaceutique, a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), une nouvelle thérapie génique à base de vecteurs adénovirus, pour le traitement des patients adultes atteints de cancer de la vessie non musculaire non réactif (NMIBC) à haut risque, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome in situ (CIS) avec ou sans tumeurs papillaires.

Graphique 1. Oncolytique mondial Part du marché de la thérapie virale (%), par région, 2023

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Virus oncolytique Conducteurs du marché thérapeutique :

• Progrès en génie viral : Les progrès de l'ingénierie virale permettent des thérapies oncolytiques plus précises et ciblées, ce qui contribue de façon significative à la croissance du marché mondial des thérapies oncolytiques virales. Les scientifiques apprennent à modifier génétiquement les virus pour mieux détecter et détruire les cellules cancéreuses tout en évitant les tissus sains. Cela permet aux virus de se propager dans la tumeur et d'induire la mort des cellules cancéreuses plus efficacement. Par exemple, les chercheurs ont modifié le virus de l'herpès simplex pour y insérer des séquences génétiques qui programment le virus afin de le reproduire sélectivement à l'intérieur des cancers. Dans la recherche préclinique, ce virus de l'herpès modifié a montré une cytotoxicité hautement ciblée contre divers cancers, comme le mélanome, sans effets toxiques dans les cellules normales.
• Mieux comprendre la biologie du cancer : La thérapie par virus oncolytique profite des caractéristiques uniques des cellules cancéreuses, telles que leur sensibilité à l'infection virale et leurs réponses antivirales altérées. La connaissance croissante de cancer La biologie a facilité le développement de thérapies virologiques oncolytiques qui peuvent cibler et détruire sélectivement les cellules cancéreuses tout en épargnant des cellules saines normales.
• Résultats des essais cliniques réussis : Les résultats positifs des essais cliniques ont généré de l'excitation et de l'élan dans le domaine de la thérapie par virus oncolytique. Des résultats prometteurs, y compris une régression tumorale et une augmentation des taux de survie, ont été observés chez des patients traités par des virus oncolytiques. Ces résultats encourageants des essais cliniques ont contribué à l'intérêt croissant et à l'investissement dans cette approche thérapeutique. Par exemple, en avril 2022, Mustang Bio, Inc., une entreprise biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé son plan de lancement d'un essai clinique de phase I combinant les cellules CAR T et le virus oncolytique pour le traitement du glioblastome récurrent (rGBM), appuyé par des données provisoires provenant de deux essais cliniques de phase 1 parrainés par un chercheur et évaluant deux candidats cliniques, MB-108 (virus oncolytique C134) et MB‐101 (City of Hopes IL13Rα2-cible CAR T). Les données précliniques présentées appuient également l'innocuité de l'administration de ces deux thérapies séquentiellement selon un schéma appelé MB-109. Les données proviennent d'une affiche innovatrice de l'American Association for Cancer Research Meeting 2022.
• Besoin de traitements novateurs contre le cancer : Il existe un besoin non comblé important de traitements efficaces et ciblés contre le cancer. Les thérapies conventionnelles telles que la chimiothérapie et les rayonnements peuvent avoir des limites et des effets indésirables. La thérapie par virus oncolytique offre une approche novatrice et potentiellement plus ciblée du traitement du cancer, répondant au besoin de thérapies innovantes et personnalisées.

Marché de la thérapie virale oncolytique Possibilités :

• Expansion des indications: Il existe un vaste potentiel de thérapie par virus oncolytique à explorer dans divers types et indications de cancer. À mesure que la recherche et les essais cliniques progressent, il est possible d'étendre l'utilisation des virus oncolytiques au-delà des indications actuelles et d'explorer leur efficacité aux différents sous-types et stades du cancer.
• Thérapies combinées: La thérapie par virus oncolytique peut être combinée avec d'autres modalités de traitement telles que la chimiothérapie, l'immunothérapie ou des thérapies ciblées pour améliorer les résultats du traitement. Les effets synergiques de la combinaison de virus oncolytiques avec d'autres thérapies se sont révélés prometteurs dans les études précliniques et cliniques. L'exploration et l'optimisation des combinaisons thérapeutiques peuvent conduire à une amélioration des réponses des patients et à de meilleurs résultats thérapeutiques.
• Médecine personnalisée : Le traitement par le virus oncolytique peut être adapté aux patients en fonction de leurs caractéristiques spécifiques du cancer. La capacité de personnaliser les virus oncolytiques pour cibler des altérations génétiques ou des biomarqueurs spécifiques dans les tumeurs peut améliorer l'efficacité du traitement et minimiser les effets non ciblés. Les approches médicales personnalisées offrent des possibilités de traitement du cancer plus précis et plus efficace.
• Développement de la prochaine génération Virus: Les progrès réalisés dans le domaine de l'ingénierie virale et des techniques de modification génétique offrent la possibilité de développer des virus oncolytiques de prochaine génération avec une meilleure spécificité tumorale, une réplication accrue et des profils de sécurité accrus. La recherche et le développement en cours peuvent mener à la découverte et à l'optimisation de nouvelles plateformes virales ayant un potentiel thérapeutique accru. Par exemple, selon des données publiées par l'Université de Houston, une université de recherche publique en juillet 2022, le développement de la thérapie par virus oncolytique est effectué au Centre des récepteurs nucléaires et du Département de signalisation cellulaire de l'Université de Houston, aux États-Unis. Le Ministère a également reçu un financement de 1,8 million de dollars des États-Unis des National Institutes of Health.

Oncolytique Virus Marché thérapeutique Tendances :

• Progrès dans les plateformes de virothérapie : Les progrès dans les plateformes de virothérapie ont une influence significative sur le marché mondial de la thérapie par virus oncolytique. Les chercheurs sont en train de développer de nouvelles plates-formes qui peuvent plus efficacement fournir des virus d'ingénierie aux cellules tumorales tout en évitant les tissus sains. Certaines plates-formes nouvelles permettent la transmission précise de virus oncolytiques en les combinant avec des ligands qui se lient aux récepteurs surexprimés dans les cellules cancéreuses. Cela améliore la spécificité et l'efficacité du traitement par virus. D'autres ingénierie des particules virales avec des capacités de transduction accrues, leur permettant d'entrer plus facilement dans les cellules tumorales. Par exemple, certains virus sont maintenant équipés de mutations qui les aident à échapper à la détection par le système immunitaire, leur permettant de se répliquer plus longtemps dans le corps. Certains groupes travaillent également sur des plateformes multimodales où les virus oncolytiques peuvent être combinés avec l'immunothérapie ou la chimiothérapie pour produire des réponses anti-tumorales améliorées. Le développement de virus oncolytiques armés qui peuvent produire localement des protéines thérapeutiques est un autre domaine témoin d'innovations.
• Systèmes de prestation ciblés : Des efforts sont déployés pour mettre au point des systèmes d'exécution ciblés pour les virus oncolytiques. Ces systèmes visent à améliorer le ciblage spécifique aux tumeurs et à réduire les effets non ciblés. Les stratégies comprennent l'incorporation de ligands ou d'anticorps spécifiques à la surface virale pour améliorer la reconnaissance et l'absorption des cellules tumorales.
• Modulation immunitaire Stratégies : La modulation immunitaire est un aspect important du traitement par le virus oncolytique. Les chercheurs mettent l'accent sur des stratégies visant à améliorer la réponse immunitaire, notamment en combinant des virus oncolytiques avec des inhibiteurs de contrôle immunitaire, des cytokines et d'autres agents immunomodulateurs. L'objectif est de créer un microenvironnement tumoral plus favorable et d'améliorer les résultats du traitement global.
• Fabrication et commercialisation Défis : La fabrication et la commercialisation de thérapies à virus oncolytiques présentent des défis uniques. Le développement de procédés de fabrication évolutifs et rentables tout en respectant les exigences réglementaires est une tendance importante. Les entreprises s'efforcent également d'établir des partenariats et des collaborations pour faciliter la commercialisation et la distribution des thérapies oncolytiques à virus.

Virus oncolytique Limitations du marché thérapeutique :

• Coût élevé associé au traitement : Les coûts élevés associés au traitement par le virus oncolytique sont un facteur majeur limitant la croissance du marché mondial de la thérapie par le virus oncolytique. Le développement de thérapies virales oncolytiques nécessite des recherches approfondies et des essais cliniques sur de nombreuses années, ce qui en fait un processus extrêmement coûteux. Une grande partie des coûts de développement provient de la réalisation de différentes phases des essais cliniques pour tester l'efficacité et la sécurité de ces thérapies virales chez les patients humains. Les essais cliniques sont souvent des processus longs qui peuvent durer de 5 à 10 ans et qui nécessitent l'inscription d'un grand nombre de patients. Compte tenu de la rareté de certains cancers, il devient très difficile de trouver des patients admissibles pour les essais dans un court laps de temps, augmentant encore les coûts.
• Effets secondaires du traitement: Les effets secondaires du traitement constituent un défi majeur pour la croissance du marché mondial de la thérapie par le virus oncolytique. La thérapie par virus oncolytique implique l'utilisation de virus conçus pour cibler et détruire les cellules cancéreuses tout en laissant les cellules normales indemnes. Cependant, dans certains cas, les virus peuvent provoquer des effets indésirables chez des patients semblables à la chimiothérapie. Les effets indésirables fréquents rapportés incluent des symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, frissons, fatigue et douleurs corporelles. Des effets secondaires plus graves, tels que nausées, vomissements et diarrhée, ont également été observés dans certains cas.

Faits nouveaux

Nouveau produit

• Imlygique (talimogène laherparepvec): Imlygic est une thérapie à virus oncolytique développée par Amgen, une société de biotechnologie. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2015 pour le traitement des lésions du mélanome non résécables dans la peau et les ganglions lymphatiques. Imlygic a été l'une des premières thérapies oncolytiques à recevoir une approbation réglementaire.
• T-VEC (talimogene laherparepvec) : T-VEC, également connu sous le nom d'Imlygic, est le même traitement par le virus oncolytique développé par Amgen comme mentionné ci-dessus. Elle a reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe en 2015 pour le traitement des adultes atteints de mélanome non résécable, métastatique régional ou lointain.
• DNX-2440 (tasadenoturev): DNX-2440 est un traitement adénovirus oncolytique développé par DNAtrix. Il s'est révélé prometteur dans les premiers essais cliniques pour le traitement du glioblastome, un type de cancer du cerveau. Bien que les dates exactes d'approbation et de lancement puissent varier, le produit a été mis au point et évalué dans le cadre d'essais cliniques.

Partenariats et acquisitions

• Merck & Co. et Viralytics : En février 2018, Merck & Co., connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a acquis Viralytics, une société australienne de biotechnologie spécialisée dans les thérapies oncolytiques à virus. Cette acquisition visait à renforcer la position de Merck dans le domaine de la thérapie par virus oncolytique et à faire progresser le développement de traitements innovants contre le cancer.
• Pfizer et Western Oncolytics : En mai 2019, Pfizer, société multinationale de produits pharmaceutiques et de biotechnologies a conclu une collaboration avec Western Oncolytics, une société de biotechnologie axée sur le développement de thérapies oncolytiques à virus. Le partenariat visait à combiner l'expertise de Pfizer en immuno-oncologie avec la plateforme de thérapie virale de Western Oncolytics pour développer de nouveaux traitements potentiels pour le cancer.
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et Vyriad, Inc.: En novembre 2019, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., une société de biotechnologie, et Vyriad, Inc., une société de stade clinique, ont annoncé une entente de collaboration en recherche et d'octroi de licences d'option axée sur la mise au point de nouveaux traitements à base de virus oncolytique (tuant le cancer) pour diverses formes de cancer. L'accord comprend une étude clinique de phase 2, prévue pour 2020, évaluant l'inhibiteur de la PD-1 de Regeneron Libtayo (cemiplimab-rwlc) en association avec le virus oncolytique de Vyriad Voyager-V1 dans plusieurs types de cancer, y compris le mélanome, le poumon, le foie et les cancers de l'endomètre. Les entreprises entreront également dans un effort de recherche de cinq ans qui utilise les technologies VelociSuite de Regeneron pour concevoir et valider conjointement de nouveaux traitements du virus de la stomatite vésiculaire (VSV) basés sur le virus oncolytique.
• Merck & Co. et Oncorus: En juin 2020, Merck & Co. a annoncé une collaboration avec Oncorus, une société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies oncolytiques virales. Le partenariat visait à tirer parti de la plateforme oncolytique de virus d'Oncorus pour développer des immunothérapies virales de nouvelle génération pour le traitement du cancer.
• AbbVie et Turnstone Produits biologiques : En janvier 2021, AbbVie, une société pharmaceutique, a annoncé l'acquisition de Turnstone Biologics, une société de biotechnologie axée sur le développement d'immunothérapies virales oncolytiques. Cette acquisition visait à renforcer le pipeline d'oncologie d'AbbVie et à développer ses capacités dans le domaine de la thérapie par virus oncolytique.
• Virogin Biotech et The University of Texas MD Anderson Cancer Center: En septembre 2022, le University of Texas MD Anderson Cancer Center et Virogin Biotech, une société de biotechnologie, ont annoncé une collaboration stratégique pour accélérer le développement de traitements expérimentaux, y compris des virus oncolytiques et des immunothérapies, pour les patients atteints de cancers avancés. L'accord réunit l'expertise et l'infrastructure des essais cliniques de MD Anderson avec le pipeline novateur de virus oncolytiques expérimentaux de Virogin. Cette collaboration de cinq ans appuiera le développement clinique de thérapies Virogin , avec de multiples essais cliniques dans différents types de cancer, afin d'évaluer l'innocuité et les avantages cliniques de ces thérapies et d'identifier les biomarqueurs pronostiques de la réponse.
• En décembre 2021, Synthétique Biologics, Inc., une entreprise de stade clinique diversifiée développant des thérapies conçues pour traiter des maladies dans des domaines à haut besoin non satisfait, a annoncé qu'elle avait signé un accord définitif pour acquérir VCN Biosciences, S.L., qui développe une nouvelle plate-forme oncolytique adénovirus (OV) conçue pour l'administration intraveineuse (IV) pour déclencher la mort des cellules tumorales et promouvoir l'infiltration des cellules immunitaires dans les tumeurs.

Graphique 2. Oncolytique mondial Part du marché de la thérapie virale (%), par type de produit, 2023

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Meilleures entreprises en thérapie par virus oncolytique Marché

• Amgen Inc.
• La société Merck & Co., Inc.
• Oncolytics Biotech Inc.
• Circio Holding ASA
• Akamis Bio
• Vyriad, Inc.
• Silla Jen Biothérapeutique
• Cold Genesys Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Takara Bio Inc.
• Groupe Replimune Inc.
• Société Genelux
• Produits biologiques synthétiques, Inc.
• Lokon Pharma AB
• Elicera Thérapeutique

Définition: La thérapie par virus oncolytique est une approche de traitement du cancer qui utilise des virus modifiés pour cibler et détruire sélectivement les cellules cancéreuses tout en épargnant des cellules saines. Ces virus sont conçus pour se reproduire dans les cellules tumorales, conduisant à leur destruction. La thérapie par virus oncolytique est prometteuse pour divers types de cancer et vise à offrir une option de traitement plus ciblée et plus efficace pour les patients.