ONCOLOGIE BIOSIMILAIRES MARCHé ANALYSE

Biosimilar est un produit biologique qui ressemble à un produit de référence et qui ne diffère pas du produit de référence déjà approuvé. Ceux-ci sont relativement moins chers que les produits de marque ou approuvés. Plusieurs produits biologiques pour l'oncologie ont déjà perdu leurs brevets, et certains sont dans sa période d'expiration. Comme on s'attend à ce que d'autres produits perdent des brevets, on s'attend à ce que le biosimilaire gagne en popularité. Les principaux acteurs génériques tels que Mylan N.V., Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Allergan Plc, Sandoz (une division Novartis International AG) sont censés capitaliser sur ces expiries de brevets et peuvent s'établir comme des acteurs dominants dans le marché des biosimilaires oncologiques.

L'approbation rapide des biosimilaires pour l'oncologie devrait être un facteur moteur majeur de la croissance du marché des biosimilaires oncologiques au cours de la période de prévision.

Il y avait environ une décennie d'écart dans l'approbation des premiers biosimilaires sur deux marchés clés, l'Europe et les États-Unis. Mais depuis l'approbation du premier biosimilaire, la FDA a approuvé cinq produits en 2017. Sur ces cinq biosimilaires, deux ont été approuvés pour l'oncologie. Premièrement, oncologie biosimilaire Mvasi (bevacizumab-awwb) a reçu une approbation en septembre 2017, et la deuxième, Ogivri (trastuzumab) a été approuvée en décembre 2017. En Europe, les deux produits ont été approuvés et Mvasi a reçu l'approbation de la Commission européenne en janvier 2018.

De plus, il existe un nombre de demandes biosimilaires en instance aux États-Unis et en Europe. Pour Herceptin (trastuzumab) seul, il y a environ quatre demandes en attente dans la FDA. Ces quatre applications sont Amgen et Allergan, Celltrion et Teva, Pfizer et Samsung Bioepis. L'approbation récente des produits et l'approbation éventuelle au cours des prochaines années devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Oncologie Biosimilaires Taxonomie des marchés

Par type de cancer :

• Cancer du poumon
• Cancer colorectal
• Cancer du col de l'utérus
• Cancer du sein
• Cancer du rein
• Cancer de l'estomac
• Cancer du cerveau
• Autres

Par type de produit:

• Monoclonale Anticorps
• Immunomodulateurs
• Autres

Par canal de distribution :

• Pharmacies hospitaliers
• Pharmacies en ligne
• Pharmacies de détail

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché des biosimilaires oncologiques au cours de la période de prévision

Sur la base de la région, le marché des biosimilaires oncologiques par Coherent Market Insights est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. L'Amérique du Nord devrait être le marché dominant au cours de la période de prévision. La FDA américaine a approuvé le premier biosimilaire en 2015, près d'une décennie plus tard que le premier biosimilaire en Europe. Toutefois, depuis 2015, le nombre de produits approuvés a augmenté rapidement. Cela devrait être un facteur de croissance du marché en Amérique du Nord. De plus, il y a actuellement un nombre de produits en pipeline qui peuvent être approuvés par la FDA au cours de la période de prévision. Par exemple, Pfizer Inc., une entreprise américaine, possède trois produits biosimilaires (p. ex. PF-05280014, PF-05280586 et PF-06439535) pour l'oncologie de la phase 3.

Le marché européen devrait également connaître une croissance rapide au cours de la période de prévision. Cela est dû au lancement prévu de produits majeurs sur le marché au cours de la période de prévision. Les principaux fabricants de génériques basés en Europe comme Sandoz (une division Novartis International AG) et Mylan N.V. se sont montrés intéressés dans ce domaine. Mylan N.V. a conclu une entente de collaboration avec Biocon Limited en vue de développer des biosimilaires en 2009. Le duo a obtenu l'approbation de son premier produit biosimilaire en 2017 aux États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté une nouvelle présentation pour son biosimilaire Herceptin la même année. Compte tenu du nombre croissant de produits approuvés, le marché des biosimilaires d'oncologie devrait connaître une croissance importante dans la région au cours de la période de prévision.

Les principaux acteurs du marché mondial des biosimilaires en oncologie sont Amgen Inc., Allergan, Plc, Mylan N.V., Samsung Bioepis Co., Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Celltrion Healthcare, Novartis International AG, Biogen Idec, Inc. et Biocon Limited.