MARCHé DE L'INJECTION DE MéTHYLSULFATE DE NéOSTIGMINE ANALYSIS

La taille globale du marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine devrait être évaluée à 156,7 millions de dollars en 2023 et devrait atteindre 213,3 millions de dollars É.-U. d ' ici 2030, enregistrant TCAC de 4,5 % pendant la période de prévision. La croissance du marché est déterminée par la prévalence croissante de la myasthénie gravis, de la MPOC chronique obstructive pulmonaire et d'autres troubles neuromusculaires. De plus, l'augmentation de la demande d'injection de méthylsulfate de néostigmine dans les hôpitaux est également à l'origine de la croissance du marché.

Neostigmine Méthylsulfate Injection Marché Perspectives régionales

• Amérique du Nord est le plus grand marché pour l'injection de méthylsulfate de néostigmine, représentant 33,5% de la part du marché mondial. La forte prévalence des maladies chroniques, telles que la myasthénie grave et Maladie d'Alzheimer, dans la région est le moteur de la croissance du marché.
• Europe est le deuxième plus grand marché pour l'injection de méthylsulfate de néostigmine, représentant 26,2% de la part du marché mondial. Le nombre croissant d'interventions chirurgicales dans la région est à l'origine de la croissance du marché.
• Asie-Pacifique est le troisième plus grand marché pour l'injection de méthylsulfate de néostigmine, représentant 19,1% de la part de marché mondiale. L'incidence croissante des troubles neurologiques dans la région est à l'origine de la croissance du marché.

Graphique 1. Part du marché mondial de l ' injection de méthylsulfate de néostigmine (%), par région, 2023

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Opinions de l'analyste sur le marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine

Le marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine est actuellement dominé par l'Amérique du Nord en raison de l'adoption plus élevée de médicaments anti-inversion. Toutefois, l'Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance sera stimulée par l'augmentation des cas de surdose d'anticholinestérase et par l'augmentation des dépenses de santé en Chine et en Inde. En outre, un nombre croissant de chirurgies gastro-intestinales nécessitant le renversement du blocus neuromusculaire contribuera davantage à l'expansion du marché en Asie-Pacifique.

On s'attend à ce que le marché se heurte à peu de restrictions, comme la disponibilité d'agents de rechange comme le sugammadex sodique et de directives réglementaires strictes pour l'approbation des médicaments. Néanmoins, l'augmentation de la recherche sur l'expansion des indications thérapeutiques d'injection de méthylsulfate de néostigmine créera de nouvelles possibilités. De plus, la croissance de la population gériatrique vulnérable à l'intoxication par l'anticholinestérase favorise également la croissance du marché.

Dans l'ensemble, l'augmentation de l'utilisation de l'anesthésie ainsi que les interventions chirurgicales stimuleront la nécessité d'un blocage neuromusculaire thérapeutique inverse. D'autre part, la pression sur les prix et le financement limité de la recherche sur le méthylsulfate de néostigmine demeurent des défis. Néanmoins, les acteurs du marché pourraient tirer profit de la collaboration avec les principaux leaders d'opinion et les instituts de recherche pour renforcer leur portefeuille de produits.

Conducteurs du marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine

• Prévalence croissante de maladies comme la myasthénie grave et l'ileus postopératoire nécessitant une néostigmine: Neostigmine méthylsulfate est principalement utilisé comme inhibiteur de la cholinestérase pour traiter divers troubles neurologiques tels que la myasthénie gravis et la rétention urinaire postopératoire. La prévalence croissante de ces affections est à l'origine de la demande d'injections de méthylsulfate de néostigmine. Par exemple, selon la Myasthenia Gravis Foundation of America, publication «CLINICAL APERÇU OF MG» publiée en 2021, la prévalence de la myasthenia gravis signalée au cours des 50 dernières années pour différentes régions augmente, aux États-Unis elle est estimée à 14 à 20 pour 100 000 habitants, et environ 36 000 à 60 000 cas se trouvent aux États-Unis.
• Population gériatrique en croissance vulnérable à des conditions comme l'ileus postopératoire: La population âgée est plus vulnérable aux troubles neurologiques, y compris la myasthénie gravis, qui nécessite souvent un traitement par injection de néostigmine méthylsulfate. La croissance de la population gériatrique est l'un des facteurs clés de la demande d'injection de méthylsulfate de néostigmine. Les adultes âgés de 65 ans et plus sont plus sensibles à l'ileus postopératoire, une paralysie temporaire des intestins après la chirurgie. Ainsi, selon les données de l ' ONU, le nombre de personnes âgées de 65 ans ou plus devrait passer de 727,20 millions en 2020 à 1,50 milliard en 2050 dans le monde. Ce fardeau croissant de la population vieillissante implique qu'un plus grand nombre d'aînés subissent chaque année diverses interventions chirurgicales.

Neostigmine Méthylsulfate Injection Opportunités de marché

• Marchés émergents dans les pays en développement: Il existe des possibilités importantes d'injections de méthylsulfate de néostigmine dans les marchés émergents, où l'infrastructure des soins de santé et l'accès aux médicaments essentiels se développent. L'accent croissant mis sur l'amélioration des installations de soins de santé dans les pays d'Asie-Pacifique, d'Amérique latine et d'Afrique crée un environnement favorable à la croissance du marché. Selon les données de la Banque mondiale, la propriété des smartphones dans les pays à revenu intermédiaire inférieur est passée de 22 % à 50 % de 2019 à 2021. Cela élargit la clientèle potentielle qui peut utiliser des applications RPM et des capteurs de santé connectés. Les données démographiques plus jeunes sont particulièrement réceptives aux nouveaux outils qui rendent les soins de santé plus pratiques sans avoir à visiter des cliniques ou des hôpitaux surpeuplés. La surveillance à distance permet aux ressources existantes en matière de soins de santé de s'étendre davantage en attrapant les problèmes plus tôt et en prévenant les hospitalisations coûteuses.

Marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine Tendances

• Adoption accrue de produits biologiques et de biosimilaires: L'adoption croissante de produits biologiques et de biosimilaires a eu des répercussions importantes sur le marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine ces dernières années. Comme les produits biologiques sont devenus plus largement utilisés pour traiter diverses affections chroniques comme l'arthrite, les cancers et la maladie de Crohn, la demande d'agents de renversement est plus élevée après l'administration de produits biologiques. Neostigmine méthylsulfate est couramment utilisé pour inverser les effets des agents de blocage neuromusculaires non dépolarisants qui sont souvent donnés avant ou pendant les opérations chirurgicales et les procédures médicales. Le nombre de personnes qui subissent des interventions chirurgicales complexes augmentant considérablement en raison de la charge de morbidité mondiale croissante, le besoin d'agents de renversement comme le méthylsulfate de néostigmine a également augmenté considérablement.

De plus, l'augmentation des biosimilaires a augmenté l'utilisation des produits biologiques en raison de leur coût réduit par rapport aux produits biologiques de référence. Par exemple, selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé sur les biosimilaires de décembre 2022, les dépenses mondiales consacrées aux biosimilaires ont augmenté de 35 % entre 2020 et 2021, avec des économies de plus de 230 milliards de dollars pour les systèmes de santé. Cette adoption plus large de biosimilaires à faible coût signifie que plus de patients ont accès à des traitements biologiques, ce qui augmente encore la nécessité pour le méthylsulfate de néostigmine d'inverser leurs effets de blocage musculaire pendant les opérations. La demande croissante découlant de l'adoption plus large de produits biologiques et de biosimilaires présente des possibilités de croissance lucrative pour les fabricants du segment des injections de méthylsulfate de néostigmine dans les années à venir.

• Déplacement vers la médecine de précision et la médecine personnalisée: Les autorités de régulation jouent un rôle vital dans la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques, y compris les injections de méthylsulfate de néostigmine. Les mises à jour réglementaires permanentes et les lignes directrices en évolution peuvent influer sur la dynamique du marché, en particulier en ce qui concerne l'approbation des produits, les exigences en matière d'étiquetage et les normes de fabrication. L'adhésion à la conformité à la réglementation est essentielle pour que les participants au marché maintiennent et élargissent leur présence sur le marché. Par exemple, selon les données publiées par Personalized Medicine Coalition Organization, «En médecine personnalisée à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'année 2022, environ 12 médicaments personnalisés représentant environ 34 pour cent de toutes les entités moléculaires thérapeutiques nouvellement approuvées ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les médicaments personnalisés représentent maintenant au moins le quart des nouveaux médicaments approuvés pour chacune des huit dernières années.

Neostigmine Méthylsulfate Injection Restrictions du marché

• Disponibilité de médicaments de substitution : La disponibilité de médicaments de substitution sur le marché constitue un frein majeur à la croissance du marché des injections de méthylsulfate de néostigmine. L'injection de néostigmine méthylsulfate a traditionnellement été utilisée pour inverser les effets des agents de blocage neuromusculaires non dépolarisants qui sont utilisés pendant les opérations chirurgicales pour paralyser temporairement les muscles volontaires. Cependant, ces derniers temps, d'autres médicaments qui peuvent remplir la même fonction de renversement sont apparus. La pyridostigmine, le sugammadex et l'agent relaxant sélectif (sugammadex) sont quelques-uns des médicaments de substitution qui captent des parts de marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine. Par exemple, Caplin Steriles, une filiale de Caplin Point Laboratories, société pharmaceutique entièrement intégrée ayant une présence dominante en Amérique latine, a obtenu l'approbation finale de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour son Abréviation New Drug Application (ANDA) Neostigmine Methylsulfate Injection USP, 5 mg/10 mL (0,5 mg/mL) et 10 mg/10 mL (1 mg/mL), des présentations de flacons multidoses, une version thérapeutique générique équivalente de (RLD), BLOXIVERZ Injection, d'Exela Pharma Sciences, LLC., développeur, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques stériles injectables.

Faits nouveaux

Lancement de nouveaux produits

• Hikma Pharmaceutiques, une société pharmaceutique basée au Royaume-Uni, a annoncé le lancement de Neostigmine Methylsulfate Injection, USP en seringue préremplie (PFS) aux États-Unis en 2022. Il s'agit d'un inhibiteur de la cholinestérase, indiqué pour le renversement des effets des agents de blocage neuromusculaires non dépolarisants (NMBA) après la chirurgie.
• Endo International, une société pharmaceutique mondiale de médicaments génériques et spécialisés basée aux États-Unis, a lancé la seringue préremplie PREVDUO (neostigmine méthylsulfate et glycopyrrolate injectable) aux États-Unis en 2023. Il s'agit de la première et seule combinaison de glycopyrrolate de néostigmine approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Il est indiqué pour le renversement des effets des agents de blocage neuromusculaires non dépolarisants (NMBA) après la chirurgie.

Acquisitions et partenariats

• Pfizer Inc.: En 2021, Pfizer Inc., une société pharmaceutique mondiale basée aux États-Unis, a annoncé l'acquisition d'Anacor Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies dermatologiques. Anacor Pharmaceuticals avait un produit d'injection de méthylsulfate de néostigmine dans son portefeuille.
• Mylan: En 2020, Mylan, une société mondiale de produits pharmaceutiques génériques et spécialisés basée aux États-Unis, a annoncé l'acquisition d'Agila Specialties, une société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits génériques injectables. Agila Les spécialités avaient un produit d'injection de méthylsulfate de néostigmine dans leur portefeuille.

Graphique 2. Part du marché mondial de l ' injection de méthylsulfate de néostigmine (%), par canal de distribution, 2023

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Meilleures entreprises du marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine

• Baxter International Autres
• Pfizer Inc.
• Fresenius Kabi AG
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Mylan N.V.
• Novartis International AG
• Teva Pharmaceutique Industries Ltd.
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• GlaxoSmithKline plc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Sandoz (une division de Novartis)
• Accord Healthcare Inc.
• Société Lannett, Inc.
• Mallinckrodt Produits pharmaceutiques
• Lupin Limited

Définition: Le marché de l'injection de méthylsulfate de néostigmine se réfère au marché du produit pharmaceutique qui contient du méthylsulfate de néostigmine en tant que principe actif. Neostigmine méthylsulfate est un médicament utilisé pour le traitement de certains troubles neuromusculaires tels que la myasthénie gravis et la rétention urinaire postopératoire. Le marché comprend la production, la distribution et la vente d'injections de méthylsulfate de néostigmine par les sociétés pharmaceutiques aux fournisseurs de soins de santé et aux patients.