M-ARN MARCHé DES SERVICES DE SYNTHèSE ANALYSIS

Le marché mondial des services de synthèse d'ARNm est évalué à 6 438,6 millions de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 5,57% pendant la période de prévision (2023-2030). Le lancement croissant de services pour la synthèse de l'ARNm devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. De plus, la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses devrait stimuler la croissance du marché.

Analystes Vues sur le marché mondial des services de synthèse de l'ARNm :

On s'attend à ce que la croissance du marché mondial des services de synthèse d'ARNm propulse au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des initiatives gouvernementales et des efforts déployés pour développer des thérapies d'ARNm, en particulier lors de l'émergence de la pandémie de COVID-19. Par exemple, en août 2022, le Gouvernement australien, Moderna, Inc., une société de biotechnologie pionnière dans le domaine de la thérapie et des vaccins contre l'ARNm (ARNm), et le Gouvernement victorien ont conclu un partenariat en vue de la création d'une usine de fabrication de vaccins contre l'ARNm à l'Université Monash, à Melbourne, en Australie. Cette installation vise à produire jusqu'à 100 millions de doses de vaccins chaque année qui aideront à protéger les Australiens contre les futures pandémies et réduira la dépendance de la population australienne à l'égard des vaccins contre les ARNm importés.

Graphique 1. ARNm mondial Part du marché des services de synthèse (%), Par demande, 2023

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Global m-ARN Synthesis Service Market- Driver

Accroître l'expansion des installations par les acteurs du marché

Les grandes entreprises opérant sur le marché mondial des services de synthèse d'ARNm se concentrent sur des stratégies de croissance organique telles que l'expansion des installations, ce qui devrait stimuler la croissance du marché mondial des services de synthèse d'ARNm au cours de la période de prévision. Par exemple, en mars 2021, Maravai LifeSciences, un fournisseur mondial de réactifs et de services en sciences de la vie pour les chercheurs et les entrepreneurs en biotechnologie, a élargi ses capacités de développement contractuel et de fabrication (CDMO) chez TriLink BioTechnologies, une division de Maravai LifeSciences, avec le lancement de ses services de fabrication d'ADN plasmidique (ADNp). Les nouveaux services de plasmide de TriLink fourniront aux clients la commodité d'une solution unique d'ARN messager (ARNm), fabriquée avec les capacités actuelles de bonnes pratiques de fabrication (BPFc), de la synthèse des plasmides jusqu'aux essais de libération finale

Prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses

La prévalence croissante de maladies chroniques et infectieuses comme le cancer, le cytomégalovirus (CMV), le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), l'hépatite, entre autres, devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données fournies par Breastcancer.org, en mars 2022, on s'attend à ce que 287 850 nouveaux cas de cancer du sein invasif soient diagnostiqués chez les femmes, aux États-Unis, ainsi que 51 400 nouveaux cas de cancer du sein non invasif (in situ) en 2022.. De plus, selon les Centers for Disease Control and Prevention, un bébé sur 200 est né avec une infection au cytomégalovirus congénital (CMV) et environ un bébé sur cinq, aux États-Unis, est né avec une infection au cytomégalovirus congénital qui aura des problèmes de santé à long terme tels que la mononucléose ou l'hépatite (problème de l'accouchement).

Graphique 2. ARNm mondial Part du marché des services de synthèse (%), par région, 2023

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Global m-ARN Synthesis Service Marché- Analyse régionale

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché au cours de la période de prévision, en raison de la part de marché des Amériques du Nord de 39,5 % et de l'augmentation des initiatives gouvernementales visant à faire progresser la technologie des vaccins contre l'ARNm dans la région, ce qui améliorera les services de synthèse pour l'ARNm. Par exemple, en octobre 2022, le gouvernement du Canada a annoncé le financement des progrès de la technologie des vaccins contre l'ARNm à l'Université de la Colombie-Britannique. L'honorable Harjit S. Sajjan, ministre du Développement international et ministre responsable de l'Agence de développement économique du Pacifique du Canada (PacifiCan), a annoncé un financement de 11,1 millions de dollars américains, par l'entremise de PacifiCan, pour l'Université de la Colombie-Britannique (UBC), afin d'entreprendre deux nouveaux projets visant à améliorer la prestation et l'efficacité des vaccins contre l'ARNm.

La région de l'Europe devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision, en raison de l'approbation par la Commission européenne de l'ARNm dans la région. Par exemple, en novembre 2022, Pfizer Inc., une société pharmaceutique et de biotechnologie, en collaboration avec BioNTech SE, une société de biotechnologie basée en Allemagne, a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour COMIRNATY, un vaccin fondé sur l'ARNm. Cette approbation augmentera la demande de synthèse et de services d'ARNm en Europe.

Marché mondial des services de synthèse d'ARNm– Impact du coronavirus (COVID-19)

La maladie de Coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse hautement contagieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) jusqu'au 3 janvier 2022, 651,918,402 personnes sont touchées dans le monde entier.

Le marché mondial des services de synthèse d'ARNm connaît une croissance, en raison de la demande croissante de nouveaux vaccins pour contrôler la propagation de la maladie coronavirus. Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), mises à jour le 12 décembre 2022, l'utilisation de vaccins contre l'ARNm est sûre et efficace, et sa sécurité a été rigoureusement testée pour aider à lutter contre la pandémie de COVID-19. De plus, CDC recommande des vaccins COVID-19 pour toute personne âgée de 6 mois et plus et une dose de rappel pour toute personne âgée de 5 ans et plus, si elle est admissible. Par conséquent, COVID-19 a montré un impact positif significatif sur le marché mondial des services de synthèse d'ARNm.

ARNm mondial Segmentation du marché des services de synthèse :

Le rapport mondial sur le marché des services de synthèse d'ARNm est divisé en applications, échelle de fonctionnement, utilisateur final et région.

Sur la base de la demande, le marché est segmenté en développement thérapeutique, production de vaccins, découverte de médicaments et autres. On s'attend à ce que le segment de la production de vaccins domine le marché des services de synthèse d'ARNm au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des activités de recherche-développement, des essais cliniques et de la production de vaccins contre l'ARNm.

Sur la base de l'échelle de fonctionnement, le marché est segmenté en Recherche et Commercial. Le segment Recherche devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, en raison du lancement croissant de services d'ARNm pour les applications de recherche.

Basé sur l'utilisateur final, le marché des services de synthèse d'ARNm est segmenté en sociétés biopharmaceutiques, organismes de recherche contractuels (ORC) et autres. Le segment des entreprises biopharmaceutiques devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, en raison du nombre croissant d'essais cliniques pour le développement de vaccins contre l'ARNm par les entreprises biopharmaceutiques.

D'après la région, le marché mondial des services de synthèse d'ARNm est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. L'Amérique du Nord devrait dominer le marché au cours de la période de prévision, en raison du nombre croissant d'approbations de produits par les autorités de réglementation aux États-Unis.

Parmi toutes les segmentations, le segment des applications présente le plus grand potentiel, en raison de l'augmentation des essais cliniques de vaccins à base d'ARNm pour prévenir des maladies comme le COVID-19, le VIH et d'autres. Par exemple, en mai 2022, le Centre de recherche en santé familiale (CFHR) à Kigali, au Rwanda (Afrique), et l'Institut Aurum à Tembisa, en Afrique du Sud, ont annoncé le lancement du premier dépistage des participants pour un essai clinique de phase I d'un antigène du vaccin anti-VIH (ARNm-1644).

Service mondial de synthèse d'ARNm - Analyse transversale :

Dans le segment des applications, le segment de la production de vaccins est dominant en Amérique du Nord, en raison du nombre croissant d'innovations dans la fabrication de vaccins contre l'ARNm. Par exemple, en août 2021, Aldevron, une société américaine de biofabricant de BPF et fournisseur de services d'ADN plasmidique, d'ARNm et de protéines, et Ginkgo Bioworks, Inc., une société de biotechnologie, ont annoncé une percée dans la fabrication de l'enzyme de capping de la vaccinia utilisée dans la fabrication de vaccins contre l'ARNm. Cette percée montre une amélioration du rendement de fabrication de l'enzyme de capping de la vaccinia (VCE), un composant nécessaire à la production de thérapies et de vaccins contre l'ARNm. Cette percée augmentera la demande de synthèse et de services d'ARNm dans la région.

Dans l'utilisateur final, les entreprises biopharmaceutiques étaient un segment dominant en Europe, en raison de l'expansion croissante des installations par les entreprises biopharmaceutiques de la région. Par exemple, en juin 2021, Sanofi, une société pharmaceutique, a annoncé le lancement de vaccins mRNA Center of Excellence. Le Centre de l'ARNm accélérera le développement et la livraison des vaccins de la prochaine génération dans l'ensemble de Marcy L.Etoile, France.

ARNm mondial Marché des services de synthèse : principaux développements

On s'attend à ce que le nombre croissant de découvertes dans la fabrication d'ARNm stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. En août 2022, New England Biolabs, une société qui produit et fournit des réactifs enzymatiques recombinants et natifs pour la recherche en sciences de la vie, a annoncé la libération de Faustovirus Capping Enzyme (FCE), une solution de captage d'ARNm qui combine une activité élevée et une large plage de température pour répondre aux besoins de fabrication thérapeutique d'ARNm.

Les acteurs du marché se concentrent sur la fabrication de vaccins, ce qui augmentera la demande de synthèse d'ARNm au cours de la période de prévision. Par exemple, en mai 2022, EUROAPI, une société qui développe, produit et commercialise des ingrédients pharmaceutiques actifs, a élargi sa collaboration avec Sanofi, une entreprise pharmaceutique et de soins de santé multinationale, afin de soutenir la plateforme de vaccins contre l'ARNm de Sanofis avec le développement de nanoparticules lipidiques. Dans le cadre de cette collaboration, EUROAPI mettra au point et optimisera des voies de synthèse chimique innovantes et fabriquera des lots de bonnes pratiques de fabrication pour divers lipides cationiques de deuxième génération par l'entremise de son organisation de développement et de fabrication de contrats.

ARNm mondial Marché des services de synthèse: Restraction

Problèmes techniques et logistiques

Les défis techniques et logistiques lors de la synthèse et du stockage des thérapies d'ARNm devraient freiner la croissance du marché. MRNA vaccins sont instables à des températures élevées qui rendent l'emballage et la distribution difficiles. L'entreposage et la livraison de vaccins à long terme sont importants, car les gouvernements cherchent à vacciner les collectivités rurales et éloignées. Les vaccins ont d'importantes exigences de travail, y compris le stockage à des températures très basses et constantes. En conséquence, les fabricants doivent avoir accès à un stockage fiable de la chaîne du froid, qui peut être coûteux à installer, s'il n'est pas déjà en place. De plus, les autres défis associés aux ARNm comprennent l'instabilité intrinsèque, la taille extrêmement importante, la charge et les risques élevés de dégradation enzymatique.

Par conséquent, l'amélioration des vecteurs ou des systèmes de délivrance des médicaments peut contribuer à accroître l'application des thérapies fondées sur l'ARNm et peut s'attaquer à ces contraintes.

ARNm mondial Marché des services de synthèse : principaux acteurs

Les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des services de synthèse de l'ARNm incluent Maravai LifeSciences, Arenta US, Inc., Creative Biolabs, Becton, Dickinson And Company, Creative Biogene, Kaneka Corporation, Danaher, eTheRNA, Biomay AG, ApexBio Technology, RiboPro, F. Hoffmann-La Roche Ltd, System Biosciences, LLC., Aurigene Pharmaceutical Services Ltd., OZ Biosciences, Aldevron et GenScript.

Définition: La synthèse de l'ARNm est un processus par lequel les molécules d'ARNm sont générées et préparées pour des applications cliniques telles que le développement de vaccins. Cependant, dans les cellules eucaryotes, ces deux processus se produisent indépendamment l'un de l'autre dans l'espace et le temps : les ARN-m sont créés dans le noyau et les protéines sont ensuite produites dans le cytoplasme. Les vaccins contre l'ARN-M donnent pour instruction aux cellules humaines de produire une protéine ou même une partie d'une protéine qui incite à une réponse immunologique dans le corps humain en utilisant un ARNm fabriqué en laboratoire.