MARCHé DE LA VIGILANCE DES DISPOSITIFS MéDICAUX ANALYSE

Visibilité du marché des dispositifs médicaux

La vigilance à l'égard des dispositifs médicaux comprend la surveillance après la mise sur le marché, les effets indésirables, les incidents et les rappels de dispositifs médicaux. L'objectif principal de la vigilance est d'améliorer la santé et la sécurité des patients en réduisant la réapparition des cas liés à l'utilisation de dispositifs médicaux. Les effets indésirables peuvent survenir en raison de l'utilisation d'instruments médicaux et peuvent avoir de graves conséquences.

Le marché mondial de la vigilance sur les dispositifs médicaux a été évalué à États-Unis 53,4 milliards en 2018, et devrait être témoin d'un TCAC de 8,1% pendant la période de prévision (2019 – 2026).

Graphique 1. Analyse de la valeur marchande des instruments médicaux mondiaux (en millions de dollars É.-U.) et de la croissance des années Y (%)

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

L'augmentation des lancements de systèmes de rappel pour les dispositifs médicaux devrait stimuler la croissance du marché de la vigilance sur les dispositifs médicaux

Le nombre croissant de systèmes de rappel est l'un des principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché. Par exemple, en avril 2017, le Ministère sud-coréen de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS) a lancé un nouveau système de rappel appelé « Système d'arrêt de la distribution des dispositifs médicaux nuisibles » pour les dispositifs médicaux. Des exemples d'instruments médicaux rappelés dans le cadre de ce système sont les thermomètres, les trousses de test de grossesse et les moniteurs électroniques de pression artérielle.

De plus, un nombre croissant de programmes de surveillance post-commercialisation des matériels médicaux devrait favoriser la croissance du marché de la vigilance. Par exemple, en avril 2015, Lombard Medical, Inc. a lancé un programme de surveillance post-commercialisation pour Aorfix. Aorfix est un dispositif médical utilisé pour le traitement des patients souffrant d'angulations du cou aortique jusqu'à 90 degrés.

Marché de la vigilance des dispositifs médicaux - Analyse régionale

La segmentation régionale du marché mondial de la vigilance des dispositifs médicaux comprend l'Amérique du Nord, l'Amérique latine, l'Europe, l'Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Afrique.

Le marché nord-américain de la vigilance à l'égard des dispositifs médicaux devrait représenter la plus grande part du marché, en raison du nombre croissant de registres nationaux dispositifs d'implants médicaux dans cette région. Par exemple, en juin 2018, le ministère des Anciens Combattants a lancé le registre médical national des dispositifs d'implants médicaux. Ce registre a pour but de surveiller la sécurité des appareils, de suivre les paramètres de qualité et d'assurer des soins optimaux aux patients.

De plus, l'Europe devrait également connaître une forte croissance du marché grâce au lancement de projets de surveillance du marché des dispositifs médicaux dans cette région. Par exemple, en novembre 2016, l'Agence de réglementation des médicaments et des soins de santé a lancé un nouveau projet de surveillance du marché (action conjointe sur la surveillance du marché des dispositifs médicaux) en Europe. L'objectif principal de ce projet est de soutenir les systèmes de surveillance du marché des dispositifs médicaux en améliorant et en développant les activités de coordination. Cela inclut la surveillance de divers dispositifs médicaux tels que les plâtres collants, remplacements de la hanche, lentilles de contact, réservoirs d'oxygène personnels, et les stimulateurs cardiaques mis en œuvre.

L'Asie-Pacifique devrait également contribuer de façon importante au marché mondial de la vigilance sur les matériels médicaux au cours de la période de prévision, en raison du lancement croissant de programmes de surveillance des matériels médicaux dans cette région. Par exemple, en mai 2015, le Gouvernement indien a lancé un programme national de sécurité et de surveillance intitulé «Programme Materio-vigilance de l'Inde» pour les dispositifs médicaux. Ce programme est conçu pour surveiller les effets indésirables liés aux instruments médicaux et pour déterminer l'innocuité des instruments médicaux.

Figure 2 : Valeur marchande globale de la vigilance sur les matériels médicaux (en millions de dollars américains), par région

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

Marché de la vigilance des dispositifs médicaux - Paysage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché mondial de la vigilance sur les dispositifs médicaux sont notamment ZEINCRO, AssurX, Inc., Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, Inc., AB-Cube, Laerdal Medical et Omnify Software, Inc.