MARCHé DE L'EXTERNALISATION DES DISPOSITIFS MéDICAUX ANALYSE

L'externalisation des dispositifs médicaux est la fabrication externalisée d'un dispositif médical. Les entreprises d'appareils médicaux peuvent utiliser l'externalisation pour effectuer des fabrications récurrentes et profiter de l'efficacité des coûts, de la rationalisation de la chaîne d'approvisionnement et de l'alignement logistique de tous ces facteurs les aidant à livrer des produits commerciaux sur le marché tout en veillant à ce que toutes les exigences de l'industrie soient respectées.

La composante de l'instrument médical sous-traitée aux fabricants et aux fournisseurs de services contractuels couvre plusieurs aspects tels que la consultation sur la conception, l'assemblage de l'instrument et l'emballage pour l'expédition, la conception du processus de fabrication et le service de validation des essais de l'emballage, l'identification de l'amélioration du processus, les services de traitement récurrents et la validation de la stérilisation.

Le marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux est motivé par les besoins croissants de services de santé de qualité. Les fabricants d'appareils médicaux dépendent en grande partie de l'innovation, car les cycles de vie des produits sont courts, et une sensibilisation accrue des acheteurs a contraint les fabricants à respecter des stratégies commerciales impliquant des investissements persistants en R-D et le lancement de produits novateurs. Les fabricants d'équipement d'origine d'appareils médicaux (OEM), qui adhèrent aux services d'externalisation comme un outil de limitation rentable. En outre, les services d'externalisation médicale ont profité aux OEM en réduisant les coûts et le temps que le marché des dispositifs médicaux a gagné en compétitivité au cours des deux dernières années.

Le marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux est estimé à 56 687,9 millions de dollars des États-Unis en 2021, et devrait présenter TCAC 12,4% pour la période de prévision (2021-2028).

Graphique 1. Part du marché mondial de l'externalisation des matériels médicaux (%), par région, 2021

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Les cas croissants de maladies cardiovasculaires comme la bradycardie, qui augmenteraient la demande de dispositifs médicaux, devraient stimuler la croissance du marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision.

Ainsi, selon le Centre national d'information en biotechnologie (NCBI), plus d'un million de stimulateurs cardiaques sont implantés chaque année dans le monde. Dont environ 200 000 sont implantés aux seuls États-Unis. Conjugués au vieillissement de la population et à l'augmentation des indices de progression, ces chiffres devraient augmenter à l'avenir.

Graphique 2. Valeur marchande de l'externalisation des matériels médicaux à l'échelle mondiale (en millions de dollars É.-U.), par application 2021

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Les activités croissantes de recherche et de développement pour le traitement des maladies cardiovasculaires devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Par exemple, en décembre 2021, Boston Scientific Corporation avait lancé l'essai clinique MODULAR ATP pour évaluer l'innocuité, la performance et l'efficacité du système de thérapie modulaire mCRM. Le système mCRM comprend deux dispositifs de gestion du rythme cardiaque (CRM) destinés à coordonner la thérapie, le système EMBLEM IRM sous-cutanée de défibrillateur implantable (S-ICD) et le système EMPOWER Modular Pacing System (MPS), c'est le premier stimulateur cardiaque sans plomb capable à la fois de soutien de la bradycardie et de tachycardie pacing (ATP), l'étude clinique qui devrait être terminée d'ici décembre 2028.

L'augmentation des lancements et des approbations de produits devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Par exemple, en août 2021, Terumo Aortic avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le Relay Pro Thoracic Stent-Graft System pour la vente aux États-Unis pour le traitement des patients atteints d'anévrisme aortique thoracique (TAA) et des ulcères athérosclérosés pénétrants (UAP).

Marché mondial de l'externalisation des matériels médicaux – Impact du coronavirus (COVID-19)

L'éclosion de Coronavirus (COVID-19) a été signalée pour la première fois le 31 décembre 2019 à Wuhan, en Chine. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré que la COVID-19 était une pandémie le 11 mars 2020. Selon le Coronavirus (COVID-19) Mise à jour par l'Organisation mondiale de la santé, plus de 193 657 725 cas et 4 154 660 décès dus à la coronavirus (COVID-19) ont été signalés jusqu'au 25 juillet 2021, partout dans le monde.

Avec un nombre croissant de cas de COVID-19 dans le monde, les entreprises ont dû fermer leurs usines de fabrication afin de réduire la propagation du virus, qui a eu des répercussions négatives sur les entreprises de fabrication d'appareils médicaux.

Marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux - Restraction

Les fabricants d'instruments médicaux géants acquièrent de petites entreprises pour améliorer leurs capacités internes. Cela peut se limiter aux OCM, étant donné que les grandes entreprises auront la capacité de réaliser la fabrication en maison. Par exemple, Linden a acquis AvalignTechnologies Medical en décembre 2018, ce qui a offert à Linden des possibilités de croissance future et a considérablement augmenté ses capacités.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de l'externalisation des dispositifs médicaux sont SGS SA, Intertek Group PLC, Wuxi Apptec, TüvSüd AG, Toxikon, INC., American Preclinique Services, Eurofins Scientific, Sterigenics International LLC, Pace Analytic Services LLC., Charles River Laboratories International, Inc., North American Science Associates, Inc., IQVIA, Accellent Inc., Celestica Inc., Benchmark Electronic Inc., Cadence Inc., Providien LLC, Thermo Fischer Scientific Inc. et West Pharmaceuticals Services Inc.