MARCHé DES MéDICAMENTS LYOPHILISéS ANALYSE

Marché mondial des médicaments lyophilisés Perspectives

La lyophilisation de la solution injectable stérile est nécessaire pour maintenir la stabilité de certains ingrédients en vrac instables. La lyophilisé assure une durée de conservation plus longue, de deux à cinq ans, à la molécule. La lyophilisation permet également de transporter facilement les médicaments en vrac. De plus, les médicaments lyophilisés peuvent être stockés à température ambiante. Des fabricants comme BUCHI Labortechnik AG, SP Scientific et West Produits pharmaceutiques Services, Inc. met l'accent sur le développement de processus de lyophilisation pour améliorer la capacité de production des médicaments lyophilisés.

De plus, les entreprises pharmaceutiques mettent l'accent sur la mise au point de systèmes de distribution de médicaments lyophilisés très avancés afin de relever ou de relever des défis importants tels que les procédures d'administration de médicaments en plusieurs étapes, l'administration de désagréments par auto-injection, le risque de blessures par piqûre d'aiguille et d'autres (périodes de préparation des doses prolongées).

Le marché mondial des médicaments lyophilisés est estimé à 322,9 milliards de dollars des États-Unis en 2018, et devrait être témoin d'un TCAC de 7,1 % pendant la période de prévision (2018-2026).

Graphique 1. Lyophilisé à l ' échelle mondiale Part du marché des médicaments (%), par catégorie de médicaments, (2018 et 2026)

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

L'augmentation des approbations réglementaires pour les médicaments lyophilisés devrait stimuler la croissance du marché mondial des médicaments lyophilisés.

On s'attend à ce que l'augmentation des approbations réglementaires pour un large éventail de formulations lyophilisées pour diverses maladies stimule la croissance du marché des médicaments lyophilisés. Par exemple, en avril 2014, GlaxoSmithKline plc a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son Tanzeum (albiglutide lyophilisé pour injection), destiné à une utilisation sous-cutanée, comme traitement une fois par semaine pour le diabète de type 2. De plus, en septembre 2014, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une nouvelle formulation d'Abilify Maintena (aripiprazole) pour la suspension injectable à libération prolongée, une seringue préremplie à double chambre, développée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialisation, Inc. Le médicament est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et dans le traitement d'entretien en monothérapie du trouble bipolaire I chez les adultes.

De plus, on s'attend à ce que des initiatives croissantes telles que l'acquisition par des acteurs clés de l'avancement et de la distribution d'anesthésiques à divers organismes de soins de santé stimulent de façon significative la croissance du marché des médicaments lyophilisés. Par exemple, en décembre 2018, North American Partners in Anesthésie (NAPA), une entreprise d'anesthésie et de gestion périopératoire spécialisée aux États-Unis, a acquis certains actifs de Aisthesis Partners en soins d'anesthésie et ses pratiques médicales affiliées («Aisthesis»). L'Aisthesis fournit ses services d'anesthésie à 25 Centres de chirurgie ambulatoire (ASC), 3 hôpitaux et 3 bureaux de médecins répartis dans quatre États aux États-Unis et dans le district de Columbia. Cette initiative peut donc contribuer à accroître la demande de médicaments anesthésiques lyophilisés, ce qui devrait à son tour se traduire par une forte croissance du marché.

Marché mondial des médicaments lyophilisés - Restrictions

La croissance du marché des médicaments lyophilisés peut être entravée par le nombre croissant de rappels de produits pour les médicaments lyophilisés et le type d'emballage. En janvier 2019, la Food and Drug Administration des États-Unis a émis un avis de rappel de produit pour trois lots de Bromure de vécuronium pour injection, 10 mg (poudre lyophilisée) et un lot de Bromure de vécuronium pour injection, 20 mg (poudre lyophilisée), mis au point par Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Le produit a été rappelé en raison de la présence de particules de verre dans le produit.

Marché mondial des médicaments lyophilisés - Analyse régionale

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord assiste à une croissance lucrative du marché mondial des médicaments lyophilisés, en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies aux États-Unis. La présence de grands fabricants comme Fresenius Kabi, Merck & Co. Inc. et Amneal Pharmaceutical, qui sont très engagés dans la fabrication de produits injectables lyophilisés, contribue à la croissance du marché nord-américain des médicaments lyophilisés. De plus, l'augmentation des approbations de produits par les autorités de réglementation nord-américaines devrait stimuler la croissance du marché des médicaments lyophilisés en Amérique du Nord. Par exemple, en décembre 2015, Aurobindo Pharma Limited a reçu l'autorisation de la FDA des États-Unis de fabriquer et de commercialiser du méthylprednisolone de sodium par injection de succinate USP (médicament lyophilisé), 40 mg/vial, 125 mg/vial, 500 mg/vial et 2 g/vial.

L'Asie-Pacifique devrait également stimuler la croissance du marché mondial des médicaments lyophilisés, en raison des initiatives prises par les principaux acteurs pour étendre leur installation de production, afin de fabriquer des médicaments lyophilisés à grande échelle. Par exemple, en juillet 2017, Alembic Pharmaceuticals, basée en Inde, a ouvert sa nouvelle usine de fabrication à Panelav, Gujarat, en Inde. Le nouveau site a une capacité de fabrication d'environ 20 millions de flacons de concentrations liquides injectables et lyophilisées.

L'Europe devrait connaître une croissance en raison des progrès continus dans les processus de lyophilisation et de l'augmentation des lancements de médicaments lyophilisés. Par exemple, en avril 2017, BÜCHI Labortechnik AG a introduit la plate-forme modulaire Lyovapor pour le gel du séchage (lyophilisation). Le nouveau produit offre une sublimation continue.

Figure 2: Lyophilisé à l'échelle mondiale Part du marché des médicaments (%), par région, (2018 et 2026)

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2019)

Les principaux acteurs du marché mondial des médicaments lyophilisés sont Sanofi S.A, Merck & Co., Inc., Fresenius Kabi USA, LLC., Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt Ltd., GlaxoSmithKline plc., Mylan NV., Pfizer, Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, Otsuka Holdings Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) et BTG Plc.