SERVICES DE LYOPHILISATION POUR LES PRODUITS BIOPHARMACEUTIQUES MARCHé ANALYSIS

La stabilisation biopharmaceutique ou la lyophilisation ou le séchage au gel est un processus dans lequel l'eau est retirée d'un produit après le gel et placée sous vide, permettant à la glace de passer directement de la forme solide à la forme vapeur sans passer par l'état liquide. Le processus se compose de trois phases distinctes, uniques et différentes : congélation, séchage primaire (sublimation) et séchage secondaire (désorption).

La lyophilisation est une technique avancée et est utile dans divers secteurs pharmaceutiques. Certains avantages de la lyophilisation sont une stabilité accrue des poudres, l'élimination de l'eau sans chauffage excessif du produit, une stabilité accrue du produit à l'état sec, un traitement facile du liquide qui assure une manipulation aseptique facile. Certains des principaux inconvénients sont l'augmentation de la manutention et du temps et le besoin de diluants stériles pour la reconstitution et le coût élevé.

Services mondiaux de lyophilisation pour le marché biopharmaceutique – moteurs

Les applications de la stabilisation biopharmaceutique ont influé sur le marché pharmaceutique et biopharmaceutique en raison des caractéristiques de stabilité et des procédures efficaces des anciennes. Par exemple, en 2015, Stirling, U.K. – STERILE spécialiste de la fabrication et du service pharmaceutique de symbiose, a dévoilé un nouveau service de lyophilisation en vrac (sèche-gel). L'organisation de fabrication sous contrat (OCM) basée en Écosse aide ses clients aux États-Unis, en Europe et en Asie à fabriquer des produits intermédiaires et des API en vrac par lyophilisation. De plus, en avril 2018, le Service de lyophilisation de la Nouvelle-Angleterre (LSNE) a acquis une installation de remplissage aseptique/finish de PSC Biotech Pomona, États-Unis. Cette acquisition a contribué au développement de la capacité et des services de fabrication de l'organisation. stabilisation biopharmaceutique (lyophilisation) utilisée dans les produits pharmaceutiques injectables, les vaccins, anticorps, et les produits alimentaires fournissent une croissance parallèle au marché des services de lyophilisation qui est impliqué dans la lyophilisation des produits. Le service de lyophilisation peut protéger l'activité biologique, prolonger la durée de conservation des médicaments et augmenter la précision de dosage de chaque produit. Ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché mondial de la stabilisation biopharmaceutique au cours de la période de prévision.

Services mondiaux de lyophilisation pour le marché biopharmaceutique – Impact du COVID-19

Les fournisseurs de services sur les marchés de services de lyophilisation devraient voir une augmentation de la demande, principalement pour la recherche et le développement de vaccins pandémiques ou thérapeutiques. De nombreux fournisseurs ont commencé à répondre à cette augmentation de la demande, et la demande projetée en accélérant leurs activités de recherche. On s'attend à ce que les fabricants continuent de se concentrer sur les projets de pipeline existants en plus d'ajouter davantage de médicaments et de thérapies liés aux pandémies et aux maladies infectieuses en R-D. Par conséquent, les pipelines actuels ne devraient pas changer à court terme. L'impact de COVID-19 sur le marché mondial des services de lyophilisation pour les produits biopharmaceutiques a affecté tous les marchés du monde de manière négative. Comme le monde peine encore à se remettre de la situation de la COVID-19, il faudra peut-être longtemps pour relancer le marché mondial de la stabilisation biopharmaceutique.

Services mondiaux de lyophilisation pour le marché des produits biopharmaceutiques – Restrictions

La stabilisation biopharmaceutique (Lyophilisation) a peu de démérites car la lyophilisation inclut le chauffage du produit qui peut causer la fonte et l'effondrement. De plus, la congélation des produits est un processus de lyophilisation où certains microbes ont la capacité de supporter la température froide qui peut causer la contamination des produits. En outre, des facteurs tels que l'étouffement de vapeur et l'instabilité sous forme de gâteaux séchés congelés devraient freiner la croissance du marché.

Services mondiaux de lyophilisation pour le marché biopharmaceutique – Analyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial des services de lyophilisation pour les produits biopharmaceutiques est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. On prévoit que l'Amérique du Nord dominera le marché mondial des services de lyophilisation pour les produits biopharmaceutiques et représentera la plus grande part au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant de fusions et d'acquisitions stratégiques entre les intervenants en matière de stabilisation biopharmaceutique. Par exemple, en 2012, Anteco Pharma est un chef de file dans les solutions de lyophilisation et de gel de séchage pour l'industrie pharmaceutique spécialisée, a élargi son territoire par un ajout de 25 000 pieds carrés à son usine de fabrication à Lodi, Wis, États-Unis Cette expansion est axée sur la fabrication d'appareils pharmaceutiques et médicaux. Les principaux acteurs des marchés des services de lyophilisation en Amérique du Nord sont Anteco Pharma LLC, Axcellerate Pharma LLC, Berkshire Sterile Manufacturing, Inc., Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI). Ces facteurs propulsent la croissance du marché des produits biopharmaceutiques en Amérique du Nord.

De plus, les principaux acteurs du marché européen des services de lyophilisation sont GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc. et d'autres. L'Europe devrait connaître une croissance durable du marché mondial des services de stabilisation biopharmaceutique (lyophilisation) au cours de la période de prévision. Par exemple, en février 2020, les Services de lyophilisation de la Nouvelle-Angleterre (LSNE) Contract Manufacturing, un organisme de développement et de fabrication de contrats, a élargi sa société en ajoutant 26 000 pieds carrés à ses sept installations de commerce existantes à Bedford, au New Hampshire, aux États-Unis. Cette expansion a encore accru la capacité de fabrication de produits pharmaceutiques commerciaux de LSNE. L'ajout comportera une ligne de remplissage aseptique à six têtes Bausch+Ströbel à grande vitesse, un isolant Ziel et de multiples sécheuses commerciales à grande échelle avec chargement/déchargement automatisé. Ces facteurs propulsent la croissance du marché des services de lyophilisation pour les produits biopharmaceutiques en Europe.

En outre, le marché de l'Asie-Pacifique, en particulier en Inde et en Chine, devrait grandement contribuer à la croissance du marché mondial des services de lyophilisation en raison du nombre croissant d'unités de fabrication sous contrat. Des pays comme l'Inde, la Chine et la Corée du Sud sont deux des plus grands pays opérant sur le marché avec une forte espérance de dominer le marché de stabilisation biopharmaceutique en Asie pacifique. Par exemple, en Corée du Sud selon Korea Biomedical Review en 2020, Samsung Produits biologiques a déclaré qu'elle avait signé une lettre d'intention pour une transaction d'une valeur de 381 milliards de wons (317,1 millions de dollars américains) avec un client européen. La société a déclaré qu'elle divulguerait le nom de son client européen après le 31 décembre 2023, pour des raisons de confidentialité. Samsung Biologics prévoit de produire les produits biopharmaceutiques du client à sa troisième usine à Songdo, une zone commerciale internationale dans la ville portuaire occidentale d'Incheon, en Corée du Sud. Les principaux acteurs en Asie-Pacifique sont Piramal Pharma Solutions Inc. et Dr Reddy's Laboratories. Ces facteurs propulsent la croissance du marché des services de lyophilisation pour les produits biopharmaceutiques en Asie-Pacifique.

Services mondiaux de lyophilisation pour le marché biopharmaceutique – Paysage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché mondial des produits biopharmaceutiques sont CNS Pharmaceuticals, Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI), GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc., Piramal Pharma Solutions Inc., Symbiosis Pharmaceutical Services, Millrock Technology, Inc., Goodwin Biotechnology Inc., Celsus Laboratories Inc. et MME Group Inc.

Principaux faits nouveaux –

1. En 2015, Stirling (Royaume-Uni) – spécialiste de la fabrication de STERILE et Symbiosis Pharmaceutical Service, a dévoilé un nouveau service de lyophilisation en vrac (sèche-gel). L'organisation de fabrication sous contrat basée en Écosse, soutient des clients aux États-Unis, en Europe et en Asie pour aider à la fabrication d'intermédiaires et d'API en vrac par lyophilisation.
2. En 2019, Lyophilization Services of New England (LSNE), une entreprise leader dans le développement de contrats et la fabrication (CDMO), a annoncé l'acquisition d'une usine de fabrication de produits injectables stériles située à León, en Espagne. Le site, LSNE-León, complétera les capacités de production existantes de LSNE et élargira sa présence en Europe.
3. En février 2020, Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), un organisme de développement et de fabrication de contrats, a mené à bien son projet d'expansion de 60 millions de dollars américains et a récemment pris l'occupation avec l'ouverture de ses installations de remplissage/finish à grande échelle avec cette expansion

Services mondiaux de lyophilisation pour le marché biopharmaceutique – Taxonomie

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