MARCHé DE L'HéPARINE à FAIBLE POIDS MOLéCULAIRE ANALYSIS

L'héparine de faible poids moléculaire (HLM) présente plusieurs avantages par rapport à d'autres héparines, comme une activité plus longue et plus prévisible que l'héparine non fractionnée (HUF) et peut être auto-administrée à la maison par injection sous-cutanée, réduisant ou éliminant les séjours à l'hôpital, ce qui ne nécessite pas de surveillance sanguine régulière. De plus, les héparines ne traversent pas le placenta ou ne nuisent pas au foetus, ce sont donc les anticoagulants préférés pour les femmes enceintes qui présentent des caillots sanguins ou qui sont à risque accru. Ces avantages font de la LMWH l'héparine la plus préférée pour inhiber les facteurs de coagulation.

Le marché mondial de l'héparine de faible poids moléculaire est estimé à 3 903,1 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter TCAC des 6,7 % pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Part du marché mondial de l'héparine à faible poids moléculaire (%), par drogue, 2022

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L'augmentation des avantages de l'héparine de faible poids moléculaire par rapport à l'héparine non fractionnée devrait stimuler la croissance du marché pendant la période de prévision

L'héparine non fractionnée ou l'héparine standard varie d'un patient à l'autre. Ainsi, il ne peut être administré qu'une fois par jour aux patients hospitalisés sous surveillance, tandis que les héparines de faible poids moléculaire peuvent être utilisées par voie sous-cutanée, sans nécessité de surveillance. De plus, les LMWH ont des propriétés pharmacocinétiques plus prévisibles que l'héparine non fractionnée (UFH), ce qui permet d'administrer les LMWH à des doses fixes et sans qu'il soit nécessaire d'ajuster la dose en fonction de la surveillance en laboratoire.

Le poids moléculaire moyen des fractions LMWH est d'environ 3 500 à 8 000 daltons, comparativement à 15 000 daltons dans des matériaux non fractionnés. Comme les fractions d'héparine à faible poids moléculaire réagissent moins avec les plaquettes que les fractions à poids moléculaire élevé, on s'attendait aussi à ce que la LMWH induise moins souvent une thrombocytopénie immunoallergique, un effet secondaire sévère de l'UFH qui est souvent compliqué par une thrombose artérielle. De tels avantages de l'héparine de faible poids moléculaire par rapport à l'héparine non fractionnée stimulent la croissance du marché de l'héparine de faible poids moléculaire. De plus, des propriétés comme une meilleure biodisponibilité, une réponse posologique prévisible et une demi-vie plasmatique plus longue que l'héparine non fractionnée font de l'héparine de faible poids moléculaire un meilleur candidat pour le traitement anticoagulant. Cela alimente à son tour la demande d'héparine à faible poids moléculaire et devrait donc stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'héparine à faible poids moléculaire (%), par région, 2022

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L'introduction croissante d'anticoagulants biosimilaires de faible poids moléculaire dans le monde devrait contribuer à la croissance du marché.

L'utilisation d'héparine de faible poids moléculaire devrait augmenter au cours de la période de prévision, en raison d'un certain nombre d'autres propriétés non-anticoagulantes. Il s'agit notamment d'actions anti-tumorales, anti-inflammatoires et anti-prolifératives (dans des pathologies telles que le syndrome néphrotique et Maladie d'Alzheimer) . Les brevets d'héparines de faible poids moléculaire ont maintenant expiré. Toutefois, le potentiel du marché pour les LMWH connaît une croissance, en raison de l'utilisation croissante dans un certain nombre de pays d'Europe occidentale et d'économies émergentes et de ses indications potentielles, telles que la thromboprophylaxie, la thromboembolie veineuse, le traitement anticoagulation pendant la grossesse, entre autres. Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques de nombreux pays se concentrent sur la production de formes génériques d'héparine à faible poids moléculaire.

Les compagnies pharmaceutiques ont produit soit sous forme de biosimilaires, soit sous le nom de versions génériques de la marque LMWH. Plus précisément, des exemplaires de l'enoxaparine sont disponibles en Amérique du Nord, en Amérique latine et dans les pays asiatiques. En Australie et en Europe, les organismes de réglementation ont élaboré des exigences spécifiques pour l'approbation des LMWH biosimilaires.

En outre, selon l'article publié par le Centre national pour Biotechnologie Les héparines biosimilaires de faible poids moléculaire sont compétitives et moins chères que l'initiateur. Par exemple, en juillet 2022, Teva Pharmaceuticals, société pharmaceutique, l'organisation mondiale de recherche et développement collabore pour propulser l'entreprise dans sa mission d'être un leader mondial en génériques et biopharmaceutiques. Le Teva Pharmaceuticals est en mission de développement pour le lancement commercial de petites molécules, de nouveaux produits biologiques et de biosimilaires, notre modèle de développement de médicaments uniquement intégré, un Teva, combine notre force en génériques avec notre connaissance du développement de médicaments innovants. Ainsi, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. offre la plate-forme pour beaucoup d'autres recherches et le développement de molécules biosimilaires pour l'héparine qui est censé être à l'origine de la croissance du marché mondial de l'héparine à faible poids moléculaire.

Marché mondial de l'héparine à faible poids moléculaire– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 peut affecter l'économie de trois façons principales : en affectant directement la production et la demande de médicaments, les prébiotiques, les probiotiques, les dispositifs médicaux, etc., en créant des perturbations dans les canaux de distribution, et par son impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial de l'héparine de faible poids moléculaire, en raison des activités de recherche-développement croissantes visant à développer l'héparine de faible poids moléculaire pour le traitement de COVID-19. Par exemple, selon les données publiées par le Centre national d'information sur les biotechnologies, le 3 août 2022, la méta-analyse réalisée par la Société européenne de cardiologie a montré que l'administration d'héparine de faible poids moléculaire était associée à de meilleurs résultats par rapport à l'héparine non fractionnée chez les patients hospitalisés du COVID-19. Des cohortes prospectives et des essais cliniques contrôlés randomisés (ECR) sont nécessaires d'urgence pour explorer l'effet définitif de l'héparine de faible poids moléculaire afin de fournir des preuves directes de haute certitude.

En outre, d'après les données publiées par la BioMed Central Ltd., une partie de Springer Nature, chez les patients critiques de la COVID-19, généralement admis dans l'unité de soins intensifs (UCI), l'héparine prophylactique à haute dose sans thromboembolie veineuse documentée n'est pas recommandée, alors que chez les patients hospitalisés non-UCI, il doit être envisagé après avoir évalué le risque de saignement. L'héparine prophylactique à une dose élevée/intermédiaire n'a pas réduit le résultat primaire par rapport à la dose faible, mais a augmenté le risque d'événements hémorragiques majeurs. Ainsi, les principaux acteurs du marché se sont engagés dans des activités de recherche et de développement pour l'héparine de faible poids moléculaire.

Marché mondial de l'héparine à faible poids moléculaire: principaux développements

En mars 2022, Valeo Pharma Inc., société pharmaceutique établie au Canada, a annoncé qu'elle avait conclu avec le ministre de la Santé de la Colombie-Britannique une entente sur l'inscription et le remboursement public de Redesca et de Redesca HP (les premiers biosimilaires LMWH approuvés par Santé Canada), son biosimilaire de faible poids moléculaire (LMWH) pour la prévention et le traitement des troubles thromboemboliques, sur la liste des médicaments PharmaCare de la Colombie-Britannique, à compter du 22 mars 2022.

Marché mondial de l'héparine à faible poids moléculaire: retenue

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de l'héparine de faible poids moléculaire comprennent les effets néfastes de l'héparine de faible poids moléculaire. Une thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT), un effet indésirable survenant pendant le traitement par l'héparine, est associée à une augmentation incohérente de la coagulation entraînant d'autres complications. La thrombopénie induite par l'héparine (HIT) est un effet indésirable qui peut survenir pendant le traitement par héparine. L'épidémie croissante de thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) due à l'application de l'héparine limite la croissance du marché. Par exemple, selon les données publiées dans l'American Society of Hématology en 2017, la thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) est la complication non héparine la plus cliniquement pertinente. De plus, les adultes recevant une formulation d'héparine pour des indications médicales ou chirurgicales générales sont plus à risque d'HIT que les patients pédiatriques ou obstétricaux.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de l'héparine à faible poids moléculaire sont Pfizer, Inc., LEO Pharma A/S, Sanofi S.A., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Amphastar Pharmaceuticals Inc., Abbott Laboratories, Aspen Pharmacare Holdings, Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA, Changzhou Qianhong Biopharma et Intrapharm Laboratories.