Marché d'essais de flux latéraux – Perspectives
Dans le domaine des diagnostics sur place, le test de débit latéral (LFA) est un produit commercial bien établi en raison de sa capacité à fournir des résultats précis, rapides et peu coûteux, comme des tests de grossesse à domicile. La technologie des essais de débit latéral évolue rapidement au fil des ans et est couramment utilisée pour les applications diagnostiques au point de service et les applications complémentaires. De plus, les progrès technologiques visant à transformer les essais qualitatifs simples en essais quantitatifs multi-analyses complexes stimulent la croissance du marché des essais de débit latéraux. On prévoit que le marché des essais de débit latéral connaîtra une croissance au cours de la période de prévision, en raison de l'application croissante du diagnostic médical, de la prévalence élevée des maladies infectieuses, de la demande croissante de tests au point de traitement et de l'adoption de tests de débit latéral à domicile. Le marché mondial des essais de débit latéral a été évalué à 5,6 milliards de dollars américains en 2017 et devrait connaître un TCAC de 7,5 % sur la période de prévision (2017-2025).
Part du marché mondial de l'essai latéral (%), par type de produit, 2017 et 2025
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L'adoption croissante de tests d'essai de débit latéral à domicile stimule la croissance du marché des essais d'écoulement latéral
L'augmentation de la prévalence des modes de vie et des maladies infectieuses augmente la demande de dépistage au point de soins dans les établissements de soins à domicile, qui ont la capacité de fournir des résultats en temps réel (5-15 minutes) et la facilité d'utilisation. Le test de grossesse à domicile est un exemple bien connu de technologie d'essai de débit latéral, qui détecte la présence d'une hormone produite pendant la grossesse et affiche un résultat binaire. L'adoption de dispositifs d'analyse du débit latéral à domicile augmente, en raison de diverses caractéristiques telles que les dispositifs portatifs, le faible coût de production, les résultats immédiats et la facilité d'utilisation globale. Les tests au point de service basés sur le débit latéral améliorent la qualité des soins, en raison de divers avantages qu'ils offrent, tels que les économies de coûts, la réduction des médecins, les visites et les frais généraux de laboratoire. Cependant, la variance des résultats des essais d'écoulement latéral peut entraver la croissance du marché des essais d'écoulement latéral.
Les essais d'écoulement latéral sont conçus pour fournir des essais peu coûteux, rapides et faciles. Cependant, les essais de débit latéral ne conviennent qu'au dépistage primaire du point de soins. De plus, ils présentent plusieurs inconvénients, comme un volume d'échantillon inexact qui réduit la précision du résultat, limite le volume total de l'essai et limite la sensibilité, et le temps d'analyse dépend de la nature de l'échantillon (si l'échantillon est visqueux, alors le temps d'analyse augmente).
Les principaux acteurs de la fabrication d'appareils de diagnostic clinique in vitro sont engagés dans le développement de nouveaux tests de point de soins, ce qui fournira les résultats de tests moins variables et plus précis. Par exemple, en mars 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le test sanguin occulte d'Alfa Scientific Designs, Inc. pour le diagnostic de polypes précancéreux et de cancer colorectal. Ce nouveau test utilise une goutte de solution d'échantillon et donne un résultat en moins d'une minute. Il est cinq fois plus rapide que l'essai de mesure du débit latéral standard. Par exemple, en octobre 2014, Agdia, Inc., a annoncé une nouvelle bande d'essai de débit latéral. L'essai est développé pour examiner la qualité des graines en déterminant la présence ou l'absence de protéine Vip3A dans le maïs transgénique. Cette augmentation de la demande de dispositifs d'essai au point de service et les progrès technologiques des dispositifs d'essai au débit latéral pour introduire des dispositifs rentables, rapides et abordables sur le marché de la détection précoce des maladies devraient stimuler la croissance du marché des essais au débit latéral au cours de la période de prévision.
Une forte prévalence des maladies infectieuses devrait stimuler la croissance du marché des essais de débit latéral
La prévalence élevée et l'incidence croissante des maladies infectieuses sont les principaux facteurs à l'origine de la croissance du marché des essais de débit latéral. Selon l'étude publiée dans la revue Lancet Infectious Disease, en 2017, environ 54 984 661 cas de 45 maladies infectieuses ont été signalés, avec une incidence moyenne annuelle de 417 98 pour 100 000 en Chine entre janvier 2004 et décembre 2013. En outre, l'hépatite B et la tuberculose ont montré un taux d'incidence élevé de 81,57 et 80,33 pour 100 000, respectivement. En outre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé à 212 millions de cas de paludisme dans le monde en 2015, avec une incidence la plus élevée dans les régions africaines.
Les principaux acteurs du marché sont Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Siemens Healthineers, Inc., Qiagen N.V., Becton, Dickinson and Company, Diagnostic Consulting Network, Inc., Tetracore, Inc., Humasis Co. Ltd. et F. Hoffmann-La Roche AG.
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À propos de l'auteur
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute est une consultante avec plus de 5 ans d'expérience en études de marché et en conseil. Forte d'une solide compréhension de la dynamique du marché, Manisha aide ses clients à élaborer des stratégies efficaces d'accès au marché. Elle aide les entreprises de dispositifs médicaux à s'orienter dans les domaines de la tarification, du remboursement et de la réglementation pour garantir le succès du lancement de leurs produits.
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