Un dispositif de décompression interspineux appelé aussi espaceur interspineux sont des implants médicaux utilisés pour le traitement de la sténose vertébrale. Ces dispositifs sont destinés à réduire la douleur de la colonne vertébrale par le positionnement entre les vertèbres par des interventions chirurgicales peu invasives. Les dispositifs de décompression interspineux sont l'un des types de dispositifs dynamiques de stabilisation utilisés pour la chirurgie spinale non-fusionnelle, conçus pour être implantés en permanence entre deux processus interspineux dans la colonne inférieure sans fixer des vis ou du matériel à l'os ou aux ligaments.
Prévalence élevée des troubles de la moelle épinière dégénérative en raison du vieillissement des populations et de ses avantages tels que préservation des mouvements, moins de perte de sang, réduire le risque d'infection, et son établissement chirurgical ambulatoire rend la décompression interspineuse plus préférée que les chirurgies épinières classiques comme la laminectomie. Le dispositif de décompression interspineux populaire disponible dans le commerce comprennent X-STOP, DIAM (dispositif pour le mouvement intervertébral assisté), Coflex et Wallis. Les principaux moteurs de la croissance du marché des dispositifs de décompression des processus interspineux comprennent le lancement de nouveaux produits, l'augmentation de l'incidence des troubles de la colonne vertébrale et l'augmentation de la population gériatrique.
Marché des dispositifs de décompression interspineux – Pilotes
Depuis un passé récent, les interventions chirurgicales peu invasives ont acquis une traction qui a abouti au développement de divers dispositifs de décompression interspineux. Le marché mondial des dispositifs de décompression interspineux devrait être guidé par les nouveaux produits lancés par les acteurs du marché. Par exemple, en 2015, Vertiflex, Inc., innovatrice d'une intervention minimalement invasive pour la sténose vertébrale, a reçu une ordonnance de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son produit, Superion, pour la sténose lombaire modérée. La Superion est le moins envahissant dispositif de préservation du mouvement dans interspineuxCatégorie. En 2015, l'implant a été implanté avec succès chez 2 000 patients du monde entier dans le cadre d'une étude et devrait être disponible sur le marché américain pendant la période de prévision.
En outre, en 2014, Exatech a lancé Octane Elevate, un nouvel espaceur lombaire pour restaurer la hauteur du disque et s'attaquer aux conditions anatomiques. En 2012, la FDA a approuvé l'implant de la technologie Interlaminar par le biais du processus d'approbation préalable à la mise en marché de la sténose lombaire à un ou deux niveaux de L1 à L5 produisant une altération au moins modérée chez les patients à maturité squelettique. De plus, selon Permera Blue Cross, la compagnie américaine d'assurance médicale, NL-Prow (par Non-Linear Technologies), Aperius (par Medtronic plc.) et Falena (par Mikai) sont en essais en Europe.
On s'attend également à ce que l'incidence croissante des lésions médullaires stimule la croissance du marché des dispositifs de décompression interspineux. Selon le National Center for Biotechnology Information (NCBI), en 2007, l'incidence mondiale des lésions de la moelle épinière était estimée à 170 312 cas, qui ont augmenté jusqu'à 250 000 à 500 000 cas en 2013. De plus, les politiques de remboursement devraient stimuler la croissance du marché des dispositifs de décompression interspineux. Par exemple, en 2016, l'ISASS a publié des recommandations et des critères de couverture pour la décompression avec stabilisation interlaminaire. Toutefois, l'absence de détermination de la couverture nationale remet le pouvoir discrétionnaire de la politique aux transporteurs d'assurance-maladie locaux.
Interspinal Processus Décompression Dispositifs Marché – Restrictions
Le marché des dispositifs de décompression interspineux devrait être limité par des acteurs limités du marché et par un scénario réglementaire rigoureux pour l'appareil implantable. En outre, le coût élevé des interventions chirurgicales de la colonne vertébrale et l'exigence de chirurgiens formés professionnellement devraient entraver la croissance du marché.
Interspinal Processus Décompression Dispositifs Marché - Analyse régionale
Selon la géographie, le marché des dispositifs de décompression interspineux est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, au Moyen-Orient, en Asie-Pacifique et en Afrique. Le marché nord-américain des dispositifs de décompression de processus interspineux occupe une position dominante attribuable à l'augmentation du taux d'adoption des nouvelles technologies. En outre, l'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance rapide au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des installations médicales et de l'augmentation du bassin de gériatrie. Par exemple, selon la Commission économique et sociale pour l'Asie et le Pacifique, 2016, entre 2015 et 2030, le nombre de personnes âgées de 60 ans ou plus devrait augmenter en Asie de 66 %.
Interspinal Processus Décompression Dispositifs Marché – Participant
Abbott Spine, Paradigm Spine, Medtronic Plc. et Vertiflex, Inc. sont les principaux acteurs qui mettent en oeuvre de nouvelles stratégies inorganiques pour obtenir des parts de marché maximales, ce qui renforce la position du marché. Par exemple, en 2015, Vertiflex, Inc., a introduit deux jalons importants de remboursement afin d'élargir leurs possibilités de Superion (espaceur interspineux). Le remboursement comprend le passage du code de catégorie III à la catégorie I, ce qui efface l'incertitude de longue date associée à la couverture et au paiement de la catégorie III. De plus, une procédure minimalement invasive basée sur la superion dans les centres chirurgicaux ambulatoires permettra aux bénéficiaires de l'assurance-maladie d'accroître l'accès. On s'attend à ce que les deux plans de remboursement élargissent les possibilités de marché pour Superion et augmentent les revenus de l'entreprise.
Marché des dispositifs de décompression interspineux - Taxonomie
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À propos de l'auteur
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute est une consultante avec plus de 5 ans d'expérience en études de marché et en conseil. Forte d'une solide compréhension de la dynamique du marché, Manisha aide ses clients à élaborer des stratégies efficaces d'accès au marché. Elle aide les entreprises de dispositifs médicaux à s'orienter dans les domaines de la tarification, du remboursement et de la réglementation pour garantir le succès du lancement de leurs produits.
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