MARCHé DES BIOSIMILAIRES D'INSULINE ANALYSIS

Le diabète est un groupe de maladies métaboliques caractérisées par une glycémie élevée en raison d'une sécrétion insuffisante d'insuline. Les symptômes courants du diabète comprennent l'augmentation de la faim, la fatigue, la perte de poids, et la soif excessive et la miction. La prévalence du diabète augmente, à son tour, la demande d'insuline biosimilaire. Par exemple, selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2014, environ 422 millions d'adultes vivaient avec le diabète et 1,5 million de personnes sont mortes en raison de la maladie en 2012. Insulin biosimilar a la capacité d'augmenter l'accès au traitement du diabète sucré parmi les patients tout en réduisant les coûts de traitement.

Biosimilar est un médicament développé sur le produit de référence biologique original. Le processus de production biopharmaceutiques varier d'un fabricant à l'autre, de sorte que chaque produit biosimilaire est unique de l'autre. Les produits biosimilaires utilisent différentes conditions de culture, des lignées cellulaires, des techniques de purification et des matières premières. Par exemple, selon le rapport 2013 de l'American Society For Metabolic And Bariatric Surgery, l'obésité était un important facteur de risque indépendant pour le développement de la maladie, et plus de 90 % de la population diabétique de type 2 sont en surpoids ou obèses en raison de l'adoption croissante de modes de vie malsains. L'insuline est distribuée et fabriquée par un petit nombre d'entreprises multinationales des économies émergentes, au-delà des industries biosimilaires établies, et une poignée de petits acteurs développent des capacités de fabrication d'insuline basées sur des méthodes biotechnologiques modernes, ce qui stimule la croissance de la taille du marché des biosimilaires d'insuline.

Marché des biosimilaires de l'insuline – Dynamique

De plus en plus de fabricants développent de l'insuline biosimilaire pour fournir une aide clinique similaire aux analogues d'insuline actuels à un prix plus abordable. En outre, les brevets de plusieurs entreprises de fabrication d'insuline devraient bientôt perdre la protection conférée par les brevets. NIVEAU Insulin detemir de Novo Nordisk va perdre ses droits de brevet en 2019, qui influence de nombreux fabricants de produits pharmaceutiques clés pour développer des alternatives aux brevets, appelés biosimilaires. Le faible coût de l'insuline biosimilaire pour le traitement et l'efficacité du diabète aide les patients souffrant de diabète sucré. Les entreprises se concentrent également sur le développement dispositifs médicaux qui permet une livraison moins douloureuse et moins sûre du traitement par insuline biosimilaire, ce qui, à son tour, stimule la croissance du marché. Les organismes gouvernementaux se concentrent sur l'approbation de l'insuline biosimilaire en finançant la recherche et le développement. En outre, l'augmentation de la population gériatrique dans le monde et la demande croissante d'analogues d'insuline à action rapide stimulent la croissance du marché de l'insuline biosimilaire. Par exemple, selon un rapport de consensus publié en 2012 American Diabetes Association, plus de 25 % de la population américaine âgée de 65 ans et plus souffrait de diabète.

Toutefois, les exigences réglementaires essentielles pour l'approbation des produits biosimilaires à l'insuline, outre la forte opposition des fabricants de marques à l'égard des droits de brevet, des coûts élevés de production, de la complexité de la fabrication et de diverses préoccupations liées aux changements dans les formulations pharmaceutiques, constituent des facteurs qui entravent la croissance du marché des biosimilaires à l'insuline.

Marché des biosimilaires d'insuline – Perspectives régionales

Sur la base de la région, le marché mondial des biosimilaires d'insuline est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. L'Amérique du Nord domine le marché mondial de l'insuline biosimilaire, en raison de l'augmentation de la population gériatrique et de la forte prévalence des troubles liés au diabète dans la région. De plus, le soutien gouvernemental aux États sans diabète accélère la croissance du marché de l'insuline biosimilaire en Amérique du Nord. Par exemple, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gère un programme national de prévention du diabète dans divers États américains.

Le marché européen représente la deuxième part du marché mondial, principalement en raison du nombre croissant d'homologations primaires pour l'insuline biosimilaire. Par exemple, la Commission européenne (CE) a approuvé l'insuline biosimilaire Mylan et Biocons – Glargine – pour traiter le diabète le 27 mars 2018. On s'attend à ce que le marché de l'Asie-Pacifique s'améliore sensiblement au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation du soutien gouvernemental, de l'amélioration des conditions de santé et de l'incidence croissante du diabète dans la région. Par exemple, le rapport 2011 de l'Organisation mondiale de la santé montre que les décès dus au diabète doubleront entre 20011 et 2030.

Marché des biosimilaires d'insuline – Perspectives concurrentielles

Les principaux acteurs du marché mondial des biosimilaires d'insuline sont Boehringer Ingelheim, Pfizer Inc., Biocon, Merck & Co., Mylan N.V., Eli Lilly & Co., Wockhardt Limited, NOVO Nordisk A/S, Sanofi S.A., Ypsomed AG et d'autres Les acteurs clés sont engagés dans le développement de nouvelles technologies et collaborations afin de conserver une position dominante sur le marché. Par exemple sur 2018 Sandoz, une division Norartis et la première société biopharmaceutique d'Asie, Biocon a annoncé une collaboration mondiale exclusive pour les biosimilaires de nouvelle génération.

Marché des biosimilaires d'insuline - Taxonomie

Sur la base du type biosimilaire, le marché mondial de l'insuline biosimilaire est segmenté en:

• Biosimilaires à action rapide
• Les biosimilaires à long terme
• Biosimilaires prémélangés

Sur la base du type d'indication de la maladie, le marché mondial des biosimilaires d'insuline est segmenté en:

• Diabète de type 1
• Diabète de type 2

Sur la base de la géographie, le marché mondial des biosimilaires d'insuline est segmenté en:

• Amérique du Nord
• Amérique latine
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique