Les produits d'inhibiteurs de contrôle immunitaires sont soumis à des produits thérapeutiques biologiques. Les fabricants de produits biologiques doivent obtenir des approbations semblables, comme des médicaments, de la Food & Drug Administration des États-Unis avant de commercialiser le produit. Cependant, contrairement aux médicaments, les produits biologiques exigent que les demandes de licence de produits biologiques (BLA) soient déposées auprès du Centre d'évaluation et de recherche biologiques (CER). Parmi les initiatives entreprises par les gouvernements, on compte le financement qui devrait stimuler la croissance du marché des inhibiteurs du contrôle immunitaire. Par exemple, en 2017, les National Institutes of Health se sont associés à 11 grandes sociétés biopharmaceutiques comme AbbVie et Amgen, Inc. pour accélérer le développement de nouvelles immunothérapies.
Le marché mondial des inhibiteurs du contrôle immunitaire est estimé à 1 444,7 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter TCAC des 13,2% pendant la période de prévision (2022-2030).
Graphique 1. Part de marché des inhibiteurs du point de contrôle de l'immunité mondiale (%), par canal de distribution, 2022
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L'introduction de nouveaux inhibiteurs de contrôle immunitaire avec moins d'effets secondaires stimule la croissance du marché des inhibiteurs de contrôle immunitaire mondial
Le traitement contre le cancer est devenu plus raffiné grâce à une amélioration du taux de succès du traitement en raison de l'amélioration des résultats thérapeutiques. Cela a été possible grâce à une meilleure compréhension de la physiopathologie de la maladie, le fonctionnement des cellules tumorales, et des moyens efficaces d'aborder avec la même. Les inhibiteurs du contrôle immunitaire ont des effets secondaires moins importants que les thérapies conventionnelles comme la chimiothérapie, la radiothérapie et d'autres. Les manufactures développent des inhibiteurs de contrôle immunitaire, qui sont adaptés pour attaquer ou bloquer des cibles particulières. Par exemple, janvier 2018, le plimumab, un anticorps monoclonal humain, qui bloque l'antigène 4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques, est disponible. En outre, des agents se concentrant sur des points de contrôle immunologiques spécifiques programmés de mort-1 (PD-1) et de mort programmée de ligand-1 et 2 (PD-L1) tels que Nivolumab, Atezolimumab et Pembrolizumab sont utilisés pour le cancer du poumon cellulaire. De plus, en avril 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée au produit d'immunothérapie TECENTRIQ (atezolizumab) pour le traitement des patients atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (mUC), qui ne sont pas admissibles à la chimiothérapie par cisplatine, qui est actuellement en phase clinique 4.
Inhibiteurs du point de contrôle immunitaire Couverture du rapport de marché
Couverture du rapport | Détails | ||
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Année de base: | 2021 | Taille du marché en 2022: | 1 444,7 millions de dollars des États-Unis |
Données historiques pour : | 2017 à 2020 | Période de prévision: | 2022 à 2030 |
Période de prévision 2022 à 2030 TCAC: | 13,2% | 2030 Projection de valeur : | 3 902,9 millions de dollars |
Géographies couvertes: |
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Segments couverts: |
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Sociétés concernées: | Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, AstraZeneca Plc., Novartis International AG, ImmunOs Therapeutics AG, Immutep Ltd., NewLink Genetics Corporation, Ono Pharmaceutical Co., Ltd., et Pfizer, Inc. | ||
Facteurs de croissance : |
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Restrictions et défis : |
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Graphique 2. Part de marché des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire mondial (%), par région, 2022
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L'augmentation de l'approbation des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire par les organismes de réglementation devrait stimuler le marché mondial du contrôle immunitaire
On s'attend à ce que les organismes de réglementation approuvent de plus en plus les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire au cours de la période de prévision. Par exemple, en août 2021, GSK plc., Pharmaceutical and Biotechnology Company, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé GlaxoSmithKline, un inhibiteur de contrôle de la PD-1 Jemperli (dostarlimab) pour les adultes atteints d'un cancer de l'endomètre récurrent ou avancé présentant un défaut de réparation (dMMR) inadapté. Jemperli est un anticorps anti-PD-1 qui se lie au récepteur PD-1 et bloque son interaction avec les ligands PD-1 PD-L1 et PD-L2. Le médicament a été découvert par AnaptysBio et autorisé à Tesaro en mars 2014. GSK a achevé son acquisition de Tesaro en janvier 2019.
Inhibiteurs du point de contrôle immunitaire mondial Marché– Impact du coronavirus (COVID-19)
Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.
COVID-19 peut affecter l'économie de trois façons principales : en affectant directement la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant des répercussions financières sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.
Toutefois, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial des inhibiteurs de contrôle immunitaire, en raison de la diminution du nombre de patients cancéreux dans les hôpitaux et les cliniques pour le traitement des inhibiteurs de contrôle immunitaire (ICI) qui conduit à une baisse de la demande de produits d'inhibiteurs de contrôle immunitaire. Par exemple, en mai 2021, selon les données publiées par le National Center for Biotechnology Information, en réponse à la pandémie, le Gouvernement indien a institué une série de bouclages à l'échelle nationale qui ont commencé le 24 mars 2020, avec de sévères restrictions imposées aux voyages entre États et à l'intérieur des États. Certains centres de traitement du cancer ont été partiellement ou complètement transformés en centres de traitement COVID-19. Des données provenant de centres de lutte contre le cancer à travers le monde ont montré que la prestation de services d'oncologie a été considérablement réduite pendant la pandémie de COVID. Entre le 1er mars et le 31 mai 2020, on a observé une baisse substantielle du nombre de patients dans tous les services d'oncologie par rapport à la même période en 2019. La réduction du nombre de patients recevant une radiothérapie et des soins palliatifs a été moins marquée que pour les autres services. Pour la période d'avril à mai 2020, la réduction globale du nombre de patients dans tous les services d'oncologie a été encore plus marquée par rapport à la même période de l'année précédente, en particulier pour les nouveaux enregistrements de patients, les visites externes totales et les interventions chirurgicales, qui ont diminué de plus de 60 %. La réduction en pourcentage du nombre de patients ayant accès aux services d'oncologie a été plus élevée dans les villes de niveau 1 que dans les villes de niveau 3, avec des réductions de 50 à 75 % dans presque tous les services offerts dans les centres anticancéreux des villes de niveau 1 entre le 1er avril et le 31 mai 2020. Les réductions du nombre de patients ont été plus importantes entre le 1er avril et le 31 mai 2020 par rapport à 2019 qu'entre le 1er mars et le 31 mai 2020 par rapport à 2019.
Inhibiteurs du point de contrôle de l'immunité mondiale Marché: Principaux développements
En avril 06 2022, la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé une combinaison de deux médicaments d'immunothérapie pour le traitement de certaines personnes atteintes de mélanome avancé. L'association se compose de relatlimab et de nivolumab (Opdivo) et sera commercialisée sous le nom Opdualag. Les deux médicaments sont des inhibiteurs de contrôle immunitaire, qui ciblent les protéines appelées points de contrôle qui aident à empêcher le système immunitaire d'obtenir une réponse forte contre les cellules cancéreuses. Relatimab bloque une protéine sur les cellules immunitaires appelées LAG-3, tandis que le nivolumab bloque une protéine différente sur les cellules immunitaires appelées PD-1. En bloquant ces protéines, ces médicaments peuvent déclencher une réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses. Relalimab est le premier médicament approuvé par la FDA à bloquer l'activité du GAL-3.
Marché mondial des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire: Restraction
Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial des inhibiteurs du contrôle immunitaire comprennent le coût élevé des thérapies immuno-oncologiques, qui sont inabordables pour les populations à faible revenu et à revenu intermédiaire. Par exemple, en janvier 2018, Keytruda (Pembrolizumab), un anticorps monoclonal pour le traitement de divers types de cancer coûte environ 2 250 $US pour un flacon de 50 mg.
Joueurs clés
Parmi les principaux acteurs du marché mondial des inhibiteurs de contrôle immunitaire figurent Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, AstraZeneca Plc., Novartis International AG, Immunos Therapeutics AG, Immutep Ltd., NewLink Genetics Corporation, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. et Pfizer, Inc.
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