Oncologie générique stérile injectables sont biologiques qui ont les mêmes ingrédients actifs que celui de la version de marque, avec seulement le contenu inactif des médicaments étant différent. Les fabricants d'injectables stériles génériques doivent respecter les règlements de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le développement de ces injectables, qui sont équivalents à ceux des homologues de marque. Ces oncologies génériques stériles injectables sont utilisées pour le traitement de différents types de cancer, y compris le sein, la prostate, colorectal, mélanome, poumon et bronchus. Ces produits injectables sont disponibles à bas prix et sont donc largement préférés aux médicaments de marque.
De plus, la R-D pour les médicaments génériques nécessite moins de capitaux, ce qui accroît la concurrence pour entrer sur le marché des oncologies injectables stériles génériques dès l'expiration du brevet pour les produits injectables de marque. Toutefois, l'émergence de biosimilaires a augmenté récemment. Après l'Europe, un nombre croissant de biosimilaires sont approuvés sur le marché américain. Cela devrait stimuler la croissance du marché des oncologies stériles injectables au cours de la période de prévision.
La taille du marché mondial des oncologies stériles injectables est estimée à 11 496,7 millions de dollars des États-Unis en 2019 et devrait être témoin d'un TCAC de 11,5 %.% sur la période de prévision (2019 – 2027).
Global Générique Oncology Sterile injectables Part de marché (%) Analyse, par type de produit, 2019
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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2020)
L'augmentation des lancements de médicaments devrait stimuler la croissance du marché mondial des oncologies stériles injectables
Aux États-Unis, les fabricants se concentrent sur le lancement de nouveaux produits pour offrir un traitement à faible coût aux patients. Par exemple, en novembre 2017, Mylan N.V. a lancé l'injection de clofarabine (20 mg/20 mL (1 mg/mL) de virus monodose) après l'approbation de la Food and Drug Administration américaine sur le marché américain. Clofarabine est une version générique du Clolar de Genzyme, qui est utilisé pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire chez les patients âgés de 1 an à 21 ans.
Global Generic Oncology Sterile injectables Market – Restrictions
Des règles et réglementations strictes pour la fabrication de produits injectables stériles en oncologie, la haute qualité et les soins requis pendant la fabrication, les difficultés d'entreposage, d'emballage et de distribution des produits injectables stériles en oncologie sont des facteurs qui freinent la croissance du marché mondial des produits injectables stériles en oncologie.
Global Generic Oncology Sterile injectables Market - Perspectives régionales
Sur la base de la région, le marché mondial des oncologies stériles injectables est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. Par exemple, en septembre 2019, Mylan N.V. a lancé l'injection Fulvestrant, 250 mg/5 mL (50 mg/mL) par seringue préremplie à dose unique, une version générique de l'injection Faslodex d'AstraZeneca, pour le traitement du cancer du sein avancé aux États-Unis.
L'Asie-Pacifique est la région qui connaît la croissance la plus rapide du marché mondial des produits injectables stériles en oncologie générique, en raison des initiatives croissantes prises par les principaux acteurs de la région. Par exemple, en 2017, Alembic Pharmaceutical Limited a lancé une installation de fabrication en Inde pour fabriquer des produits d'oncologie génériques pour le marché international.
Oncologie générique mondiale Stérile injectable Valeur marchande ($ Mn) et croissance Y-o-Y (%), 2016-2027
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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2020)
Global Generic Oncology Sterile injectables Market - Paysage compétitif
Les principaux acteurs du marché mondial des oncologies injectables stériles génériques sont Eli Lilly & Company, Biocon Ltd., Baxter International Inc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Mylan N.V., Sandoz International GmbH, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et Pfizer Inc.
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