MARCHé DE LA CHROMATOGRAPHIE PAR PERMéATION DE GEL ANALYSIS

La chromatographie par perméation de gel est une technique de chromatographie basée sur l'exclusion de taille. Il est le plus souvent utilisé pour déterminer la distribution du poids moléculaire du polymère qui confirme la pureté de l'analyte. Il est également utilisé pour séparer divers composants de l'analyte, en fonction de leur rétention avec la phase stationnaire. Les phases mobiles aqueuses et non aqueuses sont utilisées dans la chromatographie par perméation de gel à partir de matériaux d'emballage d'analyte et de colonne. Divers détecteurs peuvent être utilisés, tels que des détecteurs d'indice de réfraction, des détecteurs de diffusion de la lumière, des viscomètres et des détecteurs diodes/Ultra Voilet (UV), qui mesurent la concentration, informent sur la taille et la structure de l'analyte.

On estime que le marché mondial de la chromatographie par perméation en gel est évalué à 1 304,4 millions de dollars en 2022 et devrait présenter TCAC des 7,2 % pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Part de marché de la chromatographie sur gel global (GPC) (%), par région, 2022

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L'augmentation des activités de recherche et de développement des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie dans le domaine des maladies chroniques devrait favoriser la croissance du marché de la chromatographie par perméation sur gel

On s'attend à ce que l'accent soit mis de plus en plus sur les activités de recherche et de développement menées par des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie partout dans le monde, en ciblant des maladies chroniques telles que le cancer afin d'apporter de nouvelles thérapies pour leur traitement. Il s'agit de traitements à base de protéines (polymère naturel) tels que le traitement cellulaire CAR-T, les conjugués anticorps-médicaments et les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire. D'après un rapport publié en 2017 par la Fédération internationale des fabricants et associations de produits pharmaceutiques, les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie de recherche investissent chaque année environ 149 milliards de dollars américains dans la recherche et le développement dans le monde. Plus de 7 000 molécules pour le développement de médicaments sont à l'étude, dont environ 2 000 candidats pour le cancer. Par conséquent, la séparation et la caractérisation de nouvelles entités chimiques, à base de polymères, sont possibles efficacement avec la chromatographie par perméation sur gel, ce qui devrait contribuer à la croissance du marché au cours de l'année. De plus, la plupart de ces médicaments à l'étude font l'objet d'une étude préclinique, qui consiste à étudier la structure et les composants de nouvelles entités chimiques, ce qui exige un système de chromatographie par perméation sur gel.

Figure 2.Part du marché de la chromatographie par perméation de gel à l'échelle mondiale (%), par type de produit, 2022

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L'approbation réglementaire de l'utilisation de nouveaux excipients (Polymers) dans le développement de médicaments devrait stimuler la croissance du marché de la chromatographie par perméation sur gel au cours de la période de prévision.

Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques utilisent largement les polymères comme excipient (Binder, Diluant, agents de revêtement, agent de suspension, agent de viscosité et désingéré) pour produire une variété de formes posologiques pour les médicaments. On utilise de plus en plus les polymères naturels plutôt que les polymères synthétiques en raison de leur inerte, de leur faible coût et de l'acceptabilité accrue des consommateurs envers les polymères naturels. Les polymères naturels récemment lancés de différents fabricants sont Solutol HS 15, Soluplus, Kollicoat Smartseal 30 D, Polyplasdone Ultra et Prosolv ODT. Toutefois, avant d'utiliser des polymères dans la formulation, les utilisateurs finaux (entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie) doivent avoir confiance en la qualité des polymères utilisés comme excipients. U.S. Food and Drug Administration (US FDA) exige Qualité par la conception dans la fabrication des formulations (la non-adhésion conduit autrement à des rappels de produits). Les entreprises doivent donc caractériser ces polymères pour les paramètres de qualité. Cela nécessite des systèmes GPC efficaces. De plus, les entreprises doivent adhérer à la ligne directrice M4Q du Conseil international de l'harmonisation (CIH), qui exige de nouveaux excipients pour caractériser leur fonctionnalité et leur physicochimie. Par exemple, en octobre 2019, le National Center for Biotechnology Information a affirmé que l'éthylcellulose est un excipient pharmaceutique ayant une application multidirectionnelle dans le développement de formes posologiques utilisant le système de chromatographie par perméation sur gel comme technique analytique.

Marché de la chromatographie sur gel global (GPC)– Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois manières principales : en affectant directement la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les canaux de distribution. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial de la chromatographie par perméation de gel. La technique de chromatographie par perméation sur gel a été utilisée pour identifier, quantifier et détecter les polymères utilisés dans les tissus de revêtement. Par exemple, le 11 février 2022, les scientifiques de l'Université de la Colombie-Britannique avaient créé un revêtement écologique et non toxique de polymères pour les tissus hospitaliers, ce qui a réduit d'environ 90 % l'infectiosité du virus qui entraîne la COVID-19.

Chromatographie globale de perméation de gel (GPC) Marché: Principaux développements

En septembre 2020, selon un article publié par la Royal Society of Chemistry, il a été révélé que la technologie de chromatographie en polymères de l'eau avancée (APC) est bien soutenue par la chromatographie en perméation gel (GPC), la chromatographie en éluation gel perméation (GPEC) et la chromatographie en phase liquide d'interaction hydrophile (HILIC) pour accroître la sophistication de la recherche et accroître la flexibilité pour l'analyse de mélanges de polymères complexes.

Chromatographie globale de perméation de gel (GPC) Marché: Restraction

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de la chromatographie par perméation sur gel comprennent le coût élevé associé au système de chromatographie par perméation sur gel et ses composants, ce qui limite l'utilisation de l'instrument dans les instituts universitaires à l'exception des sociétés pharmaceutiques. D'autres instruments d'analyse tels que la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (CL-MS) sont plus largement utilisés, en raison d'applications nombreuses telles que la caractérisation, la détection, l'analyse, la quantification, qui devrait limiter la croissance du marché de la chromatographie par perméation de gel.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de la chromatographie par perméation sur gel sont Agilent Technologies, Waters Corporation, Malvern Paanalytical, Shimadzu Corporation, Polymer Char, Tosoh Corporation, Gilson, Inc. et Thermo Fisher Corporation.