MARCHé DE L'éPINéPHRINE ANALYSIS

Marché mondial de l'épinéphrine – Une ruée vers l'adrénaline pour traiter les attaques graves

L'épinéphrine aussi appelée adrénaline est une hormone et neurotransmetteur produite par les glandes surrénales. L'épinéphrine aide à inverser les effets de l'anaphylaxie et elle est utilisée comme première ligne de traitement. Les auto-injecteurs sont couramment utilisés par les personnes souffrant d'anaphylaxie, car ils peuvent être administrés par une personne non médicale.

La taille du marché mondial de l'épinéphrine a été évaluée à 2 040 millions de dollars américains en 2017 et devrait présenter un TCAC de 11,0 % au cours de la période de prévision (2018-2026).

Graphique 1. Valeur marchande mondiale de l'épinéphrine (M$US), par région, 2017

To learn more about this report, request sample copy

Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2018)

Accroître l'appui des organismes gouvernementaux et d'assurance aux produits génériques pour favoriser la croissance du marché de l'épinéphrine

Le lancement de produits d'épinéphrine génériques rentables par les fabricants est principalement attribué au prix élevé d'EpiPen développé par Mylan NV. La hausse des prix n'a pas été acceptée par le public, puisque le prix des médicaments a augmenté à plus de 400 % sur une décennie.

D'après les données fournies par Elsevier Clinical Solutions, Gold Standard Drug Database, 2016, le coût d'EpiPen était de 103,50 $US en 2009, où le prix a augmenté jusqu'à 264,50 $US en 2013. Le prix du produit a encore augmenté de 75 % pour s'établir à environ 461 $US en 2015, alors que le prix a atteint 608,61 $US en 2016.

De plus, l'appui des organismes de réglementation devrait simplifier l'approbation des copies génériques des médicaments, permettant ainsi le lancement de substituts sans affecter l'effet clinique ou le profil d'innocuité. Par exemple, en octobre 2017, le commissaire de la FDA a annoncé son intention d'accélérer le développement de versions génériques qui combinent un médicament et un dispositif. En novembre 2017, la FDA a publié des lignes directrices pour la mise au point de copies génériques de médicaments complexes comme EpiPen afin d'atteindre le marché, sans nuire à l'innocuité et à l'efficacité, offrant ainsi une option à moindre coût et répondant à la demande de pénurie de médicaments.

De plus, les compagnies d'assurance et les programmes Medicaid d'état ont cessé de couvrir les produits de marque tels que EpiPens, favorisant ainsi l'adoption d'auto-injecteurs d'épinéphrine alternative, car le coût élevé des produits sont directement déplacés sur les payeurs. Par exemple, en 2017, l'assureur privé Cigna Corp. a modifié les polices pour faciliter l'accès des auto-injecteurs génériques aux patients, car l'assureur couvrira la version générique de l'EpiPen de 300 $US de Mylan, qui est une alternative rentable par rapport au médicament de marque.

Cependant, l'indisponibilité des médicaments approuvés en raison du nombre croissant de rappels de produits par divers promoteurs est un facteur qui entrave la croissance du marché mondial de l'épinéphrine. Par exemple, en 2015, Sanofi US a volontairement rappelé Auvi-Q (injection d'épinéphrine, USP) sur le marché, incluant à la fois 0,15 mg et 0,3 mg de dosages pour les hôpitaux, les détaillants et les consommateurs, car les produits avaient reçu une dose inexacte, ce qui incluait l'omission de fournir la dose prévue.

Graphique 2. Épinephrine mondiale Part de marché (%), par type de produit, 2018 et 2026

To learn more about this report, request sample copy

Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2018)

Augmentation de la prévalence des maladies respiratoires chroniques pour stimuler la croissance du marché

L'épinéphrine est disponible à différentes doses et concentrations pour l'administration par différentes voies et pour différentes indications, y compris des troubles respiratoires. Selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), 2018, les maladies respiratoires chroniques (MRC) touchent plus d'un milliard de personnes dans le monde et l'asthme est un facteur important, affectant les enfants, les adultes et la population âgée souvent tout au long de leur vie. L'OMS a déclaré en 2017 que plus de 300 millions de patients souffraient d'asthme en 2013 et devraient passer à plus de 400 millions d'ici 2025 dans le monde.

L'Amérique du Nord domine le marché mondial de l'épinéphrine, en raison du nombre croissant de patients souffrant de maladies respiratoires comme l'asthme. Par exemple, selon l'Asthma and Allergy Foundation of America, 2014, l'anaphylaxie est une réaction allergique grave mettant en danger la vie d'au moins 1 personne sur 50 aux États-Unis, et son taux est aussi élevé que 1 personne sur 20.

En outre, divers acteurs de la région participent à la mise au point de produits innovants, ce qui devrait augmenter la croissance du marché. Par exemple, en juillet 2016, MannKind Corporation a lancé un processus de développement pour l'inhalateur-épinéphrine jetable à usage unique, offrant ainsi une solution de rechange abordable et sans aiguille.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial de l'épinéphrine sont Mylan N.V., Pfizer, Inc., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Impax Laboratories, Inc., Kaleo, Inc., Adamis Pharmaceuticals Corporation, Bausch Health Companies et ALK-Abello A/S.

Les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de versions rentables pour les patients souffrant d'allergies sévères, nécessitant un accès constant à l'épinéphrine vitale, offrant ainsi des options abordables et propulsant la croissance du marché.

Par exemple, en août 2018, Teva Pharmaceuticals a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour les premières versions génériques d'EpiPen et d'EpiPen Jr, pour le traitement d'urgence des réactions allergiques, y compris les allergies mortelles (anaphylaxie), chez les adultes et les patients pédiatriques pesant plus de 33 livres.