MARCHé DE L'œSOPHAGITE éOSINOPHILE ANALYSIS

L'oesophagite éosinophile (EoE) est une maladie chronique du système immunitaire de l'oesophage. Dans EoE, un grand nombre de globules blancs appelés éosinophiles se trouvent dans la paroi interne de l'œsophage. Cette accumulation, qui est une réaction à la nourriture, allergène, ou reflux acide, peut enflammer ou blesser le tissu ésophage. Les difficultés d'ingestion, d'impact, de douleur thoracique souvent localisées centralement qui ne répondent pas aux antiacides, et le retour de nourriture non digérée sont les signes et symptômes de l'oesophagite éosinophile chez les adultes.

Le marché mondial de l'oesophagite éosinophile est estimé à USD 237,5 Mn en 2024 et devrait présenter TCAC de 33,2 % pendant la période de prévision (2024-2031).

Graphique 1. Ésophagite éosinophile mondiale Valeur marchande (USD Mn), par région, 2024

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On estime que les résultats prometteurs pour les candidats potentiels au médicament stimuleront la croissance du marché mondial de l'oesophagite éosinophile au cours de la période de prévision.

• Les candidats au médicament qui sont développés et étudiés pour le traitement de l'oesophagite éosinophile ont montré des résultats prometteurs dans les essais cliniques. Par conséquent, des organismes de réglementation comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accordent des désignations à ces candidats. Cela devrait augmenter la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en février 2021, Ellodi Pharmaceuticals, une société pharmaceutique spécialisée axée sur la gastroentérologie, a annoncé que la société a reçu la désignation Fast Track de la FDA américaine pour le traitement de l'oesophagite éosinophile (EoE), une allergie rare et chronique. maladies inflammatoires caractérisé par une infiltration éosinophile de l'œsophage.

Graphique 2. Part de marché mondiale de l'oesophagite éosinophile, Par catégorie de drogues, 2024

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Faits nouveaux

Le 12 février 2024, Takeda Pharmaceutical Company Limited, une société pharmaceutique multinationale, a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Eohilia (suspension budésonide par voie orale) pour le traitement de l'oesophagite éosinophile (EoE) chez les patients âgés de 11 ans et plus. Le règlement fait d'Eohilia le premier et seul médicament oral approuvé pour cette population de patients, et Takeda Pharmaceutical Company Limited s'attend à ce que des boîtes de 2 mg/10 mL d'Eohilia à dose unique soient disponibles d'ici la fin de février 2024.

Le 30 janvier 2024, Revolo Biotherapeutics, une entreprise de biotechnologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné Orphan Drug Designation (ODD) à '1104, un peptide de première classe qui résout l'immunité faisant l'objet de recherches comme traitement potentiel de l'oesophagite éosinophile. Revolo a présenté sa demande initiale avant le début de sa Phase 2a Essai EoE (RVLO 121-04) et révisé à la suite des résultats positifs d'une étude supplémentaire de phase 2.

Le 25 janvier 2024, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., une société de biotechnologie de premier plan, et Sanofi, une société pharmaceutique et de soins de santé, ont annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé Dupilumab (dupilumab) pour le traitement de l'oesophagite éosinophile (EoE) chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 11 ans pesant au moins 15 kg. Dupixent est actuellement le premier et seul médicament approuvé aux États-Unis exclusivement pour traiter ces patients.

Le 8 janvier 2024, Calypso Biotech BV, leader dans le développement de thérapies ciblées par Interleukin-15 (IL-15), a annoncé qu'elle avait conclu un accord devant être acquis par Novartis AG, une société pharmaceutique. Novartis AG détient désormais des droits complets sur CALY-002. Novartis AG prévoit poursuivre l'étude de CALY-002 dans un large éventail de maladies auto-immunes ayant des besoins médicaux non satisfaits importants. CALY-002 est actuellement testé dans un essai de phase 1b chez des patients atteints de la maladie celiaque et de l'oesophagite éosinophile.

On s'attend à ce que les programmes de sensibilisation aux troubles associés à l'éosinophile propulsent la croissance du marché mondial de l'oesophagite éosinophile au cours de la période de prévision.

Divers programmes de sensibilisation ont été élaborés et mis en oeuvre pour sensibiliser le public et la communauté médicale aux troubles associés à l'éosinophile, ce qui devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. L'American Partnership for Eosinophilic Disorders (APFED), une organisation à but non lucratif, a été fondée en décembre 2001 et travaille à l'éducation, à la sensibilisation, au soutien et à la défense des patients et des familles souffrant de maladies associées à l'éosinophile.

Marché mondial de l'oesophagite éosinophile – Impact du coronavirus (COVID-19)

• La première pandémie de coronavirus (COVID-19) a été signalée le 31 décembre 2019 à Wuhan, en Chine. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré la COVID-19 une pandémie le 11 mars 2020. Un certain nombre de recherches ont été menées pour illustrer la relation entre la COVID-19 et l'oesophagite éosinophile (EoE). De plus, des recherches sont en cours dans le cadre desquelles les chercheurs trouvent la corrélation de la mortalité chez les patients due à la COVID-19 et à l'oesophagite éosinophile.
• Selon le Journal européen de gastroentérologie et d'hépatologie: Décembre 2020, plusieurs études ont été réalisées qui expliquent différents phénotypes et endotypes d'EoE qui existent dans le monde entier. De plus, un sous-ensemble d'EoE est caractérisé par une inflammation prédominante de Th2 (endotype élevé de Th2 EoE) et associé positivement à d'autres maladies allergiques telles que l'atopic dermatite, rhinite allergique, allergies alimentaires et asthme de type 2.

Marché mondial de l'oesophagite éosinophile : Restrictions

À ce jour, aucun traitement spécifique n'a été approuvé pour l'oesophagite éosinophile aux États-Unis. Les acteurs du marché se concentrent sur le développement de candidats au traitement de l'EoE. Toutefois, il existe de nombreux défis liés à l'obtention de l'approbation des autorités réglementaires, qui devraient entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. L'obtention de l'approbation du médicament par les autorités de réglementation est une tâche fastidieuse et difficile, car les autorités de réglementation comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis imposent des exigences importantes et contraignantes aux entreprises qui participent au développement clinique, à la fabrication, à la commercialisation et à la distribution des médicaments.

Joueurs clés

Ellodi Pharmaceuticals, EsoCap AG, GlaxoSmithKline plc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Cipla Limited, Sun Pharmaceutical Industries Limited, AstraZeneca Plc, Sanofi S.A., Arena Pharmaceuticals, Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Revolo Biotherapeutics, Allakos Inc., Bristol-Myers Squibb Co, Calypso Biotech, DBV Technologies, Landos Biopharma, Inc., Glenmark Pharmaceuticals, Alkem Laboratories Ltd., Quorum Innovations LLC, et Dr Falk Pharma GmbH.