MARCHé DES APPAREILS DE TRAITEMENT DE LA PRESSION ARTéRIELLE PAR STIMULATION éLECTRIQUE ANALYSE

La technologie de stimulation électrique a été utilisée pour diverses applications telles que la gestion de la douleur, la gestion des troubles neurologiques et des troubles du mouvement, la gestion des troubles musculosquelettiques et la gestion du métabolisme et du GIT. Cependant, des produits pour le traitement de l'hypertension de résistance sont en cours de développement. Malgré des progrès importants dans la pharmacothérapie, l'hypertension demeure une maladie clinique majeure et un facteur clé de la maladie cardiovasculaire. Même les changements dans les habitudes de vie comme la perte de poids, l'exercice, la réduction de la consommation d'alcool et la restriction alimentaire de sodium ne sont pas suffisants. De nouvelles stratégies et algorithmes pour le traitement de l'hypertension sont donc nécessaires.

Différentes thérapies de traitement alternatives sont disponibles comme la dénervation rénale, l'attelage ROX et le traitement d'activation baroreflex. La dénervation rénale implique l'ablation à base de cathéter des nerfs et des nerfs efferents. La technologie semblait prometteuse jusqu'en 2014, année où l'un des grands essais n'a pas atteint les points d'arrivée primaires. Cependant, des entreprises comme Medtronic et Boston Scientific mènent de nouveaux essais utilisant des cathéters de dénervation rénale modifiés. L'attelage ROX, par contre, est implanté chirurgicalement entre une veine et une artère dans la cuisse supérieure, selon une procédure appelée anastomose artérioveineuse.

Thérapie d'activation Baroreflex

Le traitement d'activation baroreflex est une version modifiée du système antérieur de Rheos Baroreflex Activation Therapy. Le concept derrière la stimulation électrique des barorécepteurs ou des nerfs afferents baroréflex est que le stimulus est senti par le cerveau à mesure que la pression artérielle augmente. Ensuite, les structures efférentes du baroreflex sont ajustées pour contrer l'augmentation de la pression artérielle perçue. Le système Barostim neo de CVRx est le dispositif le plus vulgaire de cette catégorie. L'appareil a une marque CE, tandis que la FDA des États-Unis a accordé à la technologie une désignation de chemin d'accès accéléré. L'appareil est à l'étude en cas d'insuffisance cardiaque.

Ce nouvel implant de stimulation électrique pourrait être une bonne option de traitement alternative aux médicaments chez les patients sous pression artérielle. La crainte d'effets secondaires peut être surmontée en utilisant ce dispositif implantable. De plus, cet appareil offre des avantages tels que des traitements non destructifs et réversibles, 100% de conformité au traitement et répond à tous les besoins des patients.

Scénario de marché

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la prévalence de l'hypertension est la plus élevée parmi les pays à revenu faible et intermédiaire d'Afrique, d'Amérique latine et d'Asie du Sud-Est. De plus, une pénétration insuffisante du marché, un grand bassin de patients et une population vieillissante sont les principaux facteurs qui stimuleront la demande de dispositifs de stimulation électrique pour le traitement de la pression artérielle dans ces régions. De plus, l'hypertension est aussi l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans les États-Unis. Au Canada, près de 20 % des patients atteints d'hypertension ont une pression artérielle supérieure au niveau normal malgré l'utilisation optimale d'au moins trois antihypertenseurs. Ces statistiques de l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) sont d'avis que la collaboration entre les spécialités cliniques sera nécessaire pour identifier adéquatement les patients qui pourraient bénéficier de cette procédure.

Les dispositifs de stimulation électrique de la pression artérielle sont en cours d'essai pour établir leur efficacité. Barostim neo system a reçu une exemption pour les appareils humanitaires pour l'utilisation chez les patients souffrant d'hypertension résistante de la FDA américaine. Cependant, il ne peut être utilisé que chez les patients ayant reçu l'implantation de la génération antérieure, Rheos Carotid Sinus Leads (maintenant arrêté) au cours des essais cliniques. Les résultats positifs des essais actuels accéléreront la commercialisation de l'appareil au cours des cinq prochaines années.

Principaux faits nouveaux

1. Les principaux intervenants participent à diverses stratégies commerciales, comme la participation à des conférences internationales et à des foires médicales pour commercialiser leurs produits. Par exemple, en avril 2018, BTL Industries, Inc. a participé à la 79e Foire internationale de l'équipement médical de Chine (CIMEF) à Shanghai, qui était la plus grande foire de l'équipement et des services médicaux en Asie-Pacifique et la deuxième plus importante au monde.
2. Les acteurs clés du marché sont impliqués dans l'obtention d'approbations pour les appareils des autorités réglementaires, afin de fournir des appareils efficaces sur le marché. Par exemple, en 2018, Medtronic plc. a annoncé l'approbation de l'U.S. Food and Drugs Administration (FDA) d'être un essai pivot d'exemption d'instrument expérimental (IDE) pour évaluer le système de dénervation rénale Symplicité Spyral (MC) chez les patients ayant une pression artérielle élevée, c'est-à-dire l'hypertension.