Solutions cliniques électroniques – Tirer parti des données des essais cliniques pour réduire les risques, le temps et les coûts
Les solutions eClinical sont utilisées pour améliorer le processus de développement clinique par la gestion des données et l'analyse des données. Il offre une transparence totale et une utilisation totale des données cliniques et opérationnelles en fournissant des logiciels de gestion des données et des services personnalisés de gestion des données, y compris la saisie électronique des données (EDC), la déclaration clinique, la plate-forme de dépôt de données cliniques et la gestion et la normalisation des données. Les avantages et les applications du logiciel eClinical permettent aux utilisateurs d'analyser, de gérer, d'intégrer et de normaliser toutes leurs données cliniques et opérationnelles à l'aide de capacités de visualisation et d'analyse avancées intégrées. Des logiciels tels que le système de gestion des essais cliniques (SGTC) aident les utilisateurs à se conformer aux règlements gouvernementaux, à la gestion des patients, à la gestion des chercheurs, à la budgétisation et au système de déclaration des événements indésirables, entre autres.
Le marché mondial des solutions eClinical a été évalué à 3,5 milliards de dollars américains en 2017 et devrait connaître un TCAC robuste de 11,2% sur la période de prévision (2018-2026).
Graphique 1. Valeur marchande des solutions eCliniques mondiales (en millions de dollars américains), par région, 2018
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La recherche et le développement rapides dans le domaine eClinical par les entreprises de biotechnologie et pharmaceutique devraient stimuler la croissance du marché des solutions eClinical
Diverses applications logicielles de solutions cliniques gagnent en acceptabilité dans les essais cliniques, qui est censé être le facteur clé de la croissance du marché des solutions eClinical. Les autres facteurs, comme l'augmentation du financement gouvernemental et l'augmentation des programmes de R-D par les entreprises biopharmaceutiques et pharmaceutiques, devraient produire de nouveaux produits, ce qui stimulera la croissance du marché des solutions cliniques électroniques. Les innovations et les progrès technologiques dans le domaine des solutions logicielles contribueront à stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Selon la National Library of Medicine des États-Unis, au cours des 20 dernières années, le nombre de nouveaux essais cliniques enregistrés chaque année a considérablement augmenté.
De vastes activités de recherche-développement ont conduit les entreprises à sous-traiter des activités de R-D d'autres sources moins coûteuses. Les fournisseurs de services indépendants tels que les ORC se sont engagés à fournir des données de haute qualité et en temps opportun, en respectant les guidilles réglementaires et les exigences réglementaires postérieures à l'approbation, ce qui facilite la réduction du coût global. Par exemple, en 2011, Pfizer a conclu un accord avec Parexel et Icon. En vertu de cette entente, Parexel a fourni à Pfizer une gamme de services de développement clinique pendant cinq ans.
Augmentation du financement privé et public pour soutenir les essais cliniques
Les entreprises pharmaceutiques et les organismes de financement gouvernementaux financent de plus en plus divers essais cliniques. Selon le Journal of the American Medical Association 2015, le nombre d'essais cliniques parrainés par des entreprises était de 6 550 et 1 048 par les NIH. Au Royaume-Uni, le gouvernement finance la recherche liée à la santé par l'entremise d'organismes comme l'Institut national de recherche en santé (INRS) et le Conseil de recherches médicales (CMR). Ils aident également à coordonner la recherche sur le cancer à l'échelle nationale par l'entremise de l'Institut national de recherche sur le cancer (INRC). Selon Research America, aux États-Unis, les investissements dans la santé et la R-D médicale ont augmenté de 13,3 % entre 2013 et 2015. Cependant, le coût élevé de la mise en œuvre des logiciels, le manque de professionnels qualifiés, les problèmes de confidentialité des données et la faible sensibilisation au logiciel sont des facteurs clés qui entravent la croissance du marché des solutions eClinical.
Les principaux acteurs du marché des solutions cliniques électroniques sont BioClinica Inc., CRF Health, DATATRAK International Inc., eClinical Solutions Inc., MaxisIT Inc., Medidata Solutions Inc., Merge Healthcare Inc., OmniComm Systems Inc., Oracle Co. et PAREXEL International Co.
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