MARCHé DES SERVICES DES ORGANISMES DE RECHERCHE CONTRACTUELS ANALYSIS

Les services des organismes de recherche sous contrat sont les organismes qui fournissent un soutien aux industries biopharmaceutiques ou biotechnologiques et aux instituts universitaires sous forme de services de recherche pharmaceutique externalisés. Les CRO travaillent à la fois pour les médicaments et les matériels médicaux et vont des grandes organisations internationales de plein service aux petits groupes spécialisés de niche pour répondre aux besoins des clients. Au début, les compagnies pharmaceutiques avaient l'habitude de mener leur propre travail de découverte, ainsi que tous les autres éléments pour obtenir le médicament ou le matériel médical sur le marché. Mais de nos jours, tout travail de recherche requis par les entreprises de biotechnologie ou pharmaceutique, de la conception des essais à la planification et à l'exécution des essais cliniques, est externalisé par les ORC. L'externalisation ou le partenariat avec des OCR par les entreprises de biotechnologie procurent un avantage stratégique aux fabricants, par exemple des économies de coûts et de temps dans le processus d'élaboration et d'approbation de nouveaux médicaments ou d'instruments thérapeutiques, ce qui devrait accroître la demande de OCR.

De plus, on s'attend à ce que la demande croissante de biothérapies efficaces et la concurrence croissante entre les fabricants pour découvrir de nouveaux médicaments favorisent la croissance du marché des OC. Le besoin croissant de mise au point de produits entraîne une forte demande d'expérience et de professionnels hautement qualifiés pour mettre en oeuvre et mener la recherche en biotechnologie et les essais cliniques, qui peuvent être fournis par les ORC.

Recherche contractuelle Organisation Services Dynamique du marché

Le nombre croissant d'approbations d'administration d'aliments et de médicaments (ADM) favorise la croissance de l'industrie biopharmaceutique, ce qui alimente la croissance du marché des ORC. Selon l'article publié dans Nature, la FDA des États-Unis a approuvé 46 nouveaux médicaments pour diverses indications par l'agence « Center for Drug Evaluation and Research (CDER) » en 2017 et 22 médicaments en 2016. Comme les entreprises pharmaceutiques et peu d'instituts de recherche sont confrontés à des défis dans la commercialisation de leur produit en raison de ressources limitées et d'énormes investissements en capital, ce qui réduit l'abordabilité des erreurs dans les travaux de recherche. Par conséquent, les ORC jouent un rôle important dans la réduction du coût de la recherche et contribuent au succès du programme de développement clinique, qui est l'étape la plus importante du processus de développement des médicaments. Comme la mise au point d'un produit biologique sûr et efficace pour l'homme est démontrée par des essais cliniques.

De plus, des politiques réglementaires rigoureuses pour la mise au point de médicaments rendent le processus plus complexe, car il faut davantage de ressources pour mettre au point de nouveaux médicaments, dispositifs et produits biologiques. Ce processus exige une expertise dans les grandes disciplines scientifiques de la chimie préclinique, clinique, clinique auxiliaire, de l'emballage, de la fabrication, de la gestion de projet et des affaires réglementaires, qui sont fournies par les CRO, considérés comme une raison majeure pour les entreprises pharmaceutiques d'externaliser les essais cliniques aux CRO. En outre, les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques collaborent à des essais cliniques avec des CRO pour subir le processus de développement du médicament.

Par exemple, en mai 2018, Ritter Pharmaceuticals, Inc., un développeur de nouveaux produits thérapeutiques, a signé une entente avec l'organisme de recherche clinique (ORC) Medpace pour mener le premier des deux essais cliniques pivots de phase 3 pour le RP-G28 chez des patients atteints d'intolérance au lactose (LI).

Marché des services des organismes de recherche contractuels - Perspectives régionales

Le marché nord-américain représentait la plus grande part du marché des services d'organismes de recherche contractuels, suivi par l'Europe en 2016. Cela est attribuable à l'augmentation du nombre d'entreprises de biotechnologie qui ont une demande croissante de services d'externalisation des CRO. De plus, le nombre croissant d'essais cliniques et le pipeline robuste de Novartis, AstraZeneca, Merck et Pfizer, Inc. dans la région de l'Amérique du Nord sont les facteurs responsables de la croissance du marché en Amérique du Nord au cours de la période de prévision.

Dans la région Asie-Pacifique, les pays comme la Chine et l'Inde ont en particulier un nombre croissant d'essais cliniques dans de nombreux domaines d'application. En outre, en raison de la forte population de patients, ces pays offrent une énorme occasion aux fabricants de commercialiser leurs médicaments dans la région Asie-Pacifique, qui est considérée comme un moteur majeur de la croissance rapide des services CRO. En outre, dans certains cas, les entreprises multinationales ne sont pas autorisées à mener des activités de premier plan Les études de phase I en Inde et en Chine où les organisations de la société civile jouent un rôle essentiel dans la conduite de tels projets dans de telles circonstances.

En outre, l'adoption en cours de normes internationales et de lois sur la protection des brevets a été améliorée au fil des ans, en particulier en Inde, en Chine et au Japon. Par exemple, le document d'orientation de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques, suivi par les États-Unis et l'Europe, est maintenant adopté en Inde, au Japon et en Chine. D'où l'entrée des ORC dans la région Asie-Pacifique aide à fournir une infrastructure et des pratiques cliniques et réglementaires dans cette région.

Marché des services des organismes de recherche contractuels - Analyse concurrentielle

Les organismes de recherche contractuels participent à l'acquisition afin d'accroître la présence géographique des ORC. Par exemple, en avril 2018, Frontage Laboratories, Inc., un organisme de recherche en début de contrat situé en Chine et aux États-Unis a acquis Concord Biosciences, un organisme préclinique basé à Cleveland, OH visant l'objectif de l'entreprise de construire un CRO mondial avec des services intégrés. De plus, en mai 2018, RxCelerate a acquis Total Scientific, un CRO axé sur la bioanalyse, les essais protéiques et l'association gène-phénotype.

Les principaux acteurs du marché mondial des services d'organismes de recherche sous contrat sont IQVIA, LabCorp, PAREXEL, ICON plc, PPD, PRA Health Sciences, Syneos Health, Charles River, Wuxi Pharma Tech, Medpace Holdings, SGS, Envigo et MPI Research.

Marché des services des organismes de recherche contractuels - Taxonomie :

Par type:

• Services de recherche clinique
• Services de développement en phase initiale
• Services de laboratoire
• Services de conseil

Par demande thérapeutique :

• Oncologie
• Maladies infectieuses
• Troubles du système nerveux central (SNC)
• Troubles immunologiques
• Maladies cardiovasculaires
• Troubles respiratoires
• Diabète
• Autres domaines thérapeutiques

Par Utilisateur final :

• Produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques Entreprises
• Sociétés de matériels médicaux
• Instituts universitaires