MARCHé DES DISPOSITIFS DE SOUDAGE BIOLOGIQUE DU PLASMA FROID ANALYSIS

Les agrafes et les sutures sont les dispositifs les plus utilisés pour la fermeture de l'incision chirurgicale. Les deux techniques sont efficaces dans leur but, mais associées à certains risques tels que l'infection et les cicatrices. Bien que les sutures soient rentables et chronophages, les produits de base offrent une solution plus rapide et plus cohérente. Avec l'avancement de la technologie, de nouvelles techniques sont mises en place, comme l'absorbable, les bandes et les composés adhésifs. De plus, ces appareils sont disponibles dans différents matériaux.

Le plasma froid présente de grands avantages par rapport aux méthodes conventionnelles, notamment l'étanchéité des tissus, l'élimination d'une réaction du corps étranger aux sutures ou aux clips, la réduction du temps d'intervention chirurgicale et la réduction des traumatismes. Une étude récente menée sur les incisions cutanées porcines a montré des résultats comparables et favorables de cicatrisation des plaies macroscopique et histopathologique. Il n'y avait aucun dommage épidermique, infection, saignement et déhiscence des plaies détecté au site d'incision.

La sélection d'une technique ou d'un dispositif adapté est essentielle pour une guérison optimale.

IonMeds BioWeld1

Une entreprise israélienne, IonMed a reçu l'approbation de la FDA pour son nouveau dispositif de fermeture d'incision chirurgicale basé sur le plasma froid appelé BioWeld1. Le plasma a montré de multiples avantages dans le soudage des tissus, l'amélioration de la réparation des tissus, la désinfection, le contrôle des saignements et la destruction des cellules cancéreuses. Cependant, en raison de la température élevée du plasma, il entraîne des effets nocifs sur les tissus du corps. Par conséquent, les scientifiques d'IonMed ont trouvé un moyen d'utiliser le plasma froid pour sceller efficacement et en toute sécurité les blessures. Le processus prend quelques minutes mais laisse des cicatrices minimales. L'appareil peut être utilisé pour les greffes de peau avec son ruban bioadhésif – bandes Chitoplast. L'action combinée du bioadhésif et du plasma constitue la base du processus de guérison naturelle.

IonMed a reçu la marque CE pour BioWeld1 en 2014 et les essais cliniques ont été achevés en 2015. Une fois que le produit a la clairance CE, il peut également être utilisé dans les greffes de peau et les blessures traumatisantes. Le produit est utilisé aux États-Unis et sera largement commercialisé en Europe aussi.

Potentiel de marché

Selon le groupe Trendlines, une entreprise de commercialisation de l'innovation, il y a environ 5 millions de greffes de peau chaque année dans l'UE. En outre, près de 70 millions de chirurgies sont effectuées chaque année dans les États de l ' Unité qui exigent la fermeture de l ' incision. De plus, au Royaume-Uni, environ 5,89 millions d'opérations chirurgicales pourraient être utilisées. Même si un petit pourcentage de ces opérations commencent à utiliser cet appareil, pourrait être un bon début pour le dispositif d'incision chirurgicale plasma froid. Le potentiel est donc très énorme pour les dispositifs de biosoudage du plasma froid comme BioWeld1 qui offre de grands avantages sur les agrafes et les sutures conventionnelles.

Les acteurs établis sur le marché mondial des appareils de biosoudage Cold Plasma tels qu'Ethicon, Inc., Baxter International, Inc., 3M Company, Covidien PLC, Coloplast A/S et Smith & Nephew doivent trouver de nouvelles technologies et concurrencer ces appareils avancés et meilleurs pour maintenir leur part de marché.

Conclusion

Le plasma froid pourrait s'avérer bénéfique pour accélérer la fermeture des plaies, la cicatrisation des tissus, atteindre des résultats positifs et fournir une force de traction suffisante. Un investissement continu est nécessaire pour rendre le dispositif de biosoudage du plasma froid BioWeld1, largement disponible.

Principaux faits nouveaux

Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'obtention d'approbations de produits pour élargir leur portefeuille de produits. Par exemple, en août 2019, la FDA américaine a approuvé un système de plasma atmosphérique froid développé par la US Medical Innovations LLC «Canady Helios Cold Plasma System et Scalpel» pour les essais cliniques humains.

Les grands instituts se concentrent également sur les activités de recherche et de développement liées à la technologie de biosoudage du plasma froid. Par exemple, en septembre 2019, des chercheurs de l'Université d'Anvers (Belgique) ont évalué l'influence du type de cellule, du type de cancer et du milieu de culture cellulaire sur le traitement du plasma atmosphérique à froid direct et indirect.

De même, en août 2019, des chercheurs du Leibniz Institute for Plasma Science and Technology ont constaté que le traitement plasmatique est une option thérapeutique sûre et prometteuse et qu'il ne favorise pas le comportement métastatique dans les cellules cancéreuses pancréatiques in vitro et dans les ovo.