CLOSTRIDIOIDES MARCHé DU TRAITEMENT DES INFECTIONS DIFFICILES, ANALYSIS

Clostridiodes L'infection difficile est un germe qui infecte la paroi interne du côlon et provoque la diarrhée et la colite (une inflammation du côlon). La perturbation des bactéries normales et saines dans le côlon, souvent à la suite d'antibiotiques, conduit à Clostridium colite difficile. De plus, les spores peuvent propager le C. difficile d'une personne à une autre. Le côlon peut être gravement endommagé, et il peut même être fatal. Les antibiotiques sont utilisés dans le traitement de l'infection par les clostridioides. L'infection peut revenir malgré le traitement antibiotique. Une chirurgie ou une transplantation fécale peut être nécessaire dans de rares circonstances.

Le marché mondial du traitement des infections par Clostridioides Difficile est estimé à 893,4 millions de dollars en 2023 et devrait présenter TCAC des 7,13 % pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes Vues sur le marché mondial des Clostridioides Traitement des infections difficiles :

La croissance du marché du traitement de l'infection par les clostridioides difficiles peut s'expliquer par l'approbation croissante des médicaments par les organismes de réglementation pour le traitement de l'infection par les Clostridioides difficiles. Par exemple, en novembre 2022, Ferrage des produits pharmaceutiques, une société pharmaceutique, a annoncé que Rebyota, la thérapie de microbiome fécale, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour la prévention de la récurrence de Clostridioides difficile infection.

Graphique 1. Clostridioides mondiaux Part du marché du traitement des infections diffuses (%), par canal de distribution, 2023

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Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market - Driver

Augmentation de la prévalence des clostridioides d'infection difficile

La prévalence croissante de l'infection par les clostridioides difficiles devrait stimuler la croissance du marché mondial du traitement des clostridiodes difficiles au cours de la période de prévision. Par exemple, en août 2022, selon les données publiées par le National Center for Biotechnology Information, environ 453 000 cas d'infection par des clostridioides difficiles ont été estimés en 2021 aux États-Unis. De plus, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention, on a estimé qu'au Royaume-Uni, l'incidence annuelle des clostridioides difficiles (Clostridioides Difficile Infection) était de 22,2 pour 100 000 habitants en 2021.

Augmenter les activités de recherche et de développement pour la prévention de l'infection par les clostridioides difficiles

Les activités croissantes de recherche et de développement menées par les acteurs clés du marché pour lancer une nouvelle thérapie thérapeutique ou des vaccins destinés à prévenir les clostridioides difficiles devraient stimuler la croissance du marché mondial du traitement des clostridiodes difficiles. Par exemple, en mars 2022, Pfizer Inc., une société pharmaceutique, a annoncé les résultats de l'essai de phase 3 CLOVER (essai d'efficacité du vaccin contre le Clostridium Difficile). Bien que l'essai n'ait pas atteint son objectif principal préétabli de prévention de l'infection à Clostridioides Difficile, les premières évaluations de deux paramètres secondaires définis par protocole ont révélé un impact très favorable dans la réduction de la gravité de l'infection à Clostridioides Difficile et de l'efficacité de la vaccination à 100% dans la prévention de l'infection à Clostridioides Difficile. La vaccination expérimentale était sûre et bien tolérée, selon les examens de sécurité.

Graphique 2. Part du marché mondial du traitement des infections par Clostridioides Difficiles (%), par région, 2023

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Marché mondial du traitement des infections par Clostridioides Difficiles - Analyse régionale

Dans toutes les régions, l'Amérique du Nord devrait dominer le marché au cours de la période de prévision. Cela est attribuable au fait que l'Amérique du Nord détient 39,6 % de parts de marché en 2023 et que les acteurs du marché opérant dans la région se concentrent sur la réalisation d'activités de recherche et de développement pour lancer une nouvelle thérapie pour le traitement de l'infection par les clostridioides difficiles. Par exemple, en septembre 2022, Seres Therapeutics, Inc., une entreprise de biotechnologie, a annoncé l'achèvement de la présentation de la demande de licence de produits biologiques (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le SER-109 pour la prévention de l'infection récurrente de C. difficile (rClostridioides Difficile Infection). En raison de la désignation de la Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Therapy aux États-Unis, la demande de licence de produits biologiques (BLA) peut faire l'objet d'un examen prioritaire. S'il est accordé, Seres estime que le SER-109 pourrait être approuvé et libéré au cours de la première moitié de 2023, le SER-109 pouvant devenir le premier traitement par microbiome oral jamais reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

L'Europe devrait être la deuxième région au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des essais cliniques pour le traitement de l'infection par les clostridioides difficiles. Par exemple, en mars 2022, l'hôpital universitaire de Lausanne, un hôpital universitaire de Lausanne, en Suisse, a lancé un essai clinique visant à évaluer l'efficacité de la transplantation fécale de microbiote (FMT) par rapport à l'utilisation pragmatique du standard de traitement des soins (soit la vancomycine ou la fidaxomicine) en cas de première récurrence sévère et non sévère de Clostridioides difficile (rClostridioides Difficile Infection). L'étude sur la transplantation de microbiote fécale par rapport à la vancomycine ou à la fidaxomicine dans les cas d'infection par les clostridioides difficiles est actuellement en phase 3. L'étude devrait être achevée d'ici décembre 2025.

Marché mondial du traitement des infections par Clostridioides Difficiles – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée une urgence de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 peut avoir une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en perturbant les circuits de distribution et en ayant une incidence financière sur les entreprises et les marchés financiers. En raison des bouclages à l'échelle nationale, plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Toutefois, la pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial du traitement des infections par les clostridioides difficiles, en raison de la prévalence accrue de l'infection par les clostridioides difficiles pendant la pandémie, ce qui a fait augmenter la demande de médicaments requis pour le traitement de l'infection par les clostridioides difficiles. Par exemple, en août 2020, selon les données publiées par le Centre national d'information sur les biotechnologies, on s'inquiète beaucoup d'une augmentation potentielle des infections à Clostridioides difficiles (Clostridioides Difficile Infection s), en particulier dans la population âgée, du fait de l'utilisation intensive d'antibiotiques à large spectre pendant la pandémie de COVID-19. En raison de son taux élevé de morbidité et de mortalité et de son association avec les traitements antibiotiques, C. difficile est un pathogène multirésistant qui est connu comme la cause la plus fréquente de diarrhée dans les milieux de soins de santé. C'est aussi l'un des problèmes de santé publique les plus importants. Selon le National Center for Disease Control and Prevention, C. difficile serait responsable de plus de 500 000 infections et de 29 000 décès aux États-Unis. De plus, selon la même source, environ 152 905 cas de clostridioides difficiles ont été détectés en Europe en 2022 et 8 382 cas de clostridioides difficiles chaque année en Europe. Même si l'infection par les clostridioides difficiles peut affecter les personnes de tous âges, on sait que les personnes âgées sont particulièrement vulnérables à cette infection. Par conséquent, en raison de la prévalence croissante de l'infection par les clostridioides difficiles, la demande de médicaments pour le traitement de l'infection par les clostridioides difficiles a augmenté.

Global Clostridioides Traitement des infections difficiles Segmentation du marché :

Le rapport global sur le marché du traitement des infections par clostridioides difficiles est segmenté en type de médicament, voie d'administration et canal de distribution

D'après le type de drogue, le marché est segmenté en Vancomycine, Metronidazole, Fidaxomicine, et autres (médicaments en phase terminale, etc.). On s'attend à ce que la fidaxomicine domine le marché du traitement des infections par les clostridioides difficiles au cours de la période de prévision, ce qui est attribué aux acteurs du marché qui s'efforcent d'obtenir l'approbation du médicament pour lancer le nouveau produit pharmaceutique sur le marché. Par exemple, en janvier 2020, Merck & Co., Inc.., les entreprises biopharmaceutiques, établies aux États-Unis, ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le DIFICID (fidaxomicine) indiqué pour le traitement de la diarrhée associée aux Clostridioides (anciennement Clostridium) difficile (CDAD) chez les enfants âgés de six mois et plus.

D'après la voie d'administration, le marché est segmenté en orale et injectable. On s'attend à ce que le segment oral domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'approbation accrue par les organismes de réglementation des doses orales utilisées dans le traitement des clostridioides difficiles. Par exemple, en mars 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la New Drug Application (sNDA) pour les comprimés DIFICID et la suspension orale pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridioides (anciennement Clostridium).

D'après la chaîne de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. On s'attend à ce que le segment des pharmacies hospitalières domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation de la prévalence des clostridioides difficiles. Par exemple, en mars 2022, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention, environ 15 % de la population américaine est infectée par les clostridioides difficiles chaque année et environ 223 900 cas de clostridioides difficiles ont été hospitalisés en 2021.

Parmi les types de médicaments, les médicaments en phase tardive présentent le plus grand potentiel en raison de la forte demande et de l'augmentation des activités de recherche et de développement visant à lancer des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par les clostridioides difficiles. Par exemple, en février 2020, Ferring Pharmaceuticals Company, une société pharmaceutique, a annoncé l'achèvement de l'inscription de l'essai clinique pivot de phase 3 pour RBX2660, un traitement expérimental visant à briser le cycle de réapparition de Clostridioides difficile (C. diff).

Global Clostridioides Traitement des infections difficiles Analyse transversale du marché :

Dans le segment des médicaments de type, la fidaxomicine devrait être un segment dominant en Amérique du Nord en raison de l'approbation croissante du médicament de type Fidaxomicine en Amérique du Nord. Par exemple, Merck & Co., une société pharmaceutique, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les comprimés de Dificid (fidaxomicine) pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridioides (anciennement Clostridium) difficile (CDAD) chez les enfants âgés de six mois et plus.

Dans le segment des canaux de distribution, le segment des pharmacies hospitalières est dominant en Europe en raison de la prévalence croissante de l'infection par les clostridioides difficile dans la région européenne. Par exemple, en septembre 2020, d'après les données publiées par le National Center for Biotechnology Information, on a estimé que 56 % de la population du Royaume-Uni souffrait d'infection à Clostridioides difficile en 2020. De plus, selon les données publiées par le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies en octobre 2022, la prévalence de l'infection par les clostridioides difficiles au cours des 12 derniers mois (mars 2021-mars 2022) en Angleterre a été estimée à 26,8 pour 100 000 habitants.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Principaux développements

En octobre 2022, Acurx Pharmaceuticals, Inc., une société de biotechnologie, a présenté l'affiche ainsi qu'une présentation orale à la Infectious Disease Society of America (IDSA) IDWeek 2022 Conférence mettant en lumière de nouvelles informations sur son principal antibiotique ibezapolstat concernant sa sélectivité contre les microbiotes intestinales gram-positives, y compris Clostridioides difficile infection, C. coccoidies infection, et C. leptum infections groupes traitement.

En novembre 2022, la lutte contre la résistance bactérienne en Europe Clostridioides Difficile Infection (COMBACTE-Clostridioides Difficile Infection), un organisme de recherche clinique européen, a célébré le mois de novembre comme Clostridioides difficile sensibilisation mois.

En octobre 2022, le Centre universitaire de santé McGill et l'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill, en collaboration avec les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), un organisme fédéral, ont lancé l'étude d'essai clinique « Initial Vancomycin Taper for the Prevention of Recurrent Clostridium Difficile Infection (TAPER-V) ». Les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) ont annoncé l'essai positif de phase 2 en octobre 2022, et l'étude se trouve actuellement dans l'essai de phase 3, qui devrait se terminer en mars 2024.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Restraction

Investissements considérables nécessaires à la mise au point de médicaments

Comme il n'y a actuellement que quelques antibiotiques qui peuvent traiter Clostridioides Difficile Infection s, de nombreuses sociétés pharmaceutiques se concentrent maintenant sur la création d'alternatives non antibiotiques. La création d'une nouvelle classe de médecine offrira plusieurs perspectives d'expansion du marché, mais elle nécessitera aussi inévitablement des investissements substantiels dans la recherche et le développement de nouvelles thérapies. Les besoins d'investissement extrêmement élevés peuvent freiner l'expansion du marché. Cependant, la collaboration, le partenariat et l'acquisition entre les principaux intervenants, les principaux fabricants et plusieurs organismes de financement peuvent contribuer à l'investissement nécessaire dans les activités de recherche et de développement pour le développement des médicaments.

Faible sensibilisation aux symptômes d'infection par les clostridioides difficiles et aux effets associés

Les premiers symptômes de l'infection par les clostridioides difficiles sont normaux comme des crampes d'estomac, une température élevée (fièvre) et des mouvements de perte, ce qui est difficile à identifier le stade initial de l'infection par les clostridioides difficiles. Les virus, les bactéries et les protozoaires sont tous des diagnostics différentiels possibles de diarrhée infectieuse. Les symptômes d'une infection virale sont les suivants : nausées, vomissements, céphalées occasionnelles, fièvre, diarrhée aqueuse et crampes gastriques généralisées ou périombilicales. Les infections virales sont généralement autolimitantes. La perte de poids, les selles lâches, le météorisme, l'hyperpéristalsie, les démangeaisons périanales, la respiration sifflante et le prolapsus rectal sont des signes typiques d'agents protozoaires, alors que la fièvre, le sang et/ou la muqueuse dans les selles, les selles à petit volume et la douleur suprapubique sont des indicateurs d'agents bactériens. Par conséquent, le lancement de nouvelles méthodes de diagnostic pour l'infection par les clostridioides difficiles et l'augmentation des programmes de sensibilisation aux symptômes liés à la clostridioides difficile infection peut aider à obtenir la bonne direction pour les options de traitement au bon moment.

Marché mondial du traitement des infections difficiles par Clostridioides : principaux acteurs

Les principaux acteurs du marché mondial du traitement des infections par les clostridioides difficiles sont Novartis AG, Baxter, ANI Pharmaceuticals, Inc., Mylan N.V., Akorn, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Merck & Co., Inc., B. Braun Medical Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Hikma Pharmaceutical PLC, Perrigo Pharmaceutical., Apotex Inc., AbbVie Inc., Ferring Pharmaceuticals, Fresenius Kabi USA., Pfizer Inc., Strides Pharma Science Limited., Sanofi., AstraZeneca., Eli Lilly and Company, Actelion Pharmaceuticals Ltd. et Astellas Pharma.

Définition:Clostridioides difficile Infection est connu comme l'infection dans la colite résultant de la perturbation des bactéries normales et saines dans le côlon. Clostridioides difficile Infection peut également être transmis de personne à personne par des spores.