CERVICALES TOTAL DISQUE REMPLACEMENT DISPOSITIF MARCHé ANALYSE

La maladie du disque dégénératif (DDD) est une cause fréquente d'inconfort du cou. Le principal danger d'acquérir la DDD est de vieillir. La prévalence de la maladie discale dégénérative cervicale (DDD) s'est accrue parallèlement au vieillissement de la population mondiale. L'incidence des interventions cervicales aux États-Unis a considérablement augmenté, malgré le fait que le traitement initial est souvent prudent. Dans le passé, la discectomie et la fusion cervicales antérieures (ACDF) étaient considérées comme la seule option chirurgicale pour les symptômes de la DDD cervicale. Les objectifs de l'ACDF sont de décomprimer les nerfs de la colonne vertébrale afin de relâcher la pression sur eux et de réaligner et stabiliser la colonne vertébrale. Une nouvelle technique chirurgicale appelée le remplacement des disques cervicaux (CDR) a récemment été mise en lumière en tant que substitut potentiel de la discectomie et de la fusion cervicales antérieures (ACDF), le traitement décompressif le plus populaire dans la colonne cervicale.

Le marché mondial des dispositifs de remplacement de disques cervicaux est estimé à 2,4 milliards de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 21,8% pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes Vues sur Global Cervical Total Disc Replacement Device Market:

Le marché mondial des dispositifs de remplacement des disques cervicaux devrait connaître une croissance significative d'ici 2030 en raison des stratégies de croissance biologique croissantes adoptées par les principaux acteurs, comme la commercialisation de l'utilisation du système de remplacement des disques cervicaux. Par exemple, en septembre 2022, Centinel Spine, Inc., l'une des principales sociétés mondiales d'appareils médicaux traitant de la maladie cervicale et lombaire de la moelle épinière, a annoncé la première implantation de son produit prodisc C Vivo Cervical Total Disc Replacement (TDR) dans l'ouest des États-Unis. Ainsi, l'adoption croissante de stratégies de croissance organique par les principaux acteurs contribuera à accroître la croissance du marché mondial des dispositifs de remplacement des disques cervicaux d'ici 2030.

Graphique 1. Global Cervical Total Disc Replacement Device Part du marché (%), par matière, 2023

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Global Cervical Total Disc Replacement Device Market- Drivers

Stratégies croissantes des instituts de recherche pour accroître le bassin de neurochirurgiens aux États-Unis afin de stimuler la croissance du marché pendant la période de prévision

Les stratégies croissantes des instituts de recherche visant à accroître le bassin de neurochirurgiens aux États-Unis devraient stimuler la croissance du marché mondial des dispositifs de remplacement des disques cervicaux d'ici 2030. Par exemple, le 24 janvier 2023, l'American Society for Stéréotactic and Functional Neurosurgery (ASSFN), un institut de recherche axé sur l'utilisation de tout le potentiel de la neurochirurgie fonctionnelle pour améliorer la vie des patients par l'éducation, la collaboration, l'innovation et la défense des intérêts, a annoncé que la Section cérébrovasculaire de l'American Association of Neurological Surgeons (AANS) et le Congrès des chirurgiens neurologiques (CNS) et l'American Society for Stéréotactic and Functional Neurosurgery (ASSFN) s'employaient à promouvoir le Programme de formation neurochirurgien-scientifique (NSTP) lancé récemment de la Society of Neurological Surgeons (SNS). Le SNRS a été créé par le SNRS pour augmenter le nombre de résidents en neurochirurgie engagés dans la recherche et augmenter leur probabilité de devenir des neurochirurgiens-scientifiques autosuffisants. Pour les résidents en neurochirurgie qui commencent leur année de recherche protégée ou qui ont récemment terminé leur année de recherche protégée, le PFSN agira comme un programme structuré de recherche supervisée.

Accroître l'approbation des produits par la Food and Drug Administration des États-Unis

On s'attend à ce que l'augmentation des stratégies biologiques telles que l'approbation des produits par la FDA américaine propulse la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2022, Centinel Spine, Inc. a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pré-commercialisation (PMA) d'indications de 1 niveau pour trois autres dispositifs de remplacement de disques cervicaux totaux (TDR) : prodisc C Vivo, prodisc C Nova et prodisc C SK. Prodisc C Vivo a des plaques d'extrémité sans quille incluant une plaque d'extrémité convexe supérieure pour correspondre à plus d'anatomie vertébrale concave, tandis que prodisc C SK et prodisc C Nova conceptions d'implants ont des plaques d'extrémité plates avec des quilles à profil bas pour mieux correspondre à l'anatomie vertébrale plate.

Graphique 2. Part du marché mondial des appareils de remplacement de disques cervical totaux (%), par région, 2023

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Global Cervical Total Disc Replacement Device Market- Regional Analysis

Parmi les régions, l'Amérique du Nord devrait occuper une position dominante sur le marché mondial des dispositifs de remplacement des disques cervicaux au cours de la période de prévision. On estime que l'Amérique du Nord détient 41,1 % de part de marché en 2023 en raison de l'adoption croissante de stratégies de croissance biologique comme l'approbation préalable à la mise en marché, qui devrait favoriser la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en mars 2019, MCRA, LLC, l'un des principaux conseillers et organismes de recherche clinique de l'industrie neuromusculo-squelettique et orthopédique, a annoncé son rôle dans la décision de la Food and Drug Administration (FDA) américaine d'approuver le disque cervical artificiel Orthofix M6-C pour le traitement de la dégénérescence cervicale à un seul niveau. Le disque M6-C, un disque cervical artificiel de nouvelle génération créé par Spinal Kinetics LLC, est le seul disque cervical artificiel destiné à ressembler étroitement à la structure anatomique d'un disque naturel. MCRA a été embauché pour la première fois par Spinal Kinetics, une entreprise médicale utilisant des radiologistes certifiés par le conseil d'administration, utilise CRMA (critères de mensuration radiographique en 2008 au cours des phases préliminaires de la création de l'approche de recherche clinique pour le disque cervical artificiel M6-C, qui a ensuite été acheté par Orthofix Medical Inc., l'un des principaux fabricants d'appareils médicaux et fournisseur de produits de croissance spinale, orthopédique, osseuse et de préservation des mouvements en 2018. Il a fallu 15 mois à la FDA pour analyser et approuver l'AGP du disque M6-C après sa soumission le 6 février 2019. De plus, la certification APM du disque cervical artificiel M6-C est la première approbation APM originale depuis 2015.

En outre, la recherche et le développement de la technologie de remplacement des disques cervicaux devraient offrir des possibilités de croissance lucrative aux acteurs du marché en Europe. Par exemple, en septembre 2019, des chercheurs de l'Institut de biomécanique (Suisse) ont signalé l'élaboration d'une méthode de livraison contrôlée de 3 gallates d'épigallocatéchine dans la dégénérescence du disque intervertébral. L'approche devrait restaurer l'homéostasie de la dégénérescence du disque intervertébral. En outre, la disponibilité de produits marqués CE tels que Freedom Cervical Disc développé par AxioMed LLC, une société axée sur le développement de disques artificiels de première génération dans la région contribue à la croissance du marché des disques de remplacement cervicaux en Europe.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market – Impact du Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée une urgence de santé publique le 30 janvier 2020. Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé, la manifestation du coronavirus (COVID-19) a entraîné plus de 767 984 989 cas confirmés infectés par le COVID-19 dans le monde en juin 2023.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en influant directement sur la production et la demande de médicaments et de vaccins, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant une incidence financière sur les entreprises et les marchés financiers. En raison des bouclages à l'échelle nationale, plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres ont rencontré des problèmes de transport de médicaments et de vaccins d'un endroit à l'autre.

En outre, la pandémie de COVID-19 a eu un impact important sur l'utilisation des procédures courantes de la colonne vertébrale et sur le pourcentage d'interventions externes. Par exemple, des données ont été publiées par le National Center for Biotechnology Information le 2 mai 2023, selon lesquelles la pandémie de COVID-19 a eu le plus d'effet sur la quantité de chirurgies de la colonne vertébrale en mars et avril 2020. Malgré le fait que les procédures totales ont diminué de 4,3 % entre 2019 et 2020.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market Segmentation:

Le rapport global du marché des dispositifs de remplacement de disques cervicaux est segmenté en matériaux, conception, utilisateur final et région.

à partir de matières, le marché est segmenté en métal sur métal et métal sur biocompatible. On s'attend à ce que le segment métal sur biocompatible occupe une position dominante sur le marché mondial des dispositifs de remplacement des disques cervicaux totaux au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'amélioration du patient par rapport à la chirurgie conventionnelle de fusion.

D'après la conception, le marché est segmenté en restrictions, semi-contraintes et non-contraintes. On s'attend à ce que le segment semi-contrainte domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à son type de prothèse très étudié.

Basé sur l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, centre médical ambulatoire et cliniques spécialisées, et cliniques. On s'attend à ce que le segment des hôpitaux domine le marché au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation des opérations de remplacement des disques cervicaux dans les hôpitaux.

D'après la région, le marché est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. On s'attend à ce que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial des dispositifs de remplacement des disques cervicaux au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'adoption croissante de stratégies de croissance organique, comme l'approbation préalable à la mise en marché.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market Cross Sectional Analysis:

Dans le segment de la conception, le segment semi-conscient occupait une position dominante en Amérique du Nord en raison de son type de prothèse très étudié. Par exemple, en septembre 2021, selon les données fournies par le Journal of Orthopaedic Surgery, la prothèse semi-constrainée a été le plus largement utilisée pendant la chirurgie parce que c'était le type de prothèse le plus étudié. Bien qu'il y ait peu de distinction entre les types de prothèses, il est conseillé d'utiliser, lors de l'arthroplastie cervicale avec des dispositifs de quille, une exposition généreuse qui se fait à l'aide de prothèses semi-contraintes.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market: Développements clés

Le 14 février 2023, Centinel Spine, LLC, une société privée de colonne vertébrale axée sur la reconstruction de colonne antérieure, a annoncé l'achèvement de la 500ème procédure aux États-Unis avec son dernier système de remplacement total de disque (TDR) approuvé par la FDA des solutions cervicales prodisc, prodis C Vivo et prodis C SK. L'appareil prodisc C Vivo sans quille offre une combinaison d'une forme d'extrémité anatomique bien conçue avec des pointes robustes qui assurent une forte fixation immédiate.

Le 30 janvier 2023, Zim Vie Inc., l'un des leaders mondiaux des sciences de la vie sur les marchés des soins dentaires et de la colonne vertébrale, a annoncé que plus de 200 000 disques cervicaux Mobi-C ont été implantés dans le monde entier. Depuis la première opération du dispositif en France en 2004, il s'agit de patients traités dans plus de 25 pays. La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la clairance du Mobi-C comme premier disque cervical en 2013 pour traiter plusieurs niveaux de la colonne cervicale.

En novembre 2019, Orthofix Medical Inc., l'un des principaux fabricants d'instruments médicaux et fournisseur de produits de croissance vertébrale, orthopédique, osseuse et de préservation des mouvements, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son disque cervical artificiel M6-C pour les patients atteints de dégénérescence du disque cervical. L'appareil a été initialement développé par Spinal Kinetics; cependant, Spinal Kinetics a été acquis par Orthofix en mars 2018.

En mars 2019, AxioMed LLC, une société d'appareils médicaux spécialisée dans le développement de la technologie de la colonne vertébrale pour la fusion et les disques artificiels de première génération, a reçu la marque Conformité Européenne (CE) pour son remplacement de disques Cervical Freedom Total, un dispositif de remplacement de disques viscoélastiques.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market: Key Tendances

Accroître les activités de recherche-développement

L'accroissement des activités de recherche-développement devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, le 6 janvier 2023, le Centre de remplacement des disques, ainsi que M. Armen Khachatryan (MD), le docteur en médecine et un fournisseur qualifié spécialisé dans la chirurgie orthopédique près de West Jordan UTannoncent l'achèvement réussi de la première série de chirurgies lombaires totales de remplacement des articulations MOTUS dans le cadre de l'essai clinique pivot BalancedBack parrainé par 3Spine, Inc., une entreprise privée de soins de santé en phase clinique. Dans une deuxième recherche prospective 3Spine, les patients qui ont subi une fusion épinière ont été comparés aux patients qui ont subi la chirurgie articulaire innovatrice à bas dos complète pour voir comment ils ont avancé. Au Centre microchirurgical mondial de Park City, le Dr Khachatryan a terminé l'ensemble initial des opérations de MOTUS. Au cours des mois suivants, il acceptera un petit nombre de patients supplémentaires de la région de Salt Lake City.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market: Restriction

Taux élevés de complications et de réhospitalisations après une chirurgie de remplacement des disques cervicaux

Des taux élevés de complications et de réhospitalisations après la chirurgie de remplacement des disques cervicaux peuvent entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en mars 2020, le National Center for Biotechnology Information a publié des données selon lesquelles le taux de certaines complications est élevé après les chirurgies de remplacement des disques cervicaux (CDR). Au cours de la première année postopératoire suivant le CDR, les complications mécaniques et/ou osseuses ont été les plus fréquentes (rapportées chez 12,3 % des patients), et elles comprenaient une mauvaise position des implants, une ossification hétérotrophe et une dégénérescence du disque voisin. De plus, 4 % des patients atteints de DRC ont dû subir une chirurgie supplémentaire en raison d'un mauvais alignement du dispositif, d'une migration, d'une subsidence ou d'un malaise persistant. À 4 ans après la chirurgie, une deuxième méta-analyse a révélé une incidence de 7,4% de l'inconfort du cou, de la migration des implants ou de la radiculopathie qui va entraver la croissance du marché des dispositifs de remplacement des disques cervicaux pendant la période de prévision. Mais les taux élevés de complications dans les hôpitaux et de réhospitalisation après la chirurgie peuvent être évités par des soins appropriés après la chirurgie.

Global Cervical Total Disc Replacement Device Market- Joueurs clés

Parmi les principaux acteurs du marché mondial des dispositifs de remplacement de disques cervicaux, on compte Stryker Corporation, Medtronic plc., Zimmer Biomet Holdings, Inc., Globus Medical, Inc., FH Orthopédie, Orthofix Medical Inc., NuVasive Inc., Centinel Spine, Inc., ZimVie, inc., et d'autres joueurs importants.

Définition: Le remplacement total du disque cervical est une procédure qui vise à soulager l'inconfort du cou et les problèmes neurologiques causés par la dégénérescence du disque cervical.