MARCHé DU DéVELOPPEMENT DE LIGNéES CELLULAIRES ANALYSE

La lignée cellulaire est une culture cellulaire établie en permanence, qui prolifère dans un milieu frais. Le développement de lignées cellulaires est utilisé pour examiner l'efficacité de la découverte et de la toxicité des médicaments. Il est essentiel pour la production de protéines recombinantes telles que les anticorps monoclonaux, les anticorps monoclonaux bispécifiques, les facteurs de croissance et les enzymes utilisant une grande variété de systèmes d'expression. Les lignées cellulaires économisent le temps, l'effort et les coûts cruciaux en fournissant les cellules à rendement élevé qui peuvent être utilisées pour les essais in vitro et en réduisant les chances que le médicament de recherche échoue à l'étape des essais cliniques.

Développement d'une thérapie novatrice pour stimuler la croissance du marché du développement de la lignée cellulaire

Le développement des lignes cellulaires a de vastes domaines d'application. Le développement de l'immunothérapie pour le traitement du cancer est une application majeure du développement de la lignée cellulaire. Selon la fiche d'information 2018 de l'Organisation mondiale de la santé, le cancer est la deuxième cause de décès dans le monde et est responsable d'environ 9,6 millions de décès en 2018. Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques se concentrent sur le développement de nouvelles thérapies comme l'immunothérapie en raison de sa spécificité et de son efficacité. Le développement de lignées cellulaires aide à accélérer le processus de découverte de médicaments et l'optimisation des essais cliniques en fournissant un rendement élevé d'anticorps monoclonaux, ce qui devrait alimenter la croissance du marché du développement de lignées cellulaires.

On s'attend à ce que les progrès technologiques dans le développement des lignées cellulaires stimulent la croissance du marché du développement des lignées cellulaires. Par exemple, en novembre 2017, le groupe Lonza a lancé Multiplex Cell line culture en utilisant GS Xceed Gene Expression System., qui aide à tester plusieurs candidats médicamenteux au début du développement, économisant ainsi de quatre à six mois, ce qui est autrement nécessaire dans le programme de développement conventionnel.

Développement de lignes cellulaires Taxonomie des marchés

Selon le type de produit:

• Réactifs et médias
• Matériel

Sur la base de la source:

• Mammalien
• Non-mammalien

Sur la base de la lignée cellulaire:

• Recombinaison
• Hybridomes
• Ligne cellulaire continue
• Ligne cellulaire primaire

Sur la base de la demande:

• Bioproduction
• Découverte de médicaments
• Essais de toxicité
• Génie tissulaire
• Recherche

Sur la base de l'utilisateur final:

• Sociétés pharmaceutiques
• Établissement de recherche et d'enseignement

Sur la base de la Région:

• Amérique du Nord
• Europe
• Amérique latine
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique

L'Amérique du Nord dominera le marché du développement de lignées cellulaires en raison de l'investissement important des entreprises pharmaceutiques dans la recherche pour développer un produit nouveau

On s'attend à ce que l'Amérique du Nord occupe la position dominante sur le marché mondial du développement des lignées cellulaires, en raison des investissements importants des sociétés pharmaceutiques dans la mise au point d'un nouveau produit de traitement et de l'augmentation des brevets sur les principaux produits, ce qui favoriserait le développement de médicaments biosimilaires. Le médicament biosimilaire ayant une molécule biologique doit correspondre à la structure et à la composition du produit original qui a besoin de lignée cellulaire pour confirmer l'appariement de la structure et adhérer à l'attribut de qualité comme le glycoprofile, l'agrégation protéique. Par exemple, selon le rapport de 2016 de l'International Trade Administration of Department of Commerce (USA), les ventes de médicaments génériques aux États-Unis ont atteint 70 milliards de dollars US en 2015, ce qui représente le quart du marché mondial, en raison d'un grand nombre de médicaments qui ne sont pas brevetés et de réformes des soins de santé favorisant le développement des génériques. Selon le même rapport, les produits biologiques représentent plus d'un tiers de tous les nouveaux médicaments dans les essais cliniques ou qui attendent l'approbation de la FDA. Selon Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, des sociétés comme Novartis AG, Merck and Company et F. Hoffmann-LA Roche AG aux États-Unis ont investi ensemble 75 milliards de dollars dans la recherche et le développement. Des facteurs juridiques tels que la loi sur les soins abordables, qui a déjà couvert la majeure partie de la population, stimuleraient l'utilisation de nouveaux produits, car les patients peuvent être traités avec une couverture d'assurance sans frais de poche pour ces médicaments.

Collaborations entre des sociétés de développement de lignes cellulaires et des sociétés de découverte de médicaments pour accélérer l'expansion du marché du développement de lignes cellulaires

Parmi les principaux acteurs opérant sur le marché mondial du développement de lignes cellulaires, on peut citer Lonza Group AG, Sigma-Aldrich Corporation, Wuxi App Tec, Inc., American Type Culture Collection, Thermo Fisher Scientific, Inc., PX. Ces entreprises concluent un partenariat stratégique avec les entreprises de découverte de médicaments pour optimiser leur développement de produits :

• En décembre 2017, Selexis SA et Turgut Pharmaceuticals ont annoncé la conclusion d'un troisième accord de licence commerciale, qui permettrait à Turgut d'accéder à Selexis SUREtechnology Platform et à SURE CHO-M Cell Line pour le développement de produits biosimilaires pour le traitement de deux maladies rares telles que l'hémoglobinurie nocturne paroxysmale et le syndrome hémolytique urémique atypique. Les entreprises étaient déjà d'accord (faites en juillet 2016) pour développer des produits biosimilaires pour traiter les maladies inflammatoires et certains cancers à l'aide des lignes cellulaires SURE CHO-M.
• En avril 2017, CBMG a conclu un partenariat avec GE Healthcare pour la fabrication de cellules souches utilisées dans le développement de lignées cellulaires.
• En janvier 2018, la société PX=Therapeutics a annoncé sa collaboration avec la firme de biotechnologie Advaxis pour le développement de processus d'immunothérapies d'Advisaxis
• En février 2018, Denali Therapeutics a conclu un partenariat avec Lonza pour développer et produire des médicaments biologiques à l'aide de la technologie GS Xceed.
• Les acteurs de l'industrie se concentrent sur l'expansion du portefeuille d'affaires afin de consolider leur position sur le marché et d'accroître la clientèle. Par exemple, en février 2017, Lonza a conclu un partenariat stratégique avec Sanofi, qui visait à construire des cellules de mammifères pour produire des anticorps monoclonaux en Suisse.