MARCHé DES BIOMARQUEURS CARDIAQUES ANALYSE

Des marqueurs cardiaques sont utilisés pour le diagnostic et la stratification des risques chez les patients souffrant de douleurs thoraciques et soupçonnés de syndrome coronaire aigu (SCA), ainsi que pour la prise en charge et le pronostic chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë, d'embolie pulmonaire et d'autres états de maladie.

Le biomarqueur cardiaque est une substance à base de protéines qui peut être quantifiée pour l'analyse pronostique et diagnostique des conditions cardiaques. Les biomarqueurs cardiaques sont libérés dans le sang lorsque le cœur souffre d'une blessure ou d'un stress comme le manque d'oxygène. La mesure des biomarqueurs cardiaques tels que la troponine cardiaque, la créatinine kinase, la myoglobine et d'autres sont utilisés pour diagnostiquer plusieurs affections cardiovasculaires telles que le syndrome coronaire aigu (SCA) et l'ischémie cardiaque.

L'ASC se produit en raison de l'accumulation de plaque dans les artères, ce qui se traduit par le rétrécissement des parois de l'artère. La rupture de plaques entraîne une diminution soudaine de la quantité de sang oxygéné atteignant le cœur. La pénurie de sang entraîne une douleur thoracique prolongée. Par contre, l'ischémie cardiaque réduit la capacité des muscles cardiaques à pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins des cellules cardiaques. Un flux sanguin réduit provoque des symptômes tels que l'essoufflement, la douleur thoracique, la transpiration et d'autres. Le blocage de l'approvisionnement en sang pendant une période plus longue peut causer la mort des cellules cardiaques. Cette affection est appelée infarctus aigu du myocarde (IMA) ou crise cardiaque. Les lésions permanentes des muscles cardiaques peuvent entraîner des contractions cardiaques irrégulières aussi appelées arythmie, qui peut être fatale. Le biomarqueur cardiaque est un outil essentiel pour détecter la présence d'un SCA ou d'une ischémie cardiaque chez les patients et évaluer avec précision la gravité de leurs affections.

Le marché mondial des biomarqueurs cardiaques est estimé à 8 099,9 millions de dollars des États-Unis en 2021 et devrait présenter TCAC des 10,2% pendant la période de prévision (2021-2028).

Graphique 1. Part de marché mondiale des biomarqueurs cardiaques (%) en termes de valeur, par type de produit, 2021

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La prévalence croissante des maladies cardiovasculaires est le principal facteur qui devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le nombre croissant de patients atteints de maladies cardiovasculaires devrait stimuler la croissance du marché mondial des biomarqueurs cardiaques au cours de la période de prévision. Par exemple, selon l'American College of Cardiology Foundation, en 2019, il y avait environ 1,05 million de personnes souffrant de maladies coronariennes aux États-Unis.En outre, selon le rapport 2020 des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 800 000 Américains ont une crise cardiaque chaque année.

Graphique 2. Part du marché mondial des biomarqueurs cardiaques (%), selon le lieu des essais, 2021

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Un nombre croissant d'activités de recherche et de développement visant à améliorer l'efficacité des tests à base de biomarqueurs cardiaques devrait contribuer à la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Il est de plus en plus nécessaire de mener des activités de recherche pour améliorer l'efficacité des tests à base de biomarqueurs cardiaques. Par conséquent, l'augmentation des activités de R-D a alimenté la croissance du marché des biomarqueurs cardiaques au cours de la période de prévision. Par exemple, en 2019, Ortho Clinical Diagnostics, une entreprise américaine de diagnostic in-vitro, a développé un test plus rapide et plus précis pour la détection de crise cardiaque. Cette nouvelle Troponine I haute sensibilité de Vitros est basée sur la mesure quantitative de la troponine, qui est un biomarqueur cardiaque.

Biomarqueurs cardiaques mondiaux Marché des médicaments – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion de COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020. Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la Santé, la manifestation du coronavirus (COVID-19) a entraîné plus de 245 millions de personnes infectées dans le monde au 27 octobre 2021.

La pandémie de COVID-19 a nui au secteur des soins de santé. Cependant, la pandémie de COVID-19 devrait avoir un impact positif sur le marché mondial des biomarqueurs cardiaques, car les maladies cardiovasculaires sont associées à la maladie de COVID-19.

Par exemple, selon un article publié en mars 2021 par les National Centers for Biotechnology Information, on s'attend à ce que des biomarqueurs cardiaques soient utilisés avec des marqueurs diagnostiques pour d'autres organes pour un diagnostic approprié et un pronostic de l'infection à COVID-19. La même source a confirmé que des concentrations élevées de troponine ont été rapportées chez des patients atteints de COVID-19 dans le monde entier. Cette source a également indiqué que des niveaux plus élevés de biomarqueurs cardiaques : NT-pro BNP et CK-MB ont été observés chez des patients atteints de COVID-19 et des non-survivants de l'infection à COVID-19, ce qui implique que des niveaux plus élevés de ces biomarqueurs cardiaques sont associés aux pires résultats. Cela devrait stimuler la croissance du marché des biomarqueurs cardiaques en tant qu'outil de diagnostic pour mieux comprendre les complications cardiovasculaires liées à la COVID-19.

COVID-19 devrait avoir un impact négatif sur l'approvisionnement en matières premières nécessaires à la production de biomarqueurs cardiaques en raison de la quarantaine forcée et du manque de travail. Comme le lien entre les entrepôts régionaux n'était pas lisse, le transport des matières premières entre les régions n'a pu être effectué avec succès. Cette pénurie de matières premières et de composants a gravement affecté la chaîne d'approvisionnement du marché mondial des biomarqueurs cardiaques.

Cependant, la demande de biomarqueurs cardiaques va certainement augmenter puisque COVID-19 a un impact majeur sur les voies respiratoires supérieures et provoque un certain nombre de maladies cardiaques telles que l'arythmie, les lésions cardiaques dues au choc septique et le syndrome coronaire aigu. Par conséquent, la demande de biomarqueurs cardiaques utilisés pour le diagnostic de ces maladies augmentera au cours de la période de prévision.

Marché mondial des biomarqueurs cardiaques : Restraction

Le manque de spécificité et la nécessité d'un système d'analyse des biomarqueurs cardiaques plus sensible constituent une contrainte majeure pour le marché. Par exemple, selon un article de l'American Association for Clinical Chemistry (AACC) en juin 2020, l'utilisation de biomarqueurs cardiaques comme tests au point de soins (POCT) nécessite un outil de diagnostic à haute sensibilité, car POCT ne détecte pas des niveaux infimes de biomarqueurs cardiaques-troponine. Par conséquent, de tels essais ne peuvent pas être utilisés pour une prise de décision rapide car il faut attendre plusieurs heures avant que les niveaux de troponine augmentent chez le patient et le système est capable de le détecter.

De plus, la validation stricte par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les questions techniques liées au prélèvement d'échantillons et au stockage constituent une restriction pour le marché. La FDA a créé le Programme de qualification des biomarqueurs de la FDA, où les entreprises peuvent demander la qualification réglementaire d'un biomarqueur pour un contexte particulier d'utilisation dans la mise au point de médicaments. Seul le biomarqueur qualifié peut être utilisé dans plusieurs programmes de développement de médicaments sans que le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER) ait besoin de reconfirmer la pertinence des biomarqueurs, ce qui entrave le marché des biomarqueurs cardiaques. De plus, la liste des biomarqueurs qualifiés est trop courte.

De plus, l'échantillon qui doit être testé par biomarqueur à des fins d'étude ou de diagnostic de recherche a des problèmes techniques liés à la collecte et au stockage des échantillons. Cela est dû au fait que la manipulation, l'étiquetage, le traitement, l'aliquation, l'entreposage et le transport peuvent influer sur les résultats de l'étude. L'échantillon doit être placé sur de la glace carbonique et expédié le même jour dans un sac à bulles, si le processus n'est pas effectué correctement, il peut affecter la qualité de l'échantillon. Les problèmes qui se posent lors de la collecte et du stockage des échantillons pourraient entraver la croissance du marché mondial des biomarqueurs cardiaques.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial des biomarqueurs cardiaques sont Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, Randox Laboratories Ltd., Siemens Healthineers et BioMérieux SA.