MARCHé DES INHIBITEURS DE LA CALCINURINE ANALYSIS

On s'attend à ce que la taille du marché de l'inhibiteur mondial de la calcineurine soit évaluée à 10,07 dollars des États-Unis Bn en 2023, et devrait atteindre 20,64 dollars des États-Unis Bn d'ici 2030, présentant une TCAC de 10,8% pendant la période de prévision 2023 à 2030.

La croissance du marché des inhibiteurs mondiaux de la calcineurine est due à l'augmentation de l'incidence de transplantation d'organes, augmentation de la prévalence des maladies auto-immunes et augmentation de la population gériatrique.

• Transplantation d'organes: Les inhibiteurs de la calcinurine sont utilisés pour supprimer le système immunitaire chez les receveurs d'allotransplantation d'organes, afin de prévenir le rejet du tissu donné. On s'attend à ce que le nombre croissant d'opérations de transplantation d'organes stimule la croissance du marché mondial des inhibiteurs de la calcineurine.
• Maladies auto-immunes: Les inhibiteurs de la calcinurine sont utilisés pour traiter une variété de maladies auto-immunes telles que le psoriasis, dermatite atopiqueEt l'arthrite rhumatoïde. La prévalence croissante de ces maladies devrait stimuler la croissance du marché mondial des inhibiteurs de la calcineurine.
• Population gériatrique croissante: La population vieillissante est plus susceptible de développer des maladies auto-immunes et d'autres maladies chroniques. La croissance de la population gériatrique devrait stimuler la croissance du marché mondial des inhibiteurs de la calcineurine.

Inhibiteur mondial de la calcinurine - Perspectives régionales

• Amérique du Nord: L'Amérique du Nord devrait dominer le marché des inhibiteurs de la calcineurine au cours de la période de prévision. La forte prévalence des maladies auto-immunes, comme le psoriasis, la dermatite atopique et la colite ulcéreuse, dans la région, est à l'origine de la croissance du marché. Le nombre croissant de greffes d'organes dans la région contribue également à la croissance du marché. Elle détient 36,2 % de part de marché.
• Europe: L'Europe devrait être le deuxième marché d'inhibiteur de calcineurine au cours de la période de prévision. La forte prévalence des maladies auto-immunes et des transplantations d'organes dans la région est à l'origine de la croissance du marché. L'accent mis de plus en plus sur la recherche et le développement dans la région contribue également à la croissance du marché. Elle détient 18% de parts de marché.
• Asie-Pacifique: L'Asie-Pacifique devrait être le marché de l'inhibiteur de la calcineurine qui connaît la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. La sensibilisation aux maladies auto-immunes et aux transplantations d'organes dans la région est à l'origine de la croissance du marché. La croissance de la population gériatrique dans la région contribue également à la croissance du marché. Elle détient 27,2 % du marché.

Graphique 1. Part du marché mondial des inhibiteurs de la calcinurine (%), par région, 2023

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Affichage des analystes

• On s'attend à ce que le marché mondial des inhibiteurs de la calcineurine assiste à une croissance en raison de l'augmentation de l'absorption dans les thérapies immunosuppressives après une transplantation d'organes. La forte récurrence des rejets de transplantation d'organes stimule la demande de médicaments immunosuppresseurs à long terme comme les inhibiteurs de la calcineurine. La région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance en raison de la multiplication des transplantations et de l'augmentation des dépenses de santé dans des pays comme la Chine et l'Inde.
• Toutefois, les préoccupations au sujet de la toxicité des médicaments et de la possibilité d'effets secondaires liés à l'utilisation à long terme d'inhibiteurs de calcineurine peuvent limiter le potentiel du marché. Cela peut encourager les médecins transplantés à envisager de minimiser la posologie et à explorer d'autres options dans la mesure du possible. L'émergence de biosimilaires peut également créer des pressions à la baisse sur les prix. La réglementation stricte entourant le développement et l'approbation des médicaments transplantés demeure également un défi.
• En ce qui concerne les perspectives, on s'attend à ce que le marché se développe en raison de l'ampleur croissante des recherches menées sur les nouvelles stratégies d'administration de médicaments visant à améliorer l'efficacité et la toxicité des inhibiteurs de la calcineurine. En raison du faible taux de dons d'organes et d'un bassin de patients sous-représentés nécessitant une transplantation, les pays en développement continuent de fournir une salle de réunion. Les participants au marché profitent de l'approbation récente du tacrolimus pour diverses indications non-transplantées, telles que la dermatite atopique.
• Bien que l'utilisation à long terme demeure préoccupante, les progrès dans les systèmes de livraison et les nouvelles applications peuvent retenir les inhibiteurs de calcineurine

Inhibiteur mondial de la calcinurine

• Transplantation d'organes: Les inhibiteurs de la calcinurine tels que la cyclosporine et le tacrolimus sont largement utilisés dans la transplantation d'organes pour prévenir le rejet d'organes. Comme le nombre de greffes d'organes continue d'augmenter dans le monde entier, la demande d'inhibiteurs de la calcineurine devrait également croître. L'efficacité de ces inhibiteurs dans la suppression de la réponse immunitaire et la réduction du risque de rejet en a fait une composante vitale des schémas immunosuppresseurs post-transplantation.
• Prévalence croissante des maladies auto-immunes: Les inhibiteurs de la calcinurine ont montré leur efficacité dans le traitement de diverses maladies auto-immunes, dont la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la dermatite atopique et le lupus érythémateux systémique. La prévalence croissante de ces maladies, conjuguée à la demande croissante d'options de traitement efficaces, devrait stimuler la demande d'inhibiteurs de calcineurine.
• Progrès continus dans la prestation des médicaments: Les innovations dans les systèmes de distribution de médicaments ont amélioré la biodisponibilité, l'efficacité et la conformité des inhibiteurs de calcinévrine chez les patients. Par exemple, le développement de formulations à libération prolongée et de nouvelles méthodes d'administration, comme les crèmes topiques et les onguents, a élargi l'application d'inhibiteurs de calcineurine au-delà de l'administration systémique. Ces progrès ont influencé positivement le marché en offrant des options de traitement pratiques et efficaces.
• Expirations de brevets et concours générique: L'expiration des brevets pour les inhibiteurs de la calcineurine de marque a conduit à l'entrée de versions génériques sur le marché. La concurrence générique a entraîné des réductions de prix, rendant ces médicaments plus abordables et accessibles à une population de patients plus importante. Cette plus grande accessibilité a contribué à l'expansion du marché des inhibiteurs de la calcineurine.

Inhibiteur mondial de la calcinurine - Opportunités

• Expansion vers de nouvelles indications: Bien que les inhibiteurs de la calcineurine soient principalement utilisés dans la transplantation d'organes et les maladies auto-immunes, on s'intéresse de plus en plus à l'exploration de leur potentiel dans d'autres domaines thérapeutiques. Les chercheurs étudient l'utilisation d'inhibiteurs de la calcineurine dans des conditions comme les troubles neurodégénératifs, l'asthme et les maladies inflammatoires de l'intestin. Les résultats positifs des études cliniques peuvent ouvrir de nouvelles voies et augmenter la part de marché potentielle des inhibiteurs de la calcineurine.
• Élaboration de formules améliorées: Il existe une possibilité de développer des formulations améliorées d'inhibiteurs de calcinévrine. Les efforts visant à améliorer les systèmes d'administration des médicaments tels que les préparations à libération prolongée, les préparations topiques et les voies d'administration nouvelles peuvent améliorer la conformité, la commodité et l'efficacité des patients. Le développement de ces formulations pourrait conduire à de nouveaux lancements de produits et à une expansion du marché.
• Médecine personnalisée et thérapeutique de précision: Au fur et à mesure que la compréhension des variations individuelles de la réponse aux médicaments augmente, il y a une possibilité pour la médecine personnalisée approche dans le domaine des inhibiteurs de calcineurine. L'adaptation de la posologie et des traitements aux patients en fonction des facteurs génétiques, des biomarqueurs et de la pharmacogénomique peut optimiser les résultats thérapeutiques et minimiser les effets indésirables. Cette approche peut mener au développement de thérapies ciblées et augmenter la demande d'inhibiteurs de la calcineurine.
• Marchés émergents: La demande d'inhibiteurs de la calcineurine augmente sur les marchés émergents en raison de divers facteurs tels que l'amélioration de l'infrastructure des soins de santé, la sensibilisation à la transplantation d'organes et la prévalence croissante des maladies auto-immunes. Au fur et à mesure que ces marchés continuent de se développer, les entreprises pharmaceutiques ont l'occasion d'accroître leur présence et de tirer parti de la demande croissante d'inhibiteurs de la calcineurine.

Marché mondial des inhibiteurs de la calcinurine Tendances

• Déplacement vers Thérapies ciblées: On observe une tendance croissante vers des thérapies ciblées sur le marché des inhibiteurs de la calcineurine. Les chercheurs et les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur la mise au point de médicaments qui inhibent sélectivement l'activité de la calcineurine, minimisent les effets non ciblés et réduisent le risque d'effets indésirables. Les thérapies ciblées peuvent améliorer l'efficacité et le profil de sécurité des inhibiteurs de la calcineurine.
• Développement d'inhibiteurs nouveaux de la calcinurine: L'augmentation de l'initiative visant à développer de nouveaux inhibiteurs de la calcineurine ayant des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques améliorées est une tendance majeure. Il s'agit notamment d'inhibiteurs de la calcineurine de prochaine génération qui ont augmenté la puissance, réduit la toxicité et amélioré la biodisponibilité. Les nouveaux inhibiteurs de la calcineurine peuvent traiter les limitations associées aux médicaments existants, offrant de nouvelles options de traitement avec des résultats thérapeutiques améliorés.
• Thérapies combinées: Les thérapies combinées impliquant des inhibiteurs de calcineurine gagnent en traction sur le marché. Les chercheurs étudient les effets synergiques des inhibiteurs de la calcineurine avec d'autres agents immunosuppresseurs tels que les inhibiteurs de la mTOR, les corticostéroïdes et les produits biologiques. Les thérapies combinées visent à améliorer l'efficacité tout en minimisant les doses et les effets secondaires associés des médicaments individuels. On s'attend à ce que le développement de régimes combinés efficaces améliore les résultats des patients et stimule la croissance du marché.

Inhibiteur mondial de la calcinurine

• Effets nocifs et toxicité: Les inhibiteurs de la calcinurine sont associés à une série d'effets indésirables incluant la néphrotoxicité, la neurotoxicité, l'hépatotoxicité et un risque accru d'infections et de tumeurs malignes. Ces effets secondaires peuvent limiter leur utilisation à long terme et affecter la conformité du patient. Le risque d'effets nocifs et de toxicité constitue une restriction importante sur le marché des inhibiteurs de la calcineurine.
• Disponibilité de thérapies alternatives: Bien que les inhibiteurs de la calcineurine soient largement utilisés dans la transplantation d'organes et les maladies auto-immunes, d'autres thérapies sont disponibles. Les nouveaux agents immunosuppresseurs, comme les inhibiteurs de la mTOR, les produits biologiques et les petites molécules, offrent d'autres options de traitement avec des profils d'innocuité et d'efficacité potentiellement améliorés. La disponibilité de ces solutions de rechange peut influer sur la demande d'inhibiteurs de la calcineurine et poser un défi à la croissance du marché.
• Coût du traitement: Les inhibiteurs de la calcinurine peuvent être coûteux, en particulier pour les patients nécessitant un traitement à long terme. Le coût élevé de ces médicaments peut limiter l'accès des patients, en particulier dans les régions où les ressources en soins de santé sont limitées ou où la couverture d'assurance est insuffisante. Les problèmes d'abordabilité peuvent entraver la croissance du marché et limiter l'utilisation d'inhibiteurs de calcineurine.
• Dosage et surveillance complexes: Les inhibiteurs de la calcinurine nécessitent un dosage individualisé et une surveillance thérapeutique pour maintenir l'efficacité thérapeutique tout en minimisant la toxicité. La surveillance des médicaments thérapeutiques consiste à mesurer les concentrations de médicaments dans le sang et à ajuster la posologie en conséquence. La complexité de l'administration et de la surveillance peut poser des problèmes dans la pratique clinique et affecter l'adhésion des patients aux traitements.

Graphique 2. Part du marché mondial des inhibiteurs de la calcinurine (%), par type de drogue, 2023

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Marché mondial des inhibiteurs de la calcinurine - Faits récents

Lancements de nouveaux produits

• En juin 2020, Sandoz, une division Novartis et un leader mondial dans les produits pharmaceutiques génériques et les biosimilaires, a annoncé le lancement de capsules de tacrolimus générique une fois par jour connu comme Dailiport en Allemagne, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas, en Finlande, en Suède, en Estonie, en Lettonie et en Slovaquie, et comme Conferoport en Italie et en Espagne
• En novembre 2020, Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL), société pharmaceutique mondiale dirigée par la recherche, avait obtenu l'approbation finale de la Food and Drug Administration (FDA des États-Unis) pour Tacrolimus Capsules USP, 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, la version générique de Prograf Capsules, 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, d'Astellas Pharma US, Inc.
• Le 25 novembre 2020, Lupin Limited, une société pharmaceutique, a annoncé le lancement de Tacrolimus Capsules USP, 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, après que Concord Biotech Limited, un partenaire de l'alliance de Lupin, une société de biotechnologie, a reçu une approbation de sa demande de drogue nouvelle abrégée de la FDA

Acquisition et entente

• En janvier 2022, Aequus Pharmaceuticals Inc., une entreprise pharmaceutique spécialisée en croissance, a annoncé qu'elle avait convenu de prolonger les modalités de son accord de service promotionnel avec Sandoz, un chef de file mondial en produits pharmaceutiques génériques et biosimilaires, à la sortie immédiate de Tacrolimus jusqu'au 31 décembre 2022. Aequus a commencé à promouvoir le Tacrolimus générique de Sandozs en 2016. Grâce à une sensibilisation ciblée, à des services supplémentaires valorisés et à un soutien personnalisé pour les intervenants des centres provinciaux et des centres de transplantation, Aequus avait atteint un TCAC de 4 ans de près de 20 % pour la marque Sandoz Tacrolimus.
• Le 11 mars 2022, Pfizer Inc., une société pharmaceutique et de biotechnologie, a annoncé l'acquisition complète d'Arena Pharmaceuticals, une société de stade clinique qui développe des thérapies novatrices pour les traitements dans des domaines thérapeutiques comme la gastroentérologie, la dermatologie et la cardiologie, et l'immunologie.

Meilleures entreprises du marché mondial des inhibiteurs de la calcinurine

• Novartis AG
• Amgen
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Pfizer Inc.
• Incyte Corporation
• C'est la raison pour laquelle la Commission a demandé à la Commission d'examiner la question de savoir s'il n'y avait pas lieu d'examiner la question de savoir si l'État membre concerné n'avait pas encore pris les mesures nécessaires.
• Astellas Pharma Inc.
• Sanofi SA
• Bristol Myers Squibb Company
• Mylan N.V.
• Dr Reddy's Laboratories Ltd.
• Senju Pharmaceutique Société
• Abbott
• Lupin Limited
• Vibcare Pharma Pvt. Ltd.

*Définition : Le marché des inhibiteurs de la calcinurine se réfère au marché pharmaceutique qui se concentre sur les médicaments qui inhibent l'activité de l'enzyme calcineurine. Les inhibiteurs de la calcinurine sont principalement utilisés comme agents immunosuppresseurs dans les procédures de transplantation d'organes pour prévenir le rejet d'organes transplantés. Ceux-ci fonctionnent en supprimant la réponse immunitaire, ciblant spécifiquement l'activation des cellules T. Les inhibiteurs de la calcinurine sont également utilisés dans le traitement de certaines maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la dermatite atopique.