MARCHé DE L'ANALYSE BIOSIMILAIRE DES PIPELINES ANALYSIS

Le biosimilaire est un type de produit biologique presque identique au produit original, qui a subi l'expiration du brevet. Le développement et la validation des biosimilaires constituent une partie importante du processus global de production. La réglementation des médicaments biosimilaires joue un rôle important dans le maintien de l'efficacité et de l'équilibre entre les médicaments originaux et les médicaments biosimilaires. Il existe diverses autorités, comme la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui réglementent le développement et la commercialisation des biosimilaires. Les médicaments biosimilaires sont disponibles à des prix relativement bas par rapport aux médicaments brevetés sans compromettre leur efficacité.

Biosimilar présente une structure complexe, une fabrication multicouches et un risque d'immunogénicité en raison de laquelle ils ont besoin de voies réglementaires uniques pour être introduits sur le marché. Biosimilar assure le traitement des maladies considérées comme incurables telles que le cancer et les troubles auto-immuns, elles sont développées indépendamment et ont le même mécanisme d'action que les médicaments brevetés pour la maladie spécifique. Il y a différentes étapes de l'élaboration de biosimilaires, comme le développement de produits, l'élaboration de procédés, les essais cliniques et l'approbation et l'examen réglementaires.

Analyse biosimilaire des pipelines Marché – Dynamique

Le marché des produits biosimilaires est en cours de développement, ils sont utilisés pour le traitement de divers troubles tels que les maladies auto-immunes, le cancer selon le rapport de l'Institut national de la santé 2012, il y avait plus de 23,5 millions de personnes vivant avec des maladies auto-immunes aux États-Unis et la faible tarification des médicaments biosimilaires les rend abordables pour les gens. La prévalence élevée de divers types de cancers et la nécessité d'un traitement abordable et efficace sont les principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché de l'analyse des pipelines biosimilaires. Selon le Centre for Disease Control (CDC), environ 14,1 millions de personnes ont reçu un diagnostic de cancer en 2012, ce qui a fait environ 8,2 millions de morts. Environ 19,3 millions de nouveaux cas de cancer devraient être diagnostiqués d'ici 2025. De même, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le cancer représentait 8,8 millions de décès dans le monde en 2015.

L'approbation croissante des biosimilaires devrait favoriser la croissance du marché au cours de la période de prévision. En janvier 2020, environ 26 biosimilaires ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En décembre 2019, Amgen Inc. a reçu l'approbation américaine de la Food and Drug Administration (FDA) pour Avsola (infliximab-axxq) un biosimilaire de Remicade, indiqué pour le traitement de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections.

Diverses autres entreprises comme Pfizer Inc., Mylan, Merck, Amgen, Zydus Cadila participent au développement de biosimilaires. Actuellement, Amgen Inc. possède deux biosimilaires au stade clinique, dont ABP 798, ABP 959 qui seront utilisés pour le traitement du lymphome non hodgkinien, de l'hémoglobinurie nocturne paroxysmique et de la polyarthrite rhumatoïde.

Il existe plusieurs produits biologiques brevetés sur le marché, mais à un coût beaucoup plus élevé qui est inaccessible à la population générale. Cela a orienté la nécessité d'un marché des biosimilaires. Il est nécessaire de disposer d'une infrastructure complexe dans le développement d'un processus d'essai et d'approbation biosimilaires et longs sont les principaux défis auxquels se heurte le marché de l'analyse des pipelines biosimilaires.

Analyse biosimilaire des pipelines Marché – Perspectives régionales

Le marché mondial de l'analyse biosimilaire des pipelines est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. L'Europe devrait dominer le marché de l'analyse des pipelines biosimilaires en raison des progrès technologiques dans les établissements de santé et de l'affiliation réglementaire. L'Asie-Pacifique devrait suivre de près l'Europe en termes de croissance en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies auto-immunes, du cancer, des besoins cliniques non satisfaits des personnes et d'une forte population consciente des prix des économies émergentes.

On s'attend à ce que le marché nord-américain augmente considérablement en raison de l'augmentation des approbations de produits et des investissements élevés en R-D, qui appuient la croissance du marché de l'analyse des pipelines biosimilaires dans un avenir proche. Par exemple, en juin 2019, Pfizer Inc., a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour ZIRABEV (bevacizumab-bvzr), c'est le biosimilaire d'Avastin, indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique, du cancer du poumon non squameux et non squameux récurrent ou métastatique, ou du cancer du col de l'utérus.

Analyse biosimilaire des pipelines Marché Taxonomie:

Par type de produit:

• Hormone de croissance humaine
• Insuline
• Interféron
• Peptides
• anticorps monoclonaux
• Autres

Par services :

• Essais cliniques
• Recherche et fabrication sous contrat

Par technologie :

• Électrophorèse
• DNA recombinant Technologie
• Chromatographie
• Technologie de résonance magnétique nucléaire
• Essais biologiques
• Spectrométrie de masse
• Western Blotting

Par demande :

• Oncologie
• Maladies auto-immunes
• Maladies du sang
• Déficiences de l'hormone de croissance

Les principaux acteurs de l'analyse biosimilaire des pipelines marché:

Parmi les principaux acteurs du marché de l'analyse des pipelines biosimilaires figurent Biocon, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Amgen Inc., Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd, Boehringer Ingelheim GmbH, AstraZeneca, Novartis AG et Merck & Co.