MARCHé DES BIORéACTEURS ANALYSE

Le bioréacteur est un navire de génie ou fabriqué qui est utilisé dans la production d'une vaste gamme de produits biologiques. Le bioréacteur industriel est un récipient dans lequel le processus biochimique est effectué à l'aide de microbes et de cellules animales ou de composés biologiquement actifs dérivés de cellules vivantes. Les bioréacteurs sont de forme cylindrique avec une capacité de litres à mètres cubes et sont le composant le plus important du biotraitement. Les procédés de fermentation tels que le vin et la production de bière sont réalisés dans des bioréacteurs. Les bioréacteurs pour la production à grande échelle de produits thérapeutiques sont en acier inoxydable. Dans les entreprises biopharmaceutiques, de petits bioréacteurs en verre sont utilisés à des fins de recherche et de développement et de développement. Un autre type de bioréacteurs est les bioréacteurs jetables, qui sont destinés à un usage unique et sont donc appelés bioréacteurs à usage unique. Il est généralement utilisé pour la recherche et la fabrication. Les bioréacteurs peuvent fonctionner en lots, en lots nourris et en réservoirs agités en continu. Les bioréacteurs sont utilisés pour produire des produits thérapeutiques, notamment des anticorps monoclonaux, des vaccins, des cellules souches et des cellules modifiées par les gènes.

Conducteurs du marché

L'efficacité des bioréacteurs à usage unique a augmenté dans l'ensemble des industries pharmaceutiques en termes de production, de contrôle de la qualité et d'approvisionnement. Les bioréacteurs à usage unique offrent des avantages tels que la cohérence de la production, l'augmentation de la vitesse de fabrication, la réduction des coûts d'exploitation et la réduction du temps de fabrication de la forme posologique finie, ce qui favorise la croissance du marché des bioréacteurs. En 2016, selon le Centre national d'information sur les biotechnologies (NCBI), le coût opérationnel par gramme de production d'anticorps monoclonaux (mAb) pour les bioréacteurs à usage unique est d'environ 22 % inférieur à celui du système conventionnel, principalement en raison de la diminution du travail, des services publics, de l'entretien et des déchets. Pour l'échelle commerciale de la production d'anticorps monoclonaux (mAb), les bioréacteurs conventionnels alimentés par lots nécessitent généralement un réservoir en acier inoxydable de 10000L – 25000L pour cultiver des cellules et produire un rendement de 2-6 g/L. Toutefois, les bioréacteurs à usage unique utilisent une culture cellulaire continue dans un réservoir de 500L à 2000L et produisent 10 à 30 fois plus de densité cellulaire. Par conséquent, on peut produire plus de produits en utilisant ces bioréacteurs à usage unique, avec moins d'espace et de coûts en capital. Parmi les autres facteurs qui contribuent à la croissance du marché, mentionnons la faible utilisation de l'eau par les systèmes à usage unique, la réduction des besoins en surface et le faible risque de contamination croisée dans les systèmes à usage unique. En outre, en 2016, une étude de cas réalisée par Cambridge Healthtech Institute a indiqué qu'en utilisant des bioréacteurs à usage unique, il peut y avoir une économie annuelle de 250 000 $US en production d'eau pour les injections et de 60 000 $US en temps de travail nécessaire pour mettre en place et nettoyer des réservoirs en acier inoxydable. Ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché des bioréacteurs au cours de la période de prévision.

En outre, dans le biotraitement, les enzymes utilisées sont spécifiques dans leur action et produisent un produit pur. Des maladies telles que le diabète et l'anémie sont répandues à l'échelle mondiale, et selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2014, environ 415 millions de personnes vivaient avec le diabète, ce qui indique la nécessité d'accroître la disponibilité de produits biotraités à des taux plus rapides, où des bioréacteurs avancés pourraient être utiles. Par exemple, des produits bioprocédés comme Amaryl fabriqués par Sanofi Aventis U.S. Llc et Acarbose par Emcure Pharmaceutical Ltd. sont utilisés comme médicaments antidiabétiques. Ainsi, la mise en œuvre de bioréacteurs à usage unique a rendu la production clinique et commerciale de produits biopharmaceutiques rapides et efficaces en un temps limité et a réduit les coûts associés à la production, ce qui a entraîné la croissance du marché des bioréacteurs.

Perspectives régionales du marché

L'Amérique du Nord devrait occuper une position dominante sur le marché des bioréacteurs en raison de la présence de grandes entreprises de fabrication biopharmaceutique. Des sociétés biopharmaceutiques comme Gilead Science, Inc., Amgen et Biogen, Inc. aux États-Unis mènent activement des recherches sur de nouvelles thérapies pour le traitement de diverses maladies. La recherche de thérapies associées à l'oncologie telles que les anticorps monoclonaux nécessite l'utilisation de bioréacteurs à petite et grande échelle pour la production. En outre, selon le Centre national d'information sur les biotechnologies (NCBI), en 2014, 65,6 % des fabricants à échelle clinique et environ 42 % des fabricants commerciaux utilisaient des bioréacteurs à usage unique pour améliorer leur biotraitement. L'Europe devrait connaître un taux de croissance important sur le marché des bioréacteurs en raison de l'utilisation croissante des bioréacteurs dans les entreprises biopharmaceutiques. Selon l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), en 2015, environ 1 700 entreprises biopharmaceutiques, qui utilisent des bioréacteurs, sont originaires d'Europe.

Les principaux acteurs du marché des bioréacteurs sont notamment: Thermo Fisher Scientific, Inc., Merck KGaA, GE Healthcare, Pall Corporation, ZETA Holdings GmbH, Sartorius AG BBI, Solaris, Praj HiPurity Systems Limited, BiOENGINEERiNG, INC., Infors AG et Appplikon Biotechnology, Inc.

Taxonomie des marchés

Le marché des bioréacteurs est segmenté en fonction du type, de l'utilisation, de la capacité, de l'utilisateur final et de la géographie des bioréacteurs.

Par type de bioréacteur

• Bioréacteur en acier inoxydable
• Bioréacteur en verre
• Bioréacteur à usage unique

Par utilisation-

• Production à grande échelle
• Production à échelle pilote
• Production à grande échelle

Par capacité

• 5L – 20L
• 20L - 200L
• 200L – 1500L
• Au-dessus de 1500L

Par les utilisateurs finaux

• Entreprises biopharmaceutiques
• Organisme de recherche
• Autres

Par géographie

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique latine
• Moyen-Orient
• Afrique