MARCHé DES DISPOSITIFS DE BIOPSIE ANALYSE

Le marché mondial des dispositifs de biopsie devrait atteindre 2 254,6 millions de dollars É.-U. en 2023, de 3 503,1 dollars des États-Unis Mn en 2030, à une TCAC de 6,5 % au cours de la période de prévision.

La biopsie est une procédure médicale dans laquelle un petit échantillon de tissu est prélevé pour diagnostiquer ou exclure certaines maladies ou affections, et c'est un outil crucial dans le domaine de la pathologie. Dans une biopsie, un fournisseur enlève des échantillons de tissus, de cellules ou de liquides afin qu'un pathologiste médical puisse les examiner pour déceler des signes de maladie. Les fournisseurs de soins de santé peuvent recommander des biopsies pour diagnostiquer ou surveiller les maladies ou pour planifier le traitement. Les biopsies sont essentielles pour diagnostiquer diverses affections, dont le cancer, les infections et les maladies inflammatoires, car elles fournissent des renseignements importants sur la nature et l'étendue de la maladie. Les instruments utilisés pour effectuer une biopsie sont appelés dispositifs de biopsie. Les appareils de biopsie sont disponibles en différentes tailles et configurations, et le choix de l'appareil dépend de l'emplacement du tissu cible, de la nature de l'état suspect, ainsi que des préférences et de l'expertise du fournisseur de soins de santé. On s'attend à ce que de nouveaux produits, la prévalence croissante du cancer et des règlements gouvernementaux favorables appuient le développement du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, le 11 septembre 2023, Limaca Medical, une entreprise d'appareils médicaux, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'approbation de 510k) pour son appareil à ultrasons endoscopiques (EUS) de précision GI. Limaca a déjà reçu la désignation de l'appareil Breakthrough de la FDA américaine pour son GI de précision. L'IG de précision obtient des biopsies pour le diagnostic concluant du cancer du pancréas et d'autres cancers de l'IG potentiellement mortels plus rapidement et moins traumatisants que les produits actuels.

Le marché mondial des appareils de biopsie est segmenté par type de produit, type de biopsie, application, utilisateur final et région. Par type de biopsie, le marché est segmenté en moelle osseuse biopsie, biopsie des cônes, biopsie excision, biopsie liquide, biopsie des aiguilles et autres (biopsie des punchs, biopsie des ganglions sentinelles, biopsie du rasage, etc.). En 2022, le segment de la biopsie des aiguilles représentait la plus grande part du marché attribuable à une augmentation du nombre de cas de cancer dans le monde.

Marché mondial des dispositifs de biopsie - Perspectives régionales

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché pour les dispositifs de biopsie au cours de la période de prévision, représentant 32,4 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable à des facteurs tels que la présence d'acteurs clés du marché, le lancement de nouveaux produits et des scénarios de remboursement favorables. En outre, des stratégies de croissance inorganiques telles que les acquisitions adoptées par les acteurs du marché devraient soutenir le développement du marché au cours de la période d'analyse. Par exemple, le 27 avril 2023, Quest Diagnostics, un important fournisseur de services d'information diagnostique, et Haystack Oncology, une société d'oncologie en début de carrière, ont annoncé une transaction d'actions en espèces dans laquelle Quest acquerra Haystack. Les tests de MRD sont une catégorie en croissance rapide de tests de biopsie liquide qui détectent l'ADN tumoral circulant (ADNc) dans les flux sanguins des patients après la chirurgie du cancer et le traitement. Haystack, fondée en 2021, a développé une technologie basée sur l'ADNc pour la détection des MRD basée sur 20 ans de recherche et développement.
• Europe devrait être le deuxième marché en importance pour les dispositifs de biopsie, représentant plus de 23,1 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché est attribuée à la présence de professionnels de la santé qualifiés, d'instituts de santé de premier plan, à la prévalence croissante du cancer et à l'adoption de stratégies de croissance inorganiques telles que des partenariats qui devraient soutenir le développement du marché dans cette région. Par exemple, le 18 septembre 2023, Roche France, une société multinationale de soins de santé, Foundation Medicine, Inc., une société qui vend des tests de profilage génomique basés sur la technologie de séquençage de prochaine génération, et l'Institut Gustave Roussy, un hôpital de recherche sur le cancer en Europe, ont annoncé un partenariat unique pour établir des tests internes de biopsie liquide dans les installations de l'Institut Gustave Roussy en France, en transférant la technologie de la Fondation MédicaleOneLiquid CDx, un test de profilage génomique complet (CGP) basé sur le sang. Fondation Un CDx liquide analyse plus de 300 gènes liés au cancer pour les altérations génomiques qui provoquent la croissance du cancer à l'aide d'un simple échantillon sanguin.
• Asie-Pacifique Le marché des dispositifs de biopsie devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuable à l'accroissement de la population gériatrique, à l'augmentation des dépenses de soins de santé, et les approbations réglementaires devraient soutenir le développement du marché au cours de la période d'analyse. Par exemple, le 30 mai 2023, Guardant Health, Inc., pionnier de l'oncologie de précision, a annoncé que la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour a approuvé Guardant360 CDx, un test de biopsie liquide pour le profilage des mutations tumorales, également connu sous le nom de profil génomique complet (CGP), chez les patients atteints de cancers solides avancés. Le test Guardant360 CDx a également été approuvé comme diagnostic complémentaire pour identifier les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (CSNLC) ayant des altérations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et pouvant bénéficier du traitement par TAGRISSO (osimertinib).

Graphique 1. Part du marché mondial des dispositifs de biopsie (%), par région, 2023

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Point de vue de l'analyste :

Le marché des dispositifs de biopsie devrait croître régulièrement au cours de la prochaine décennie en raison du vieillissement de la population mondiale et de l'augmentation des taux d'obésité. Plus les gens vieillissent, plus ils sont susceptibles de se développer. arthrose, qui conduit souvent à des procédures de remplacement total du genou. Le marché connaîtra des gains constants dans les pays développés à mesure que leurs populations vieilliront. Cependant, les économies émergentes devraient voir leurs taux de croissance plus rapides à mesure que l'accès aux soins de santé s'améliorera. Sur le plan technologique, les chirurgies robotiques et assistées par ordinateur devraient stimuler l'innovation et accélérer les temps de récupération. Cela pourrait aider à surmonter les réticences à l'égard de la procédure et à poursuivre l'expansion du marché mondial des carburants.

Marché mondial des dispositifs de biopsie - Pilotes

• Augmentation de la prévalence du cancer : La prévalence croissante des cas de cancer dans le monde est devenue une préoccupation majeure pour l'industrie des soins de santé et les gouvernements. Le cancer est l'une des principales causes de décès à l'échelle mondiale et son incidence a augmenté régulièrement au cours des dernières décennies. Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2022, le cancer est l'une des principales causes de décès dans le monde, représentant près de 10 millions de décès en 2020. Le sein, le poumon, le colorectal, la prostate et la peau étaient les cinq principaux types de cancer, représentant 2,26 Mn, 2,21 Mn, 1,93 Mn, 1,41 Mn et 1,20 Mn cas dans le monde entier.
• Progrès technologiques dans les dispositifs de biopsie : Les progrès technologiques des dispositifs de biopsie contribuent de façon significative à la croissance du marché mondial des dispositifs de biopsie. Une biopsie est une procédure médicale qui consiste à extraire des échantillons de cellules ou de tissus d'un patient pour les examiner au microscope. Traditionnellement, les procédures de biopsie impliquaient des méthodes chirurgicales invasives qui causaient douleur et inconfort aux patients. Toutefois, les innovations technologiques récentes permettent des procédures de biopsie peu invasives qui sont plus rapides, plus sûres et plus précises. Par exemple, en juillet 2021, GE Healthcare, une entreprise multinationale de technologie médicale, a annoncé l'installation de Serena Bright dans cinq hôpitaux et centres de radiologie aux États-Unis. Serena Bright est la première solution de biopsie par contraste de l'industrie, aidant les cliniciens et les patients dans leur lutte contre le cancer du sein. La technologie, qui a reçu 510k) de la FDA des États-Unis en mai 2020, permet aux patients d'avoir leurs examens de biopsie mammaire avec des conseils contrastés en utilisant le même équipement de mammographie, dans la même pièce, et avec le même personnel que la mammographie de dépistage ou de diagnostic.
• Financement public et privé de la recherche sur le cancer : L'augmentation du financement public et privé pour la recherche sur le cancer a considérablement stimulé le marché des dispositifs de biopsie. Les gouvernements du monde entier consacrent des budgets plus élevés à la recherche sur le cancer et aux technologies diagnostiques en raison de l'augmentation des cas de cancer. Par exemple, le 13 novembre 2023, l'American Cancer Society (ACS), le plus grand organisme non gouvernemental américain de financement à but non lucratif de la recherche sur le cancer, a approuvé le financement de 131 nouvelles subventions de recherche et de développement de carrière en science de la découverte extramuros (EDS) totalisant 64,5 millions de dollars américains. À compter de 2024, les subventions appuieront les chercheurs de 72 établissements aux États-Unis.

Marché mondial des dispositifs de biopsie - opportunités

• Économies émergentes : Les économies émergentes des régions Asie-Pacifique et Amérique latine offrent un énorme potentiel de croissance au marché des dispositifs de biopsie. Ces pays en développement sont témoins d'une amélioration de l'accès aux soins de santé et de l'infrastructure, soutenue par une forte croissance économique au cours des dernières décennies. Des pays comme l'Inde, la Chine, le Brésil et le Mexique ont beaucoup investi pour renforcer les soins primaires et introduire des programmes de soins de santé universels. Cela augmente la capacité des patients à demander de l'aide médicale et des procédures de diagnostic. Par exemple, en septembre 2022, AstraZeneca India, une société multinationale de produits pharmaceutiques et de biotechnologie, a collaboré avec le Centre de prévention et de détection précoce du cancer (CAPED) Trust, un organisme sans but lucratif de base travaillant dans le domaine des soins de santé depuis 2014, pour étendre son initiative phare «Ganga Godavari Cancer Dépistage Program» à Mathura, en Inde. L'événement a eu lieu à l'hôpital RKMSC à Vrindavan, en Inde. Ce programme, soutenu par la Fondation d'aide aux organismes de bienfaisance (CAF) en Inde, vise à sensibiliser les femmes aux cancers et à détecter les cancers de la bouche, du sein et du col de l'utérus à leurs premiers stades grâce à des camps de dépistage spécialisés.
• Lancement de dispositifs innovants pour pistolets à biopsie : L'introduction de dispositifs de biopsie innovants pourrait offrir des perspectives de croissance prometteuses pour le marché des dispositifs de biopsie. Les pistolets à biopsie permettent une méthode de collecte des tissus moins invasive que les aiguilles traditionnelles de biopsie. Ils utilisent la technologie à ressort pour obtenir efficacement des échantillons de tissus à l'intérieur du corps, réduisant ainsi l'inconfort du patient et le temps d'intervention. Par exemple, en août 2022, Mammatome, un chef de file en soins mammaires, a annoncé le lancement du système de biopsie de Mammatome DualCore, le premier instrument de biopsie de base à deux étapes de l'entreprise. Ce nouvel appareil de biopsie de base améliore le portefeuille de biopsies mammaires guidés par échographie de Mammatome, qui comprend également l'appareil de biopsie sans aspirateur de Mammatome Elite (VABB) et le système de biopsie sans aspirateur de Mammatome (VABB).
• Développement de techniques de biopsie minimalement invasives : Le développement de techniques de biopsie minimalement invasives pourrait offrir une énorme opportunité de croissance sur le marché des dispositifs de biopsie. Les interventions invasives minimales sont moins traumatisantes pour les patients car elles entraînent des incisions plus petites et causent moins de dommages aux tissus que les méthodes traditionnelles de biopsie ouverte. Cela permet de raccourcir les délais d'intervention, de réduire la douleur et l'inconfort, de réduire les risques de complications et de raccourcir les périodes de récupération. Comme les soins de santé visent de plus en plus à offrir des options moins invasives qui améliorent les résultats et l'expérience des patients, on prévoit que la demande d'outils et de techniques peu invasifs dans toutes les spécialités médicales augmentera au cours de la période prévue.

Marché mondial des dispositifs de biopsie Tendances

• Adoption de procédures de biopsie assistée par robot: L'adoption de procédures de biopsie assistée par robot a une influence majeure sur le marché des dispositifs de biopsie. Avec l'introduction de la technologie robotique, les biopsies peuvent maintenant être réalisées avec une précision, une sécurité et une précision accrues. Les systèmes robotiques permettent des procédures peu invasives avec l'imagerie 3D et de petits mouvements instrumentaux. Cela se traduit par une réduction du risque de complications chez les patients et une réduction des temps de récupération. Par exemple, en mai 2022, UC Davis Health, l'un des plus grands hôpitaux américains de traitement du cancer, a annoncé que ses médecins ont effectué le premier diagnostic d'une anesthésie unique et le traitement du cancer du poumon dans le système de santé UC en utilisant une approche entièrement robotique. La bronchoscopie assistée par robot permet le diagnostic et l'élimination d'une masse de cancer du poumon en une seule chirurgie. Il réduit l'anxiété des patients et le temps d'attente inutile.
• Croissance de la biopsie liquide: La tendance à la biopsie liquide a fortement influencé le marché des dispositifs de biopsie au cours des dernières années. Grâce aux progrès de la génomique et de la médecine de précision, on préfère de plus en plus les interventions peu invasives aux biopsies chirurgicales. La biopsie liquide est une technologie émergente qui analyse les échantillons sanguins pour détecter le cancer en trouvant l'ADN des cellules tumorales qui circulent dans le sang. Cela fournit des renseignements précieux sur toute mutation génétique survenant dans le cancer et aide les médecins à choisir les thérapies ciblées les plus efficaces. En outre, l'adoption de stratégies de croissance biologique, telles que les nouveaux produits adoptés par les acteurs du marché, devrait renforcer le développement du marché. Par exemple, le 1er novembre 2023, Illumina Inc., un chef de file dans le séquençage de l'ADN et les technologies à base de réseaux, a annoncé le lancement d'une nouvelle génération de son essai de biopsie liquide distribué pour le profilage génomique. Le test de recherche TruSight Oncology 500 ctADN v2 (TSO 500 ctADN v2) offre un profil génomique complet non invasif (CGP) de l'ADN tumoral circulant (ADNct) provenant du sang lorsque les tests tissulaires ne sont pas disponibles ou pour compléter les tests tissulaires.
• Préférences pour la biopsie assistée par vide : Le marché des dispositifs de biopsie a connu récemment une évolution constante vers la biopsie assistée par vide en raison de ses avantages cliniques importants par rapport aux méthodes traditionnelles de biopsie des aiguilles. Les biopsies sous vide sont apparues comme une solution de rechange plus précise pour l'échantillonnage des lésions mammaires, car elles fournissent une qualité et une quantité d'échantillons de tissus plus élevées pour l'examen pathologique. Cela permet d'obtenir une précision diagnostique supérieure, en particulier dans la différenciation entre les tumeurs bénignes et malignes, par rapport aux biopsies de l'aiguille du noyau.

Dispositifs mondiaux de biopsie

• Coût élevé des procédures de biopsie: Le coût croissant des procédures de biopsie est un facteur important qui freine la croissance du marché des dispositifs de biopsie. Les procédures de biopsie peuvent être une option de diagnostic coûteuse en raison des instruments et équipements de biopsie sophistiqués utilisés pendant les procédures. Les coûts élevés associés aux procédures de biopsie le rendent inaccessible à de nombreux patients dans le monde entier, en particulier dans les régions en développement où les conditions économiques sont faibles. La procédure de biopsie consiste généralement à utiliser des aiguilles de biopsie spécialisées, des guides, des dispositifs d'échantillonnage et d'autres équipements auxiliaires, ce qui augmente le coût global. Selon une étude intitulée «Coûts de la biopsie et des complications chez les patients atteints d'un cancer du poumon» publiée par le Centre national d'information sur la biotechnologie en mars 2021, le coût global de la biopsie pulmonaire était élevé. Les conclusions ont été tirées à partir des données provenant des bases de données IBM Marketscan recueillies entre juillet 2013 et juin 2017. La base de données comprenait 22 870 patients qui avaient un total de 37 160 biopsies. Les biopsies chirurgicales hospitalisées avaient les coûts totaux médians les plus élevés (29 988 dollars É.-U.), tandis que les biopsies percutanées externes avaient les coûts les plus faibles (1028 dollars É.-U.). Les biopsies répétées du même type ont augmenté les coûts de 40 à 80 %.
• Absence de politiques de remboursement : L'absence de politiques de remboursement pour les procédures de biopsie est un frein majeur à la croissance du marché des dispositifs de biopsie. Lorsque les régimes d'assurance ne couvrent pas adéquatement les coûts de ces procédures, ils découragent les patients et les prestataires de soins de santé. Pour les patients, les coûts d'une biopsie peuvent être prohibitifs. Cela les décourage de se faire tester même si cliniquement recommandé. Par conséquent, de nombreuses maladies potentiellement cancéreuses ou autres peuvent ne pas être diagnostiquées.

Marché mondial des dispositifs de biopsie - Segmentation

Marché mondial des dispositifs de biopsie Évolution récente

• En décembre 2022, Technologies Agilent Inc. a annoncé que la FDA des États-Unis a approuvé Agilent Resolution ctDx FIRST comme un compagnon diagnostique (CDx) pour identifier les patients avancés non à petites cellules atteints de cancer du poumon (NSCLC) avec des mutations KRAS G12C qui pourraient bénéficier d'un traitement par KRAZATITM (adagrasib). C'est le premier test de biopsie liquide NGS approuvé par la FDA américaine en tant que CDx pour le KRAZATI récemment homologué dans le NSCLC avancé, et il a été développé en partenariat avec Mirati Therapeutics, une entreprise d'oncologie ciblée axée sur la recherche sur le traitement du cancer.
• En octobre 2022, nRichDX, leader émergent des solutions de préparation d'échantillons, a annoncé le lancement de deux nouveaux produits pour aider les chercheurs dans le développement de tests de biopsie liquide. Les deux produits sont destinés à être utilisés avec le système nRichDX Revolution Sample Prep System.
• En septembre 2022, Directeur de la santé, Inc., une société d'oncologie de précision de premier plan, a annoncé le lancement de GuardantINFINITY, une biopsie liquide de nouvelle génération qui fournit de nouvelles perspectives multidimensionnelles sur la complexité des profils moléculaires tumoraux et des réponses immunitaires pour faire avancer la recherche sur le cancer et le développement thérapeutique.

Collaborations et partenariats :

• Le 14 avril 2023, Agena Bioscience, filiale de Mesa Labs, Inc. et nRichDX ont élargi leur collaboration technique existante en une collaboration commerciale qui permettra de promouvoir leurs produits auprès des chercheurs qui développent des applications de biopsie liquide sur la plateforme Agena MassARRAY.
• Le 27 mars 2023, nRichDX et OraSure Technologies, Inc., une société d'instruments médicaux, ont élargi un partenariat commercial pour valider et copromouvoir leurs produits pour les chercheurs qui développent des applications de biopsie liquide à l'aide d'échantillons d'urines de premier choix. Notamment, l'urine du premier vide est riche en indicateurs utiles à l'investigation moléculaire dans des applications telles que les infections transmises sexuellement, le papillomavirus humain et le cancer au stade précoce.
• En octobre 2020, Epic Sciences, Inc., une société de diagnostic du cancer, et Predicine, Inc., une société mondiale de renseignements moléculaires, ont annoncé un partenariat stratégique mondial pour offrir aux entreprises biopharmaceutiques l'accès aux tests fondés sur l'ADNct de Predicine et aux tests basés sur la CCT d'Epic. Predicine, Inc. est une société de renseignements moléculaires basée en Californie, aux États-Unis, qui a développé une technique de biopsie liquide NGS pour mesurer les altérations génomiques de l'ADNct et de l'ARNc dans le sang ou l'urine.

Graphique 2. Part du marché mondial des dispositifs de biopsie (%), par type de biopsie, 2023

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Meilleures entreprises du marché mondial des appareils de biopsie :

• Mérite Medical Systems, Inc
• La société Hologic, Inc.
• Becton, Dickinson et Compagnie
• Plc métallurgique
• Société Stryker
• Leica Biosystems Nussloch GmbH
• C'est le cas de Gallini Srl.
• Laboratoire TSK
• Remicalm
• Dispositifs meditech
• Technologies Agilent Inc.
• Santé des gardiens, Inc.
• Agena Bioscience
• NRichDX
• Epic Sciences, Inc.
• Predicine, Inc.
• Dispositifs médicaux Argon
• Cuisson médicale
• Hologic Inc.
• Société médicale Intact

Définition: Une biopsie est un processus chirurgical qui consiste à enlever des cellules, des tissus ou des liquides pour analyse par un pathologiste médical. Les biopsies sont effectuées par des professionnels de la santé lorsque des sujets de préoccupation sont identifiés ou lorsqu'une personne présente des symptômes ou des signes de certains troubles, tels que le cancer, etc. Les dispositifs utilisés pour effectuer ces procédures sont appelés dispositifs de biopsie.