BIOPHARMACEUTIQUE MARCHé DE LA FABRICATION CONTRACTUELLE ANALYSIS

Les organisations de fabrication à contrat (OCM) fournissent une vaste gamme de services de fabrication, notamment des emballages contractuels, des tests de qualité et des services de développement pour les produits pharmaceutiques et biotechnologie les industries. Les entreprises biopharmaceutiques préfèrent les OCM en raison de la complexité du processus de fabrication des biomolécules, car ils se composent de formes, de tailles et de comportements différents avec un processus considérablement complexe que les médicaments pharmaceutiques. Les entreprises de fabrication sous contrat offrent des services depuis le développement de produits biologiques jusqu'à la production commerciale. Peu d'entreprises fournissent également le développement de lignées cellulaires, la fermentation, l'optimisation des processus et la caractérisation analytique. L'amélioration de l'efficacité, la faiblesse du pipeline de produits et la pression croissante des prix devraient favoriser la croissance du marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique dans un avenir proche.

L'augmentation des services d'externalisation dans l'industrie biopharmaceutique devrait alimenter la croissance du marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique

Les principaux acteurs du marché se concentrent sur l'expansion des installations afin d'accroître leur présence géographique sur le marché mondial. En janvier 2020, Celltrion Group, une entreprise biopharmaceutique prévoit de construire biopharmaceutique plante en Chine. La nouvelle usine se concentre sur la réalisation d'une grande organisation de fabrication contractuelle pour le marché chinois avec une capacité d'usine de 120.000 litres, qui sera la plus grande usine biopharmaceutique de la Chine.

De plus, l'adoption croissante de stratégies de croissance inorganiques telles que la fusion et l'acquisition par des acteurs clés opérant sur le marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. En janvier 2020, Cognate BioServices, un organisme de développement et de fabrication de contrats spécialisé dans les produits de thérapie génique à médiation cellulaire et cellulaire, a acquis le Cobra Biologics, un CDMO spécialisé dans la fourniture de services de développement et de fabrication pour l'ADN plasmidique et le vecteur viral. Grâce à cette acquisition, Cognate BioServices fournit des solutions de développement et de fabrication de médicaments à l'industrie de l'immunothérapie cellulaire et génique et de la médecine régénérative dans le monde entier.

En août 2019, Patheon a fusionné avec Royal DSM pour former la société privée DPx, une organisation de fabrication contractuelle (OCM). La nouvelle société comprend trois entreprises : la production de produits chimiques fins et d'API, les services pharmaceutiques, y compris la fabrication sous contrat et les produits et technologies propriétaires qui relèvent de la bannière des sciences de la vie acquise par Patheon en octobre 2012.

En outre, les principaux acteurs du marché se concentrent sur un partenariat stratégique pour l'expansion de son usine de fabrication sous contrat. Par exemple, en janvier 2020, Indapta Therapeutics et Lonza, une société biopharmaceutique, ont annoncé un partenariat stratégique pour promouvoir une immunooncologie allogénique de prochaine génération, hors-sol. Dans le cadre de ce partenariat, Lonza fabriquera des cellules de l'Indapta Off-the-Shelf, thérapie cellulaire G-NK allogénique dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFc) pour utilisation dans les études cliniques. De même, Indapta tirera parti des capacités et de l'expertise de développement des processus de Lonza pour assurer un processus cGMP robuste, reproductible et évolutif. Le développement et la fabrication des procédés se dérouleront dans l'usine de fabrication de cellules et de thérapie génique de pointe de Lonza à Houston (TX), aux États-Unis.

La réduction des coûts et la concentration sur les forces de base devraient alimenter la croissance de marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique

Les entreprises opérant sur le marché mondial se concentrent sur les progrès technologiques, comme l'utilisation de l'intelligence artificielle dans la fabrication de produits biologiques. Par exemple, en janvier 2020, iBioPharma Inc., une entreprise de biotechnologie, a conclu une collaboration avec EdgePoint AI, une division de Mateon Therapeutics pour utiliser l'intelligence artificielle exclusive EdgePoint (AI)/système de vision piloté par blockchain pour la fabrication pharmaceutique, connu sous le nom de TrustPoint Fabric. Il fournit le plus haut niveau de conformité aux normes de l'industrie pharmaceutique pour l'intégrité des données et les capacités d'automatisation améliorées qui devraient réduire les coûts d'exploitation tout en améliorant la qualité pour les clients de iBio.

En outre, les entreprises existantes investissent pour accroître leurs capacités de fabrication. En octobre 2019, Mesoblast, une société australienne de médecine régénérative et Lonza ont conclu un accord pour la fabrication commerciale de produits de thérapie cellulaire allogénique de Mesoblast (hors-sol), remestemcel-L. L'accord permet à Lonza d'étendre ses installations de GMPc de Singapour et prévoit également l'introduction de nouvelles technologies et d'améliorations de procédés qui devraient entraîner une augmentation importante de ses rendements et de son efficacité dans le secteur manufacturier.

Les principaux acteurs du marché mondial de la fabrication de produits biopharmaceutiques sont Lonza Group Ltd., ProBioGen AG, Boehringer Ingelheim, BIOMEVA GmbH, Celonic GmbH, Sandoz, Fujifilm Diosynth Biotechnology et Rentschler Biotechnologie.

Taxonomie du marché mondial de la fabrication de produits biopharmaceutiques :

Sur la base du type de contrat, du type de produit et de l'application thérapeutique, le marché mondial de la fabrication de produits biopharmaceutiques est segmenté en :

Par type de contrat :

• Ingrédient pharmaceutique actif (API)
• Remplir et terminer

Par type de produit:

• Interférons
• Monoclonale Anticorps
• Hormone recombinante
• Protéines
• Vaccins
• Vitamine
• Insuline
• Autres

Par demandes thérapeutiques :

• Oncologie
• Maladies auto-immunes
• Maladies métaboliques
• Maladies cardiovasculaires
• Neurologie
• Maladies infectieuses
• Autres

Par région:

• Amérique du Nord
• Europe
• Amérique latine
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique