MARCHé DU SANG ARTIFICIEL ANALYSE

Le sang artificiel est un substitut artificiel des globules rouges. Depuis des décennies, les scientifiques essaient de développer du sang artificiel de diverses sources et par différentes méthodes pour remédier à la pénurie de sang pour les transfusions. Un nombre insuffisant de donneurs de sang et la critique du rejet de type sanguin ont encouragé les chercheurs à développer du sang artificiel, réduisant ainsi la dépendance à l'égard des donneurs de sang.

La transfusion de globules rouges est un traitement standard et indispensable pour les maladies anémiques. Le processus de transfusion sanguine a progressé grâce à divers développements, notamment la mise au point d'une solution de conservation du sang acide-citrate-dextrose et le clonage du gène ABO. Cependant, la transfusion sanguine présente un risque élevé d'infection. Le traitement par agent stimulant l' érythropoïétine recombinante a été le principal traitement dans des cas tels que des maladies rénales chroniques et des affections anémiques chroniques. Pourtant, dans les complications thrombotiques et néoplasiques, la transfusion sanguine est la seule option. Par conséquent, la production de RBC à partir de cellules souches hématopoïétiques a fait l'objet d'une thérapie régénérative, les principaux intervenants investissant des milliards de dollars en R-D dans cette technique. Toutefois, le produit final n'a pas encore reçu l'approbation de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Développement du marché artificiel du sang

Des progrès importants ont été réalisés sur le marché mondial du sang artificiel en ce qui concerne la recherche d'une méthode appropriée pour produire des cellules sanguines. Les scientifiques ont essayé de développer du sang artificiel à partir de diverses molécules allant des perfluorocarbones à l'hémoglobine. Avec l'avènement de la recherche sur les cellules souches, les chercheurs ont commencé à développer des RBC à partir de cellules souches de sang de cordon. L'inscription aux premiers essais cliniques de globules rouges à base de cellules souches a commencé en 2009. Cette étude a utilisé des cellules souches de sang de cordon et de moelle osseuse adulte. L'étude a été menée au Laboratoire hématologique de l'Université de Paris VI.

Une recherche similaire menée par des scientifiques de l'Université de Bristol et du National Health Service (NHS) du Royaume-Uni à l'aide de cellules souches de sang de cordon ombilical et adulte a montré des résultats positifs d'études initiales. L'étude devrait entrer dans les essais cliniques avec 20 sujets en 2017. L'objectif de ces essais est de fournir un traitement spécial à certains groupes de patients, plutôt que de remplacer complètement le sang.

Potentiel du marché du sang artificiel

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 50 000 transplantations de cellules souches sont effectuées chaque année dans le monde, dont 2 000 greffes de cellules souches hématopoïétiques de sang de cordon effectuées chaque année. L'utilisation de cellules souches à partir du sang de cordon augmente, car elle ne nécessite pas une adéquation parfaite des tissus de l'antigène leucocytaire humain (HLA), peut être utilisée allogènement et a moins d'incidence de la maladie greffon v/s hôte. Selon le New York Blood Center (NYBC), qui est la plus grande banque de sang de cordon au monde en termes d'unités stockées, plus de la moitié de toutes les transplantations de cellules souches chez les enfants, aux États-Unis, utilisent du sang de cordon. Une statistique similaire a été observée chez les adultes au Japon.

Après l'essai en 2017, la production devrait commencer dans les 8 à 10 ans suivants, prolongeant ainsi la commercialisation du produit sur le marché du sang artificiel.

Perspectives d'avenir du marché artificiel du sang

La transplantation de cellules souches du sang de cordon s'est avérée être une thérapie réussie dans le traitement d'environ 70 maladies. Développer le sang artificiel peut être d'une grande aide pour combler l'écart de demande-offre dans la transfusion sanguine, d'autant plus que trouver des donneurs compatibles pour les patients atteints d'anémie drépanocytaire et de thalassémie est une tâche mammouth. Le développement du sang artificiel pourrait être la solution la plus viable pour répondre aux besoins non satisfaits de ces patients. La poursuite des investissements dans la recherche et le développement est essentielle pour assurer l'application commerciale de cette technologie, facteur très crucial pour contribuer au développement du marché du sang artificiel. Comme il s'agit d'une thérapie critique pour une maladie grave, le marché du sang artificiel devrait obtenir un produit dans une dizaine d'années environ.

Principaux développements :

Les principaux acteurs du marché du sang artificiel se concentrent sur les activités de recherche et de développement visant à élargir leur portefeuille de produits. Par exemple, en mai 2019, Baxter International a annoncé de nouvelles recherches sur le filtre 3-en-1 Oxiris Set pour la thérapie de substitution rénale continue (CRRT) et la gestion des septicémies. Le filtre élimine les cytokines et les endotoxines du sang.

Les grandes entreprises se concentrent également sur la conduite d'essais cliniques pour évaluer l'efficacité des systèmes sanguins. Par exemple, en juin 2018, Cerus Corporation a présenté son étude européenne de phase 3 qui a évalué l'efficacité et la sécurité des globules rouges traités par INTERCEPT (RBC) chez les grands patients atteints de thalassémie, au 23e Congrès de l'Association européenne d'hématologie (EHA) à Stockholm, en Suède.

En outre, en décembre 2018, Cerus Corporation a annoncé l'initiation et la première inscription du patient dans une étude de phase III pour évaluer l'efficacité et la sécurité du système sanguin INTERCEPT pour les globules rouges chez les patients soumis à des interventions chirurgicales cardiaques complexes.